Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van brieven ter bevordering van het testen op colorectale kanker

22 september 2021 bijgewerkt door: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluatie van brieven verbeterd met gedragsprikkels om het testen op colorectale kanker te bevorderen door middel van fecale immunochemische tests of colonoscopieën

In deze evaluatie worden 4 verschillende versies van brieven verzonden met mailings waarin screening op darmkanker met een thuistest wordt gepromoot. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van gedragsnudges in de boodschap zou moeten leiden tot meer screening op darmkanker (met de thuistest of een colonoscopie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende vorm van kanker die in de VS wordt gediagnosticeerd. Het verzenden van fecale immunochemische (FIT) kits naar risicopatiënten is een effectieve manier om de acceptatie van CRC-testen te vergroten, aangezien deze test thuis kan worden gedaan en minder ingrijpend is in vergelijking met colonoscopieën. Als onderdeel van een bestaand programma stuurt het gezondheidssysteem elk jaar FIT-kits naar in aanmerking komende patiënten. Hoewel deze test jaarlijks moet worden uitgevoerd, stuurt niet iedereen die de testkit ontvangt de kits terug voor verwerking. In deze studie proberen de onderzoekers verschillende letters te testen met als doel het gebruik van FIT-kits te stimuleren of een colonoscopie in te plannen.

Als onderdeel van dit onderzoek worden de kits opgestuurd met alles wat de patiënt nodig heeft om de test thuis uit te voeren en een monster terug te sturen naar het ziekenhuis. Het bevat ook een inleidende brief waarin de patiënt wordt geïnformeerd over het programma en waarin wordt uitgenodigd om de kit te gebruiken. De onderzoekers vergelijken een standaardversie van de inleidende brief met 3 versies die verschillende combinaties van gedragsnudges bevatten, met name framing-effecten (verlies, wanbetaling, lokvogel) en angstaanjagende middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14644

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijving in Medicare Health Maintenance Organization (HMO) en Preferred Provider Organization (PPO; 65 jaar en ouder) of Commercial HMO in één grote werkgeversgroep
  • Heeft een vlag die aangeeft dat de persoon een screening op darmkanker moet ondergaan

Uitsluitingscriteria:

- Leden die op de geen contact lijst staan ​​bij Geisinger Health Plan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard brief
In de standaardbrief staat hoe belangrijk het is om je te laten screenen en hoe je de FIT-kit kunt gebruiken voor screening thuis.
Gedragsmatig: Brief
Ontvangers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor CRC-screening.
Experimenteel: Brief met risico's
De standaardbrief is verrijkt met taal die de risico's verder benadrukt, maar ook duidelijk beschrijft hoe vroege opsporing met een test die risico's kan verminderen; het verklaart ook waarom testkits worden verzonden om de scepsis over het programma te ontwapenen.
Gedragsmatig: Brief
Ontvangers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor CRC-screening.
Gedragsmatig: Loss Frame en Fear Appeals
De brief is verrijkt met taal die de situatie omkadert in termen van verliezen. Het maakt ook gebruik van angstaanjagende middelen door de risico's van darmkanker aan te tonen, terwijl het ook laat zien dat screening een haalbare manier is om die risico's aan te pakken.
Gedragsmatig: Transparantie
In de brief wordt uitgelegd waarom de kit is verzonden, waardoor het doel van de mailing voor de ontvanger duidelijk is.
Experimenteel: Brief met risico's en opties
Naast de verbeteringen in de brief met risico's, bevat de brief ook een vergelijkingstabel FIT-kit en coloscopie. Door verschillende screeningsopties te presenteren, kunnen ontvangers de keuze maken die het beste bij hen past. Daarnaast vergroot het presenteren van meerdere opties de kans dat ontvangers op de een of andere manier gescreend worden.
Gedragsmatig: Brief
Ontvangers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor CRC-screening.
Gedragsmatig: Loss Frame en Fear Appeals
De brief is verrijkt met taal die de situatie omkadert in termen van verliezen. Het maakt ook gebruik van angstaanjagende middelen door de risico's van darmkanker aan te tonen, terwijl het ook laat zien dat screening een haalbare manier is om die risico's aan te pakken.
Gedragsmatig: Standaardeffect en presentatie van alternatieven
De voor- en nadelen van screening met FIT-kits en coloscopie worden gepresenteerd. Door een extra optie weer te geven, wordt de FIT-kit als standaardoptie op de tafel weergegeven (aangezien deze in de mailer zijn opgenomen). In deze situatie is inactiviteit niet langer de standaardoptie. Het wijzigen van de standaardoptie vergroot de kans dat de FIT-kit wordt gebruikt. Daarnaast wordt een ander levensvatbaar alternatief geboden (colonoscopie), dat toch bijdraagt ​​aan het doel van het project (screening).
Gedragsmatig: Verbeterde Fear Appeals en lokeffect
Vergelijkingen van de sterftecijfers tussen screening met FIT-kits, colonoscopie en inactiviteit (wachten tot symptomen verschijnen) worden weergegeven. Passiviteit wordt gepresenteerd als een lokaas, wat slechtere resultaten heeft dan elk van de screeningopties. Door dit contrast vergroot de opname van de lokvogel de aantrekkelijkheid van de andere afschermingsopties.
Experimenteel: Brief met risico's, opties en gevolgen voor niet-handelen
Naast de verbeteringen die zijn toegevoegd door de letter met risico, bevat de vergelijkingstabel vergelijkingen van de gevolgen van screening versus wachten tot de symptomen verschijnen.
Gedragsmatig: Brief
Ontvangers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor CRC-screening.
Gedragsmatig: Loss Frame en Fear Appeals
De brief is verrijkt met taal die de situatie omkadert in termen van verliezen. Het maakt ook gebruik van angstaanjagende middelen door de risico's van darmkanker aan te tonen, terwijl het ook laat zien dat screening een haalbare manier is om die risico's aan te pakken.
Gedragsmatig: Verbeterde Fear Appeals en lokeffect
Vergelijkingen van de sterftecijfers tussen screening met FIT-kits, colonoscopie en inactiviteit (wachten tot symptomen verschijnen) worden weergegeven. Passiviteit wordt gepresenteerd als een lokaas, wat slechtere resultaten heeft dan elk van de screeningopties. Door dit contrast vergroot de opname van de lokvogel de aantrekkelijkheid van de andere afschermingsopties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FIT Kit Retour na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of er een geldige FIT-kit is geretourneerd om te testen
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Colonoscopie Besteld met 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of een colonoscopie is besteld
6 maanden vanaf de startdatum van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FIT Kit Retour na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of een geldige FIT-kit is geretourneerd om te testen (een langer tijdsbestek zorgt voor late reacties)
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Colonoscopie Besteld met 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of een colonoscopie is besteld (een langer tijdsbestek zorgt voor late reacties)
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
FIT-kit resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of de test positief of negatief was (als de FIT-kit is geretourneerd)
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Colonoscopie voltooid
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of de colonoscopie is voltooid (indien coloscopie is besteld)
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Resultaat colonoscopie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startdatum van de interventie
Binaire variabele die aangeeft of de test positief of negatief was (indien colonoscopie is voltooid)
12 maanden vanaf de startdatum van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde. Voorafgaand aan deze registratie heeft de PI geen gegevens uit dit onderzoek onderzocht of geanalyseerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data komen beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten in een wetenschappelijk tijdschrift en blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework de data host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zullen toegankelijk zijn voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker Colorectaal

Klinische onderzoeken op Brief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren