Utvärdering av brev som främjar kolorektal cancertestning
22 september 2021 uppdaterad av: Amir Goren, Geisinger Clinic
Utvärdering av bokstäver som förbättrats med beteendemässiga knuffar för att främja kolorektal cancertestning genom fekala immunkemiska tester eller koloskopier
I den här utvärderingen skickas fyra olika versioner av brev med försändelser som främjar screening av kolorektal cancer med ett hemmatest.
Forskarna antar att användningen av beteendenudges i meddelandet bör leda till ökad screening av kolorektal cancer (antingen med hemmatestet eller en koloskopi).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen som diagnostiseras i USA. Att skicka fekala immunkemiska (FIT) kit till riskpatienter är ett effektivt sätt att öka upptaget av CRC-test, eftersom detta test kan göras hemma och är mindre påträngande jämfört med koloskopier. Som en del av ett befintligt program skickar hälsosystemet FIT-kit till berättigade patienter varje år. Även om detta test måste utföras årligen, returnerar inte alla som tar emot testkitet satserna för bearbetning. I denna studie siktar forskarna på att testa olika bokstäver med målet att uppmuntra användningen av FIT-kit eller schemalägga en koloskopi.
Som en del av denna studie skickas kiten med allt som patienten behöver för att utföra testet hemma och skicka ett prov tillbaka till sjukhuset. Den innehåller också ett introduktionsbrev som informerar patienten om programmet och uppmanar dem att använda kitet. Forskarna jämför en standardversion av det inledande brevet med 3 versioner som inkluderar olika kombinationer av beteendemässiga knuffar, specifikt inramningseffekter (förlust, standard, lockbete) och rädsla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14644
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrering i Medicare Health Maintenance Organization (HMO) och Preferred Provider Organisation (PPO; ålder 65 och äldre) eller kommersiell HMO i en stor arbetsgivargrupp
- Har en flagga som indikerar att personen ska göra en tjocktarmscancerscreening
Exklusions kriterier:
- Medlemmar som finns på kontakta inte-listan hos Geisinger Health Plan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbrev
Standardbrevet beskriver vikten av att bli screenad och instruerar mottagarna hur man använder FIT-kit för screening hemma.
|
Mottagarna får ett brev som främjar CRC-screening.
|
|
Experimentell: Brev med risker
Standardbrevet är förstärkt med språk som ytterligare betonar riskerna men också tydligt beskriver hur tidig upptäckt med ett test kan minska dessa risker; den förklarar också varför testkit skickas för att avväpna skepticism om programmet.
|
Mottagarna får ett brev som främjar CRC-screening.
Brevet förstärks med ett språk som ramar in situationen i termer av förluster.
Den använder också rädsla överklaganden genom att visa riskerna för kolorektal cancer, samtidigt som det visar att screening är ett möjligt sätt att hantera dessa risker.
Brevet förklarar varför kitet skickades, vilket gör syftet med utskicket tydligt för mottagaren.
|
|
Experimentell: Brev med risker och alternativ
Förutom de förbättringar som lagts till i brevet med risker, innehåller brevet även en tabell som jämför FIT-kit och koloskopi.
Genom att presentera olika screeningalternativ kan mottagarna göra det val som passar dem bäst.
Att presentera flera alternativ ökar dessutom chansen att mottagarna blir screenade på ett eller annat sätt.
|
Mottagarna får ett brev som främjar CRC-screening.
Brevet förstärks med ett språk som ramar in situationen i termer av förluster.
Den använder också rädsla överklaganden genom att visa riskerna för kolorektal cancer, samtidigt som det visar att screening är ett möjligt sätt att hantera dessa risker.
För- och nackdelar för screening med FIT-kit och koloskopi presenteras.
Genom att visa ytterligare ett alternativ, ramar tabellen in FIT-satsen som standardalternativ (eftersom de ingår i utskicket).
I den här situationen är passivitet inte längre standardalternativet.
Att ändra standardalternativet ökar chansen att FIT-satsen används.
Dessutom tillhandahålls ett annat genomförbart alternativ (koloskopi), som fortfarande bidrar till projektets mål (att bli screenad).
Jämförelser av dödligheten mellan screening med FIT-kit, koloskopi och passivitet (väntar på att symtom ska dyka upp) visas.
Inaktivitet presenteras som ett lockbete, som har sämre resultat än något av screeningsalternativen.
På grund av denna kontrast ökar införandet av lockbetet attraktionskraften för de andra screeningsalternativen.
|
|
Experimentell: Brev med risker, alternativ och konsekvenser för passivitet
Förutom de förbättringar som lagts till i brevet med risk, innehåller jämförelsetabellen jämförelser av konsekvenserna av att bli undersökt kontra att vänta på att symtomen ska dyka upp.
|
Mottagarna får ett brev som främjar CRC-screening.
Brevet förstärks med ett språk som ramar in situationen i termer av förluster.
Den använder också rädsla överklaganden genom att visa riskerna för kolorektal cancer, samtidigt som det visar att screening är ett möjligt sätt att hantera dessa risker.
Jämförelser av dödligheten mellan screening med FIT-kit, koloskopi och passivitet (väntar på att symtom ska dyka upp) visas.
Inaktivitet presenteras som ett lockbete, som har sämre resultat än något av screeningsalternativen.
På grund av denna kontrast ökar införandet av lockbetet attraktionskraften för de andra screeningsalternativen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FIT Kit Returnera vid 6 månader
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om ett giltigt FIT-kit returnerades för testning
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
|
Koloskopi Beställd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om en koloskopi beställdes
|
6 månader från startdatum för insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FIT Kit Retur vid 12 månader
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om ett giltigt FIT-kit returnerades för testning (en längre tidsram tillåter sena svar)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
|
Koloskopi Beställd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om en koloskopi beställdes (en längre tidsram tillåter sena svar)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
|
FIT Kit Resultat
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om testet var positivt eller negativt (om FIT-kit returnerades)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
|
Koloskopi avklarad
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om koloskopin var klar (om koloskopi beställdes)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
|
Koloskopi resultat
Tidsram: 12 månader från startdatum för insatsen
|
Binär variabel som indikerar om testet var positivt eller negativt (om koloskopi avslutades)
|
12 månader från startdatum för insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data utan personligt identifierbar information kommer att göras tillgänglig för andra forskare på Open Science Framework för transparens.
Detta kommer att inkludera de väsentliga data och kod som behövs för att replikera analysen som gav rapporterade resultat.
PI undersökte eller analyserade inte några data från denna studie före denna registrering.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga efter publicering av studieresultat i en vetenskaplig tidskrift och kommer att vara tillgängliga så länge som Open Science Framework är värd för data.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna om Open Science Framework kommer att vara öppna för alla som begär den informationen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .