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Évaluation des lettres faisant la promotion du dépistage du cancer colorectal

22 septembre 2021 mis à jour par: Amir Goren, Geisinger Clinic

Évaluation de lettres enrichies d'incitations comportementales pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal par des tests immunochimiques fécaux ou des coloscopies

Dans cette évaluation, 4 versions différentes de lettres sont envoyées avec des expéditeurs faisant la promotion du dépistage du cancer colorectal avec un test à domicile. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de nudges comportementaux dans le message devrait conduire à une augmentation du dépistage du cancer colorectal (soit avec le test à domicile, soit avec une coloscopie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué aux États-Unis. L'envoi par la poste de kits immunochimiques fécaux (FIT) aux patients à risque est un moyen efficace d'augmenter le recours au test de dépistage du CCR, car ce test peut être effectué à domicile et est moins intrusif que les coloscopies. Dans le cadre d'un programme existant, le système de santé envoie chaque année des kits FIT aux patients éligibles. Bien que ce test doive être effectué chaque année, tous ceux qui reçoivent le kit de test ne renvoient pas les kits pour traitement. Dans cette étude, les chercheurs visent à tester différentes lettres dans le but d'encourager l'utilisation de kits FIT ou de programmer une coloscopie.

Dans le cadre de cette étude, les kits sont envoyés par la poste avec tout ce dont le patient aura besoin pour effectuer le test à domicile et renvoyer un échantillon à l'hôpital. Il comprend également une lettre d'introduction informant le patient du programme et l'invitant à utiliser le kit. Les chercheurs comparent une version standard de la lettre d'introduction à 3 versions qui incluent différentes combinaisons de coups de pouce comportementaux, en particulier des effets de cadrage (perte, défaut, leurre) et des appels à la peur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14644

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription à Medicare Health Maintenance Organization (HMO) et Preferred Provider Organization (PPO; 65 ans et plus) ou Commercial HMO dans un grand groupe d'employeurs
  • A un drapeau indiquant que la personne doit subir un dépistage du cancer du côlon

Critère d'exclusion:

- Les membres qui sont sur la liste des personnes à ne pas contacter au Geisinger Health Plan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lettre type
La lettre standard décrit l'importance de se faire dépister et explique aux bénéficiaires comment utiliser le kit FIT pour le dépistage à domicile.
Comportemental: Lettre
Les destinataires reçoivent une lettre faisant la promotion du dépistage du CCR.
Expérimental: Lettre à risques
La lettre standard est enrichie d'un langage qui met davantage l'accent sur les risques, mais décrit également clairement comment une détection précoce avec un test peut réduire ces risques ; cela explique également pourquoi des kits de test sont envoyés pour désarmer le scepticisme à l'égard du programme.
Comportemental: Lettre
Les destinataires reçoivent une lettre faisant la promotion du dépistage du CCR.
Comportemental: Cadre de perte et appels de peur
La lettre est enrichie d'un langage qui cadre la situation en termes de pertes. Il utilise également des appels à la peur en montrant les risques de cancer colorectal, tout en montrant que le dépistage est un moyen réalisable de faire face à ces risques.
Comportemental: Transparence
La lettre explique pourquoi le kit a été envoyé, ce qui rend les objectifs de l'envoi clairs pour le destinataire.
Expérimental: Lettre avec risques et options
En plus des améliorations ajoutées par la lettre avec les risques, la lettre comprend également un tableau comparant le kit FIT et la coloscopie. La présentation de différentes options de dépistage permet aux bénéficiaires de faire le choix qui leur convient le mieux. De plus, la présentation de plusieurs options augmente les chances que les destinataires soient contrôlés d'une manière ou d'une autre.
Comportemental: Lettre
Les destinataires reçoivent une lettre faisant la promotion du dépistage du CCR.
Comportemental: Cadre de perte et appels de peur
La lettre est enrichie d'un langage qui cadre la situation en termes de pertes. Il utilise également des appels à la peur en montrant les risques de cancer colorectal, tout en montrant que le dépistage est un moyen réalisable de faire face à ces risques.
Comportemental: Effet de défaut et présentation des alternatives
Les avantages et les inconvénients du dépistage avec les kits FIT et la coloscopie sont présentés. En montrant une option supplémentaire, le tableau encadre le kit FIT comme option par défaut (puisqu'ils sont inclus dans le mailer). Dans cette situation, l'inaction n'est plus l'option par défaut. La modification de l'option par défaut augmente les chances d'utilisation du kit FIT. De plus, une autre alternative viable est proposée (coloscopie), qui contribue toujours à l'objectif du projet (se faire dépister).
Comportemental: Appels de peur améliorés et effet de leurre
Des comparaisons des taux de mortalité entre le dépistage avec les kits FIT, la coloscopie et l'inaction (attente de l'apparition des symptômes) sont affichées. L'inaction est présentée comme un leurre, qui a des résultats pires que l'une ou l'autre des options de dépistage. En raison de ce contraste, l'inclusion du leurre augmente l'attrait des autres options de dépistage.
Expérimental: Lettre avec risques, options et conséquences de l'inaction
En plus des améliorations ajoutées par la lettre avec risque, le tableau de comparaison comprend des comparaisons des conséquences du dépistage par rapport à l'attente de l'apparition des symptômes.
Comportemental: Lettre
Les destinataires reçoivent une lettre faisant la promotion du dépistage du CCR.
Comportemental: Cadre de perte et appels de peur
La lettre est enrichie d'un langage qui cadre la situation en termes de pertes. Il utilise également des appels à la peur en montrant les risques de cancer colorectal, tout en montrant que le dépistage est un moyen réalisable de faire face à ces risques.
Comportemental: Appels de peur améliorés et effet de leurre
Des comparaisons des taux de mortalité entre le dépistage avec les kits FIT, la coloscopie et l'inaction (attente de l'apparition des symptômes) sont affichées. L'inaction est présentée comme un leurre, qui a des résultats pires que l'une ou l'autre des options de dépistage. En raison de ce contraste, l'inclusion du leurre augmente l'attrait des autres options de dépistage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour du kit FIT à 6 mois
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si un kit FIT valide a été renvoyé pour le test
6 mois à compter de la date de début de l'intervention
Coloscopie Commandée à 6 mois
Délai: 6 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si une coloscopie a été ordonnée
6 mois à compter de la date de début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour du kit FIT à 12 mois
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si un kit FIT valide a été renvoyé pour le test (un délai plus long permet des réponses tardives)
12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Coloscopie Commandée à 12 mois
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si une coloscopie a été ordonnée (un délai plus long permet des réponses tardives)
12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Résultat du kit FIT
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si le test était positif ou négatif (si le kit FIT a été retourné)
12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Coloscopie terminée
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si la coloscopie a été effectuée (si une coloscopie a été ordonnée)
12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Résultat de la coloscopie
Délai: 12 mois à compter de la date de début de l'intervention
Variable binaire indiquant si le test était positif ou négatif (si la coloscopie a été effectuée)
12 mois à compter de la date de début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence. Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés. L'IP n'a examiné ni analysé aucune donnée de cette étude avant cet enregistrement.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude dans une revue scientifique et seront disponibles tant que l'Open Science Framework hébergera les données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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