Оценка писем, рекламирующих тестирование на колоректальный рак
22 сентября 2021 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic
Оценка писем, дополненных поведенческими подталкиваниями для продвижения тестирования на колоректальный рак с помощью фекальных иммунохимических тестов или колоноскопии
В этой оценке рассылаются 4 различных версии писем с почтовыми рассылками, рекламирующими скрининг колоректального рака с помощью теста на дому.
Исследователи выдвигают гипотезу, что использование поведенческих подталкиваний в сообщении должно привести к усилению скрининга колоректального рака (либо с помощью домашнего теста, либо с помощью колоноскопии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Колоректальный рак (CRC) является третьим наиболее распространенным видом рака, диагностируемым в США. Отправка фекальных иммунохимических наборов (FIT) пациентам из группы риска является эффективным способом увеличения числа обращений к тестированию на CRC, поскольку этот тест можно проводить дома и он менее навязчив по сравнению с колоноскопией. В рамках существующей программы система здравоохранения ежегодно рассылает комплекты FIT соответствующим пациентам. Хотя этот тест необходимо проводить ежегодно, не каждый, кто получает набор для тестирования, возвращает наборы для обработки. В этом исследовании исследователи стремятся протестировать различные буквы с целью поощрения использования наборов FIT или планирования колоноскопии.
В рамках этого исследования наборы отправляются по почте со всем, что понадобится пациенту для проведения теста дома и отправки образца обратно в больницу. Он также включает вступительное письмо, информирующее пациента о программе и предлагающее ему использовать комплект. Исследователи сравнивают стандартную версию вступительного письма с тремя версиями, которые включают в себя различные комбинации поведенческих подталкиваний, в частности, фреймовые эффекты (потеря, невыполнение обязательств, приманка) и призывы к страху.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14644
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Регистрация в Medicare Health Maintenance Organization (HMO) и Preferred Provider Organization (PPO; возраст 65 лет и старше) или в коммерческой HMO в группе одного крупного работодателя
- Имеет флажок, указывающий, что человек должен пройти обследование на рак толстой кишки
Критерий исключения:
- Участники, включенные в список лиц, которым не разрешено контактировать с планом Geisinger Health Plan.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное письмо
Стандартное письмо описывает важность прохождения скрининга и инструктирует получателей, как использовать комплект FIT для скрининга дома.
|
Получатели получают письмо, рекламирующее скрининг CRC.
|
|
Экспериментальный: Письмо с рисками
Стандартное письмо дополнено формулировками, которые еще больше подчеркивают риски, но также четко описывают, как раннее выявление с помощью теста может снизить эти риски; это также объясняет, почему тестовые наборы рассылаются, чтобы развеять скептицизм в отношении программы.
|
Получатели получают письмо, рекламирующее скрининг CRC.
Письмо дополнено языком, обрамляющим ситуацию с точки зрения потерь.
Он также использует призывы к страху, показывая риски колоректального рака, а также показывая, что скрининг является достижимым средством устранения этих рисков.
В письме объясняется, почему комплект был отправлен, что делает цели рассылки понятными для получателя.
|
|
Экспериментальный: Письмо с рисками и вариантами
В дополнение к улучшениям, добавленным письмом с рисками, письмо также включает таблицу, сравнивающую набор FIT и колоноскопию.
Представление различных вариантов скрининга позволяет получателям сделать выбор, который лучше всего им подходит.
Кроме того, представление нескольких вариантов увеличивает вероятность того, что получатели будут проверены тем или иным образом.
|
Получатели получают письмо, рекламирующее скрининг CRC.
Письмо дополнено языком, обрамляющим ситуацию с точки зрения потерь.
Он также использует призывы к страху, показывая риски колоректального рака, а также показывая, что скрининг является достижимым средством устранения этих рисков.
Представлены плюсы и минусы скрининга с помощью наборов FIT и колоноскопии.
Показывая дополнительную опцию, таблица оформляет комплект FIT как опцию по умолчанию (поскольку они включены в почтовую программу).
В этой ситуации бездействие больше не является вариантом по умолчанию.
Изменение параметра по умолчанию увеличивает вероятность использования комплекта FIT.
Кроме того, предоставляется еще одна жизнеспособная альтернатива (колоноскопия), которая по-прежнему способствует достижению цели проекта (прохождение скрининга).
Отображается сравнение уровня смертности между скринингом с помощью наборов FIT, колоноскопией и бездействием (ожидание появления симптомов).
Бездействие представлено как приманка, которая имеет худшие результаты, чем любой из вариантов скрининга.
Из-за этого контраста включение приманки повышает привлекательность других вариантов досмотра.
|
|
Экспериментальный: Письмо с рисками, вариантами и последствиями бездействия
В дополнение к улучшениям, добавленным письмом с риском, сравнительная таблица включает сравнение последствий прохождения скрининга и ожидания появления симптомов.
|
Получатели получают письмо, рекламирующее скрининг CRC.
Письмо дополнено языком, обрамляющим ситуацию с точки зрения потерь.
Он также использует призывы к страху, показывая риски колоректального рака, а также показывая, что скрининг является достижимым средством устранения этих рисков.
Отображается сравнение уровня смертности между скринингом с помощью наборов FIT, колоноскопией и бездействием (ожидание появления симптомов).
Бездействие представлено как приманка, которая имеет худшие результаты, чем любой из вариантов скрининга.
Из-за этого контраста включение приманки повышает привлекательность других вариантов досмотра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат комплекта FIT через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, был ли возвращен действительный комплект FIT для тестирования.
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Колоноскопия Назначена в 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, была ли заказана колоноскопия
|
6 месяцев с даты начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат комплекта FIT через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, был ли возвращен действительный комплект FIT для тестирования (более длительный период времени допускает запоздалые ответы)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Колоноскопия Назначена в 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, была ли заказана колоноскопия (более длительные временные рамки допускают поздние ответы)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Результат комплекта FIT
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, был ли тест положительным или отрицательным (если был возвращен комплект FIT)
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Колоноскопия завершена
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, была ли проведена колоноскопия (если была заказана колоноскопия).
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
|
Результат колоноскопии
Временное ограничение: 12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Двоичная переменная, указывающая, был ли тест положительным или отрицательным (если колоноскопия была завершена).
|
12 месяцев с даты начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности.
Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.
PI не изучал и не анализировал какие-либо данные этого исследования до этой регистрации.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации результатов исследования в научном журнале и будут доступны до тех пор, пока данные хранятся в Open Science Framework.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .