Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) lasten pakko-oireisessa häiriössä (OCD)

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) taustalla olevien neurokognitiivisten prosessien modulaatio

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) roolia poikkeavien neurokognitiivisten prosessien moduloinnissa lapsipotilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) roolia poikkeavien neurokognitiivisten prosessien moduloinnissa lapsipotilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD). Tutkijat ehdottavat kahta tutkimushaaraa, jotka tutkivat pelon sukupuuttoon liittyvää oppimista ja inhiboivaa hallintaa toisessa (A) ja tavoitteellista verrattuna tottumuksiin perustuvaa käyttäytymistä ja estävää hallintaa toisessa (B). Kaikille koehenkilöille suoritetaan kolme tutkimusolosuhdetta: kaksi aktiivisella tDCS:llä kuhunkin kahdesta eri aivokohteeseen ja yksi vale-tDCS:n alla. Stimuloinnin järjestys (huijaus tai aktiivinen tDCS) satunnaistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avohoidon nuoret 10-17-vuotiaat
  2. Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko (CY-BOCS) ≥16 (kohtalaisen vaikea). OCD on määritettävä ensisijaiseksi tai rinnakkaisensisijaiseksi diagnoosiksi käyttämällä kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulua - tietokoneella ohjattua versiota (KSADS-COMP) kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella.
  3. Lapsella on täysi IQ≥85 Wechsler Abreviated Scale of Intelligence® Second Editionin (WASI®-II) mukaan (90 % CI:n sisällä). Osallistujien taakan vähentämiseksi WASI®-II suoritetaan vain tapauksissa, joissa epäillään henkistä vajaatoimintaa PI:n tapaamisen jälkeen.
  4. Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaisen psykoterapian saaminen potilaan OCD:hen (paitsi ylläpitoon). Koehenkilöt, jotka saavat ennalta määrättyä samanaikaista psykoterapiaa vähintään 8 viikon ajan muiden psykologisten ongelmien vuoksi, voivat ilmoittautua mukaan.
  2. Uudet hoidot: Masennuslääkkeen aloitus 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai psykoosilääkkeen aloittaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ei uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä, ravitsemus- tai terapeuttisia ruokavalioita 6 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  3. Vakiintuneet hoitomuutokset: Mikä tahansa muutos vakiintuneessa psykotrooppisessa lääkityksessä (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit, piristeet, alfa-agonisti) 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (6 viikkoa psykoosilääkkeillä). Vaihtoehtoisten lääkkeiden on oltava stabiileja 6 viikkoa ennen lähtötasoa. Kaikkien lääkkeiden on pysyttävä vakaina hoidon aikana; National Institute of Healthin (NIH) rahoittaman Child Anxiety Multimodal Study (CAMS) -tutkimuksen mukaisesti sivuvaikutuksista johtuvat säädöt alaspäin voivat olla hyväksyttäviä, ja niistä keskustellaan tutkimuksen lasten ja nuorten psykiatrin ja yhteisön psykiatrin kanssa.
  4. Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä 6 kuukauden sisällä, suljetaan pois ja lähetetään asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
  5. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-V) kriteerit käytöshäiriöille, autismille, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, tarkkaavaisuushäiriön (ADHD), Touretten oireyhtymälle, skitsofrenialle tai skitsoaffektiivisille häiriöille
  6. Nuoret, joilla on hamstrausoireita, koska ne voivat olla käsitteellisesti ja geneettisesti erilaisia ​​kuin muut OCD-alatyypit.
  7. BMI alle 18,5.
  8. Vasta-aihe tDCS:lle: historia tai epilepsia, metalliset implantit päähän ja kaulaan, aivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, ventriculoperitoneaalinen (VP)-shuntti, sydämentahdistimet.
  9. Riippuvuus vaikuttavasta aineesta (paitsi tupakka).
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset, koska tDCS:n vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
  11. Merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inhibitory Control/Far Extinction
Tämä osa tutkii tDCS:n vaikutusta tehtäviin, jotka arvioivat eston hallintaa/pelon sammumista. Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto. Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: Estokontroll / Tavoitekeskeinen vs tottumuksiin perustuva käyttäytyminen
Tämä osa tutkii tDCS:n vaikutusta tehtäviin, joissa arvioidaan estävän hallintaa/tavoitteellista ja tottumuspohjaista käyttäytymistä. Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto. Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pysäytyssignaalitehtävässä
Aikaikkuna: 50 minuuttia - 20 minuuttia ennen yksittäistä 30 minuutin tDCS-istuntoa ja välittömästi sen jälkeen
Kyky estää vastetehtävä
50 minuuttia - 20 minuuttia ennen yksittäistä 30 minuutin tDCS-istuntoa ja välittömästi sen jälkeen
Muutos Fear Extinction -muistotehtävässä
Aikaikkuna: 12-24 tunnin sisällä edellisen päivän tDCS-istunnon jälkeen
Muistutusaste aiemmin sammuneeseen ehdolliseen ärsykkeeseen
12-24 tunnin sisällä edellisen päivän tDCS-istunnon jälkeen
Muutos peräkkäisessä avaruusalustehtävässä
Aikaikkuna: 40 minuuttia – välittömästi ennen ja 10 minuuttia 30 minuutin yksittäisen tDCS-istunnon jälkeen
Kyky lisätä tavoiteorientoituneen ja tottumuspohjaisen käyttäytymisen osuutta
40 minuuttia – välittömästi ennen ja 10 minuuttia 30 minuutin yksittäisen tDCS-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG-lukemissa
Aikaikkuna: 90 minuuttia - 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia yksittäisen 30 minuutin tDCS-istunnon jälkeen
Tapahtumakohtaisten potentiaalien (ERPs) amplitudien muutoksen aste ja tyyppi
90 minuuttia - 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia yksittäisen 30 minuutin tDCS-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Geller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P000847

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa