Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af breve, der fremmer kolorektal cancertest

22. september 2021 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering af breve forbedret med adfærdsmæssige skub for at fremme kolorektal kræfttest gennem fækal immunokemiske tests eller koloskopier

I denne evaluering sendes 4 forskellige versioner af breve med mails, der fremmer screening for kolorektal cancer med en hjemmetest. Forskerne antager, at brugen af ​​adfærdsnudges i beskeden skal føre til øget screening af kolorektal cancer (enten med hjemmetesten eller en koloskopi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste kræftform diagnosticeret i USA. At sende fækale immunokemiske (FIT) kits til udsatte patienter er en effektiv måde at øge CRC-testoptagelsen på, da denne test kan udføres derhjemme og er mindre påtrængende sammenlignet med koloskopier. Som en del af et eksisterende program sender sundhedssystemet hvert år FIT-sæt til kvalificerede patienter. Selvom denne test skal udføres årligt, er det ikke alle, der modtager testsættet, der returnerer kittene til behandling. I denne undersøgelse sigter forskerne efter at teste forskellige bogstaver med det mål at opmuntre til brugen af ​​FIT-sæt eller planlægge en koloskopi.

Som en del af denne undersøgelse bliver sættene sendt med alt, hvad patienten skal bruge for at udføre testen derhjemme og sende en prøve tilbage til hospitalet. Det inkluderer også et introduktionsbrev, der informerer patienten om programmet og inviterer dem til at bruge sættet. Forskerne sammenligner en standardversion af det indledende brev med 3 versioner, der inkluderer forskellige kombinationer af adfærdsnudges, specifikt rammeeffekter (tab, misligholdelse, lokkemiddel) og frygt-appeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14644

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til Medicare Health Maintenance Organization (HMO) og Preferred Provider Organization (PPO; alder 65 og ældre) eller kommerciel HMO i en stor arbejdsgivergruppe
  • Har et flag, der angiver, at personen skal til en tyktarmskræftscreening

Ekskluderingskriterier:

- Medlemmer, der er på kontaktlisten hos Geisinger Health Plan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbrev
Standardbrevet beskriver vigtigheden af ​​at blive screenet og instruerer modtagerne i, hvordan man bruger FIT-sættet til screening derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Brev
Modtagere modtager et brev, der fremmer CRC-screening.
Eksperimentel: Brev med Risici
Standardbrevet er forstærket med sprog, der yderligere understreger risiciene, men også klart beskriver, hvordan tidlig opdagelse med en test kan reducere disse risici; det forklarer også, hvorfor testsæt bliver sendt for at afvæbne skepsis over for programmet.
Adfærdsmæssigt: Brev
Modtagere modtager et brev, der fremmer CRC-screening.
Adfærdsmæssigt: Tabsramme og frygtappeller
Brevet er forstærket med sprog, der rammer situationen i form af tab. Det bruger også frygt-appeller ved at vise risikoen for tyktarmskræft, samtidig med at det viser, at screening er et opnåeligt middel til at imødegå disse risici.
Adfærdsmæssigt: Gennemsigtighed
Brevet forklarer, hvorfor sættet blev sendt, hvilket gør formålet med forsendelsen klart for modtageren.
Eksperimentel: Brev med risici og muligheder
Ud over de forbedringer, der tilføjes af brevet med risici, indeholder brevet også en tabel, der sammenligner FIT-kit og koloskopi. Ved at præsentere forskellige screeningsmuligheder kan modtagerne træffe det valg, der passer bedst til dem. Derudover øger præsentation af flere muligheder chancen for, at modtagere bliver screenet på den ene eller anden måde.
Adfærdsmæssigt: Brev
Modtagere modtager et brev, der fremmer CRC-screening.
Adfærdsmæssigt: Tabsramme og frygtappeller
Brevet er forstærket med sprog, der rammer situationen i form af tab. Det bruger også frygt-appeller ved at vise risikoen for tyktarmskræft, samtidig med at det viser, at screening er et opnåeligt middel til at imødegå disse risici.
Adfærdsmæssigt: Standardeffekt og præsentation af alternativer
Fordele og ulemper ved screening med FIT-sæt og koloskopi præsenteres. Ved at vise en ekstra mulighed, rammer tabellen FIT-sættet som standardindstillingen (da de er inkluderet i forsendelsen). I denne situation er passivitet ikke længere standardindstillingen. Ændring af standardindstillingen øger chancen for, at FIT-sættet bruges. Derudover tilbydes et andet levedygtigt alternativ (koloskopi), som stadig bidrager til projektets mål (at blive screenet).
Adfærdsmæssigt: Forbedret frygt-appeller og lokkeeffekt
Sammenligninger af dødelighedsraterne mellem screening med FIT-sæt, koloskopi og passivitet (venter på, at symptomer vises) vises. Inaktivitet præsenteres som et lokkemiddel, som har dårligere resultater end nogen af ​​screeningsmulighederne. På grund af denne kontrast øger inddragelsen af ​​lokkemidlet tiltrækningen af ​​de andre screeningsmuligheder.
Eksperimentel: Brev med risici, muligheder og konsekvenser for passivitet
Ud over de forbedringer, der tilføjes af brevet med risiko, indeholder sammenligningstabellen sammenligninger af konsekvenserne af at blive screenet i forhold til at vente på, at symptomer vises.
Adfærdsmæssigt: Brev
Modtagere modtager et brev, der fremmer CRC-screening.
Adfærdsmæssigt: Tabsramme og frygtappeller
Brevet er forstærket med sprog, der rammer situationen i form af tab. Det bruger også frygt-appeller ved at vise risikoen for tyktarmskræft, samtidig med at det viser, at screening er et opnåeligt middel til at imødegå disse risici.
Adfærdsmæssigt: Forbedret frygt-appeller og lokkeeffekt
Sammenligninger af dødelighedsraterne mellem screening med FIT-sæt, koloskopi og passivitet (venter på, at symptomer vises) vises. Inaktivitet præsenteres som et lokkemiddel, som har dårligere resultater end nogen af ​​screeningsmulighederne. På grund af denne kontrast øger inddragelsen af ​​lokkemidlet tiltrækningen af ​​de andre screeningsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIT Kit Returnering efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om et gyldigt FIT-kit blev returneret til test
6 måneder fra interventionens startdato
Koloskopi Bestilt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om en koloskopi blev bestilt
6 måneder fra interventionens startdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIT Kit Returnering efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om et gyldigt FIT-kit blev returneret til test (en længere tidsramme giver mulighed for sene svar)
12 måneder fra interventionens startdato
Koloskopi Bestilt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om en koloskopi blev bestilt (en længere tidsramme giver mulighed for sene svar)
12 måneder fra interventionens startdato
FIT Kit Resultat
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om testen var positiv eller negativ (hvis FIT-sættet blev returneret)
12 måneder fra interventionens startdato
Koloskopi afsluttet
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om koloskopien var afsluttet (hvis koloskopi blev bestilt)
12 måneder fra interventionens startdato
Koloskopi resultat
Tidsramme: 12 måneder fra interventionens startdato
Binær variabel, der angiver, om testen var positiv eller negativ (hvis koloskopi blev afsluttet)
12 måneder fra interventionens startdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater. PI undersøgte eller analyserede ikke nogen data fra denne undersøgelse før denne registrering.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft kolorektal

Kliniske forsøg med Brev

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner