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대장암 검사를 홍보하는 편지의 평가

2021년 9월 22일 업데이트: Amir Goren, Geisinger Clinic

대변 ​​면역 화학 검사 또는 대장 내시경 검사를 통해 대장암 검사를 촉진하기 위한 행동 넛지로 강화된 문자 평가

이 평가에서 집에서 하는 검사로 대장암 검사를 홍보하는 4가지 버전의 편지가 우편물과 함께 발송됩니다. 연구자들은 메시지에 행동 넛지를 사용하면 대장암 검사(재택 검사 또는 대장 내시경 검사)가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 미국에서 진단되는 세 번째로 흔한 암입니다. 분변 면역화학(FIT) 키트를 위험에 처한 환자에게 우송하는 것은 집에서 할 수 있고 대장내시경에 비해 방해가 적기 때문에 CRC 테스트 이해를 높이는 효과적인 방법입니다. 기존 프로그램의 일환으로 의료 시스템은 매년 적격 환자에게 FIT 키트를 우편으로 발송합니다. 이 테스트는 매년 실시해야 하지만 테스트 키트를 받은 모든 사람이 처리를 위해 키트를 반환하는 것은 아닙니다. 이 연구에서 연구자들은 FIT 키트의 사용을 장려하거나 대장 내시경 검사를 예약하는 것을 목표로 다양한 문자를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 일환으로 키트에는 환자가 집에서 테스트를 수행하고 샘플을 다시 병원으로 보내는 데 필요한 모든 것이 포함되어 있습니다. 또한 환자에게 프로그램에 대해 알리고 키트 사용을 권유하는 소개 편지도 포함되어 있습니다. 연구자들은 행동 넛지의 다양한 조합, 특히 프레이밍 효과(손실, 불이행, 미끼) 및 공포 호소를 포함하는 3가지 버전과 소개 편지의 표준 버전을 비교하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14644

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Medicare 건강 관리 조직(HMO) 및 선호 제공자 조직(PPO; 65세 이상) 또는 하나의 대규모 고용주 그룹의 상업 HMO에 등록
  • 대장암 검진을 받을 예정임을 나타내는 깃발이 있습니다.

제외 기준:

- Geisinger Health Plan의 연락 금지 목록에 있는 회원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 편지
표준 편지는 선별 검사의 중요성을 설명하고 수혜자에게 집에서 선별 검사를 위해 FIT 키트를 사용하는 방법을 지시합니다.
행동: 편지
수신자는 CRC 검사를 홍보하는 편지를 받습니다.
실험적: 위험이 있는 편지
표준 문자는 위험을 더욱 강조하는 언어로 강화되었지만 테스트를 통한 조기 발견이 이러한 위험을 줄이는 방법을 명확하게 설명합니다. 또한 프로그램에 대한 회의론을 없애기 위해 테스트 키트를 보내는 이유도 설명합니다.
행동: 편지
수신자는 CRC 검사를 홍보하는 편지를 받습니다.
행동: 손실 프레임 및 공포 항소
편지는 손실 측면에서 상황을 구성하는 언어로 강화됩니다. 또한 대장암의 위험을 보여줌으로써 두려움 호소를 사용하는 동시에 검사가 이러한 위험을 해결할 수 있는 달성 가능한 수단임을 보여줍니다.
행동: 투명도
이 편지에는 키트를 보낸 이유가 설명되어 있어 수신자에게 발송 목적이 명확해집니다.
실험적: 위험 및 옵션이 포함된 편지
위험이 있는 편지에 의해 추가된 개선 사항 외에도 편지에는 FIT 키트와 대장 내시경 검사를 비교하는 표도 포함되어 있습니다. 다양한 선별 옵션을 제시하면 수신자가 자신에게 가장 적합한 선택을 할 수 있습니다. 또한 여러 옵션을 제시하면 수신자가 어떤 방식으로든 선별될 가능성이 높아집니다.
행동: 편지
수신자는 CRC 검사를 홍보하는 편지를 받습니다.
행동: 손실 프레임 및 공포 항소
편지는 손실 측면에서 상황을 구성하는 언어로 강화됩니다. 또한 대장암의 위험을 보여줌으로써 두려움 호소를 사용하는 동시에 검사가 이러한 위험을 해결할 수 있는 달성 가능한 수단임을 보여줍니다.
행동: 기본 효과 및 대안 제시
FIT 키트와 대장내시경 검사를 통한 선별 검사의 장단점을 제시합니다. 추가 옵션을 표시함으로써 표는 FIT 키트를 기본 옵션으로 구성합니다(메일러에 포함되어 있으므로). 이 상황에서 비활동은 더 이상 기본 옵션이 아닙니다. 기본 옵션을 변경하면 FIT 키트를 사용할 확률이 높아집니다. 또한 프로젝트의 목표(검진 받기)에 여전히 기여하는 또 다른 실행 가능한 대안(대장경 검사)이 제공됩니다.
행동: 향상된 공포 호소 및 미끼 효과
FIT 키트를 사용한 선별 검사, 대장 내시경 검사 및 무조치(증상이 나타날 때까지 대기) 사이의 사망률 비교가 표시됩니다. 활동하지 않는 것은 미끼로 제시되며 선별 옵션 중 하나보다 결과가 더 나쁩니다. 이러한 대조로 인해 미끼를 포함하면 다른 선별 옵션의 매력이 높아집니다.
실험적: 조치를 취하지 않을 경우 위험, 옵션 및 결과가 포함된 서한
위험이 있는 문자로 추가된 개선 사항 외에도 비교표에는 검사를 받는 결과와 증상이 나타날 때까지 기다리는 결과에 대한 비교가 포함됩니다.
행동: 편지
수신자는 CRC 검사를 홍보하는 편지를 받습니다.
행동: 손실 프레임 및 공포 항소
편지는 손실 측면에서 상황을 구성하는 언어로 강화됩니다. 또한 대장암의 위험을 보여줌으로써 두려움 호소를 사용하는 동시에 검사가 이러한 위험을 해결할 수 있는 달성 가능한 수단임을 보여줍니다.
행동: 향상된 공포 호소 및 미끼 효과
FIT 키트를 사용한 선별 검사, 대장 내시경 검사 및 무조치(증상이 나타날 때까지 대기) 사이의 사망률 비교가 표시됩니다. 활동하지 않는 것은 미끼로 제시되며 선별 옵션 중 하나보다 결과가 더 나쁩니다. 이러한 대조로 인해 미끼를 포함하면 다른 선별 옵션의 매력이 높아집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 FIT 키트 반환
기간: 개입 시작일로부터 6개월
테스트를 위해 유효한 FIT 키트가 반환되었는지 여부를 나타내는 이진 변수
개입 시작일로부터 6개월
6개월에 주문한 대장내시경
기간: 개입 시작일로부터 6개월
대장내시경 검사가 지시되었는지 여부를 나타내는 이진 변수
개입 시작일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 후 FIT 키트 반환
기간: 개입 시작일로부터 12개월
테스트를 위해 유효한 FIT 키트가 반환되었는지 여부를 나타내는 이진 변수(시간 프레임이 길수록 응답이 늦어질 수 있음)
개입 시작일로부터 12개월
12개월에 주문한 대장내시경
기간: 개입 시작일로부터 12개월
대장 내시경 검사가 지시되었는지 여부를 나타내는 이진 변수(기간이 길수록 반응이 늦어질 수 있음)
개입 시작일로부터 12개월
FIT 키트 결과
기간: 개입 시작일로부터 12개월
테스트가 양성인지 음성인지를 나타내는 이진 변수(FIT 키트가 반환된 경우)
개입 시작일로부터 12개월
대장내시경 완료
기간: 개입 시작일로부터 12개월
대장내시경이 완료되었는지 여부를 나타내는 이진 변수(대장내시경을 주문한 경우)
개입 시작일로부터 12개월
대장내시경 결과
기간: 개입 시작일로부터 12개월
테스트가 양성인지 음성인지를 나타내는 이진 변수(대장경 검사가 완료된 경우)
개입 시작일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geisinger Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0510

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다. 여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터 및 코드가 포함됩니다. PI는 이 등록 전에 이 연구의 데이터를 조사하거나 분석하지 않았습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 과학 저널에 연구 결과가 게시된 후 사용할 수 있으며 Open Science Framework가 데이터를 호스팅하는 한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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