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Evaluación de cartas que promueven las pruebas de detección del cáncer colorrectal

22 de septiembre de 2021 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluación de letras mejoradas con estímulos conductuales para promover la detección del cáncer colorrectal a través de pruebas inmunoquímicas fecales o colonoscopias

En esta evaluación, se envían 4 versiones diferentes de cartas con anuncios publicitarios que promueven la detección del cáncer colorrectal con una prueba en el hogar. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de empujones de comportamiento en el mensaje debería conducir a una mayor detección del cáncer colorrectal (ya sea con la prueba casera o una colonoscopia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común diagnosticado en los EE. UU. El envío por correo de kits de inmunoquímica fecal (FIT) a pacientes en riesgo es una forma eficaz de aumentar la aceptación de las pruebas de CCR, ya que esta prueba se puede realizar en casa y es menos intrusiva en comparación con las colonoscopias. Como parte de un programa existente, el sistema de salud envía por correo kits de FIT a los pacientes elegibles cada año. Aunque esta prueba debe realizarse anualmente, no todos los que reciben el kit de prueba devuelven los kits para su procesamiento. En este estudio, los investigadores pretenden probar diferentes letras con el objetivo de fomentar el uso de kits FIT o programar una colonoscopia.

Como parte de este estudio, los kits se envían por correo con todo lo que el paciente necesitará para realizar la prueba en casa y enviar una muestra al hospital. También incluye una carta de presentación informando al paciente sobre el programa e invitándolo a usar el kit. Los investigadores están comparando una versión estándar de la carta de presentación con 3 versiones que incluyen diferentes combinaciones de empujones de comportamiento, específicamente efectos de encuadre (pérdida, incumplimiento, señuelo) y apelaciones de miedo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14644

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscripción en la Organización de mantenimiento de la salud (HMO) de Medicare y la Organización de proveedores preferidos (PPO; mayores de 65 años) o HMO comercial en un grupo de empleadores grandes
  • Tiene una bandera que indica que la persona debe someterse a una prueba de detección de cáncer de colon.

Criterio de exclusión:

- Miembros que están en la lista de no contactar en Geisinger Health Plan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Carta estándar
La carta estándar describe la importancia de hacerse la prueba e instruye a los destinatarios sobre cómo usar el kit FIT para la prueba en casa.
Conductual: Carta
Los destinatarios reciben una carta que promueve la detección de CRC.
Experimental: Carta con Riesgos
La carta estándar está mejorada con un lenguaje que enfatiza aún más los riesgos pero también describe claramente cómo la detección temprana con una prueba puede reducir esos riesgos; también explica por qué se envían kits de prueba para desarmar el escepticismo sobre el programa.
Conductual: Carta
Los destinatarios reciben una carta que promueve la detección de CRC.
Conductual: Marco de pérdida y apelaciones de miedo
La carta se realza con un lenguaje que enmarca la situación en términos de pérdidas. También utiliza apelaciones al miedo al mostrar los riesgos del cáncer colorrectal, al tiempo que muestra que la detección es un medio factible para abordar esos riesgos.
Conductual: Transparencia
La carta explica por qué se envió el kit, lo que aclara los propósitos del envío para el destinatario.
Experimental: Carta con Riesgos y Opciones
Además de las mejoras agregadas por la carta con riesgos, la carta también incluye una tabla que compara el kit FIT y la colonoscopia. La presentación de diferentes opciones de detección permite a los destinatarios hacer la elección que mejor se adapte a ellos. Además, presentar múltiples opciones aumenta la posibilidad de que los destinatarios sean evaluados de una forma u otra.
Conductual: Carta
Los destinatarios reciben una carta que promueve la detección de CRC.
Conductual: Marco de pérdida y apelaciones de miedo
La carta se realza con un lenguaje que enmarca la situación en términos de pérdidas. También utiliza apelaciones al miedo al mostrar los riesgos del cáncer colorrectal, al tiempo que muestra que la detección es un medio factible para abordar esos riesgos.
Conductual: Efecto de Incumplimiento y Presentación de Alternativas
Se presentan las ventajas y desventajas de la detección con kits FIT y colonoscopia. Al mostrar una opción adicional, la tabla enmarca el kit FIT como la opción predeterminada (ya que se incluyen en el correo). En esta situación, la inacción ya no es la opción predeterminada. Cambiar la opción predeterminada aumenta la posibilidad de que se utilice el kit FIT. Además, se proporciona otra alternativa viable (colonoscopia), que todavía contribuye a la meta del proyecto (ser examinado).
Conductual: Apelaciones de miedo mejoradas y efecto señuelo
Se muestran las comparaciones de las tasas de mortalidad entre la detección con kits FIT, la colonoscopia y la inacción (esperar a que aparezcan los síntomas). La inacción se presenta como un señuelo, que tiene peores resultados que cualquiera de las opciones de detección. Debido a este contraste, la inclusión del señuelo aumenta el atractivo de las otras opciones de detección.
Experimental: Carta con Riesgos, Opciones y Consecuencias por la Inacción
Además de las mejoras agregadas por la carta con el riesgo, la tabla de comparación incluye comparaciones de las consecuencias de hacerse la prueba versus esperar a que aparezcan los síntomas.
Conductual: Carta
Los destinatarios reciben una carta que promueve la detección de CRC.
Conductual: Marco de pérdida y apelaciones de miedo
La carta se realza con un lenguaje que enmarca la situación en términos de pérdidas. También utiliza apelaciones al miedo al mostrar los riesgos del cáncer colorrectal, al tiempo que muestra que la detección es un medio factible para abordar esos riesgos.
Conductual: Apelaciones de miedo mejoradas y efecto señuelo
Se muestran las comparaciones de las tasas de mortalidad entre la detección con kits FIT, la colonoscopia y la inacción (esperar a que aparezcan los síntomas). La inacción se presenta como un señuelo, que tiene peores resultados que cualquiera de las opciones de detección. Debido a este contraste, la inclusión del señuelo aumenta el atractivo de las otras opciones de detección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso Kit FIT a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si se devolvió un kit FIT válido para la prueba
6 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Colonoscopia Ordenada a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si se ordenó una colonoscopia
6 meses desde la fecha de inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso Kit FIT a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si se devolvió un kit FIT válido para la prueba (un marco de tiempo más largo permite respuestas tardías)
12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Colonoscopia Ordenada a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si se ordenó una colonoscopia (un marco de tiempo más largo permite respuestas tardías)
12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Resultado del kit FIT
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si la prueba fue positiva o negativa (si se devolvió el kit FIT)
12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Colonoscopia Completada
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si se completó la colonoscopia (si se ordenó una colonoscopia)
12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Resultado de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 12 meses desde la fecha de inicio de la intervención
Variable binaria que indica si la prueba fue positiva o negativa (si se completó la colonoscopia)
12 meses desde la fecha de inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Geisinger Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0510

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia. Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados. El IP no examinó ni analizó ningún dato de este estudio antes de este registro.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio en una revista científica y estarán disponibles siempre que Open Science Framework los aloje.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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