促进结直肠癌检测的信件评估
2021年9月22日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic
对通过粪便免疫化学测试或结肠镜检查促进结直肠癌检测的行为推动增强的字母的评估
在此评估中，邮寄者发送了 4 种不同版本的信件，以宣传通过在家测试进行结直肠癌筛查。
研究人员假设，在信息中使用行为推动应该会导致结直肠癌筛查增加（通过在家测试或结肠镜检查）。
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是美国诊断出的第三大常见癌症。 将粪便免疫化学 (FIT) 试剂盒邮寄给高危患者是增加 CRC 检测采用率的有效方法，因为该检测可以在家中完成，并且与结肠镜检查相比侵入性更小。 作为现有计划的一部分，卫生系统每年都会向符合条件的患者邮寄 FIT 套件。 尽管此测试需要每年进行一次，但并非每个收到测试套件的人都会返回套件进行处理。 在这项研究中，研究人员旨在测试不同的字母，以鼓励使用 FIT 套件或安排结肠镜检查。
作为这项研究的一部分，这些试剂盒与患者在家中进行测试所需的一切物品一起邮寄，并将样本邮寄回医院。 它还包括一封介绍信，告知患者该计划并邀请他们使用该套件。 研究人员正在将介绍信的标准版本与包含不同行为推动组合的 3 个版本进行比较，特别是框架效应（丢失、违约、诱饵）和恐惧诉求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14644
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在一个大型雇主团体中加入 Medicare 健康维护组织 (HMO) 和首选提供者组织（PPO；65 岁及以上）或商业 HMO
- 有一个标志表明该人应进行结肠癌筛查
排除标准：
- 位于 Geisinger Health Plan 请勿联系名单上的会员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准信件
标准信件描述了接受筛查的重要性，并指导接受者如何使用 FIT 套件在家中进行筛查。
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收件人会收到一封宣传 CRC 筛查的信。
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实验性的：有风险的信
标准信件的语言进一步强调了风险，但也清楚地描述了如何通过测试进行早期检测可以降低这些风险；它还解释了为什么要发送测试包以消除对该计划的怀疑。
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收件人会收到一封宣传 CRC 筛查的信。
这封信用描述损失情况的语言来加强。
它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧诉求，同时还表明筛查是解决这些风险的可行手段。
这封信解释了为什么要寄出这个工具包，这让收件人清楚地知道邮寄的目的。
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实验性的：带有风险和选项的信
除了带有风险的信中添加的增强功能外，信中还包括了一张比较 FIT 套件和结肠镜检查的表格。
呈现不同的筛选选项允许接收者做出最适合他们的选择。
此外，提供多个选项会增加收件人以某种方式被筛选的机会。
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收件人会收到一封宣传 CRC 筛查的信。
这封信用描述损失情况的语言来加强。
它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧诉求，同时还表明筛查是解决这些风险的可行手段。
介绍了使用 FIT 试剂盒和结肠镜检查进行筛查的优缺点。
通过显示附加选项，该表将 FIT 套件框为默认选项（因为它们包含在邮件中）。
在这种情况下，无所作为不再是默认选项。
更改默认选项会增加使用 FIT 套件的机会。
此外，还提供了另一种可行的替代方法（结肠镜检查），它仍然有助于实现项目的目标（接受筛查）。
显示了使用 FIT 套件进行筛查、结肠镜检查和不作为（等待症状出现）之间的死亡率比较。
不作为被视为诱饵，其结果比任何一种筛选选项都差。
由于这种对比，包含诱饵会增加其他筛选选项的吸引力。
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实验性的：关于不作为的风险、选项和后果的信
除了带有风险的字母添加的增强功能外，比较表还包括比较接受筛查与等待症状出现的后果。
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收件人会收到一封宣传 CRC 筛查的信。
这封信用描述损失情况的语言来加强。
它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧诉求，同时还表明筛查是解决这些风险的可行手段。
显示了使用 FIT 套件进行筛查、结肠镜检查和不作为（等待症状出现）之间的死亡率比较。
不作为被视为诱饵，其结果比任何一种筛选选项都差。
由于这种对比，包含诱饵会增加其他筛选选项的吸引力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FIT 套件 6 个月退货
大体时间：从干预开始之日起 6 个月
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指示是否返回有效 FIT 套件进行测试的二进制变量
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从干预开始之日起 6 个月
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6 个月时进行结肠镜检查
大体时间：从干预开始之日起 6 个月
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指示是否进行结肠镜检查的二元变量
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从干预开始之日起 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FIT 套件 12 个月退货
大体时间：从干预开始之日起 12 个月
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指示是否返回有效 FIT 套件进行测试的二进制变量（较长的时间范围允许延迟响应）
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从干预开始之日起 12 个月
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12 个月时进行结肠镜检查
大体时间：从干预开始之日起 12 个月
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指示是否进行结肠镜检查的二进制变量（较长的时间范围允许延迟响应）
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从干预开始之日起 12 个月
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FIT 套件结果
大体时间：从干预开始之日起 12 个月
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指示测试是阳性还是阴性的二进制变量（如果返回 FIT 套件）
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从干预开始之日起 12 个月
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结肠镜检查完成
大体时间：从干预开始之日起 12 个月
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指示结肠镜检查是否完成的二进制变量（如果订购了结肠镜检查）
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从干预开始之日起 12 个月
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结肠镜检查结果
大体时间：从干预开始之日起 12 个月
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指示测试是阳性还是阴性的二元变量（如果完成了结肠镜检查）
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从干预开始之日起 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (实际的)
2021年1月24日
研究完成 (实际的)
2021年7月23日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-0510
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
在注册之前，PI 没有检查或分析来自这项研究的任何数据。
IPD 共享时间框架
数据将在科学期刊上发表研究结果后可用，并且只要开放科学框架托管数据就可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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