Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena listów promujących testy na raka jelita grubego

22 września 2021 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic

Ocena listów wzmocnionych zachętami behawioralnymi w celu promowania testów na raka jelita grubego za pomocą testów immunochemicznych lub kolonoskopii w kale

W tej ocenie wysyłane są 4 różne wersje listów z listami promującymi badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego z testem domowym. Naukowcy wysuwają hipotezę, że stosowanie behawioralnych zachęt w wiadomości powinno prowadzić do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (za pomocą testu domowego lub kolonoskopii).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem w Stanach Zjednoczonych. Wysyłanie zestawów immunochemicznych w kale (FIT) pocztą do pacjentów z grupy ryzyka jest skutecznym sposobem na zwiększenie liczby testów na CRC, ponieważ test ten można wykonać w domu i jest mniej inwazyjny w porównaniu z kolonoskopią. W ramach istniejącego programu system opieki zdrowotnej co roku wysyła zestawy FIT do kwalifikujących się pacjentów. Chociaż test ten należy przeprowadzać co roku, nie każdy, kto otrzyma zestaw testowy, zwraca go do przetwarzania. W tym badaniu naukowcy zamierzają przetestować różne litery w celu zachęcenia do korzystania z zestawów FIT lub zaplanowania kolonoskopii.

W ramach tego badania zestawy są wysyłane pocztą ze wszystkim, czego pacjent będzie potrzebował do przeprowadzenia testu w domu i przesłania próbki z powrotem do szpitala. Zawiera również list wprowadzający informujący pacjenta o programie i zapraszający do korzystania z zestawu. Naukowcy porównują standardową wersję listu wprowadzającego z 3 wersjami, które zawierają różne kombinacje zachęt behawioralnych, w szczególności efekty kadrowania (strata, niewypłacalność, wabik) i odwołania do strachu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14644

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja w Medicare Health Maintenance Organization (HMO) i Preferred Provider Organization (PPO; wiek 65 lat i więcej) lub Commercial HMO w jednej dużej grupie pracodawców
  • Ma flagę wskazującą, że dana osoba ma zostać poddana badaniu przesiewowemu w kierunku raka okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

- Członkowie, którzy znajdują się na liście zakazu kontaktu w Geisinger Health Plan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: List standardowy
Standardowe pismo opisuje znaczenie poddania się badaniu przesiewowemu i instruuje odbiorców, jak korzystać z zestawu FIT do badań przesiewowych w domu.
Behawioralne: List
Odbiorcy otrzymują list promujący badania przesiewowe CRC.
Eksperymentalny: List z ryzykiem
Standardowy list jest wzbogacony o język, który dodatkowo podkreśla ryzyko, ale także jasno opisuje, w jaki sposób wczesne wykrycie za pomocą testu może zmniejszyć to ryzyko; wyjaśnia również, dlaczego wysyłane są zestawy testowe, aby rozbroić sceptycyzm wobec programu.
Behawioralne: List
Odbiorcy otrzymują list promujący badania przesiewowe CRC.
Behawioralne: Odwołania dotyczące ram straty i strachu
List jest wzbogacony językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat. Wykorzystuje również odwołania do strachu, pokazując ryzyko raka jelita grubego, jednocześnie pokazując, że badania przesiewowe są osiągalnym sposobem na zaradzenie tym zagrożeniom.
Behawioralne: Przezroczystość
List wyjaśnia, dlaczego zestaw został wysłany, co wyjaśnia cel wysyłki dla odbiorcy.
Eksperymentalny: List z ryzykiem i opcjami
Oprócz ulepszeń dodanych przez list z ryzykiem, list zawiera również tabelę porównującą zestaw FIT i kolonoskopię. Przedstawienie różnych opcji screeningu pozwala odbiorcom na dokonanie wyboru, który najbardziej im odpowiada. Ponadto przedstawienie wielu opcji zwiększa prawdopodobieństwo, że odbiorcy zostaną w ten czy inny sposób prześwietleni.
Behawioralne: List
Odbiorcy otrzymują list promujący badania przesiewowe CRC.
Behawioralne: Odwołania dotyczące ram straty i strachu
List jest wzbogacony językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat. Wykorzystuje również odwołania do strachu, pokazując ryzyko raka jelita grubego, jednocześnie pokazując, że badania przesiewowe są osiągalnym sposobem na zaradzenie tym zagrożeniom.
Behawioralne: Domyślny efekt i prezentacja alternatyw
Przedstawiono zalety i wady badań przesiewowych za pomocą zestawów FIT i kolonoskopii. Pokazując dodatkową opcję, tabela przedstawia zestaw FIT jako opcję domyślną (ponieważ są one dołączone do przesyłki). W tej sytuacji bezczynność nie jest już opcją domyślną. Zmiana opcji domyślnej zwiększa szansę na użycie zestawu FIT. Ponadto zapewniona jest inna realna alternatywa (kolonoskopia), która nadal przyczynia się do osiągnięcia celu projektu (poddanie się badaniu przesiewowemu).
Behawioralne: Wzmocnione Odwołania Strachu i Efekt Wabika
Wyświetlane są porównania wskaźników śmiertelności między badaniami przesiewowymi za pomocą zestawów FIT, kolonoskopią i bezczynnością (oczekiwanie na pojawienie się objawów). Bezczynność jest przedstawiana jako przynęta, która ma gorsze wyniki niż którakolwiek z opcji przesiewowych. Ze względu na ten kontrast włączenie wabika zwiększa atrakcyjność innych opcji przesiewowych.
Eksperymentalny: List z ryzykiem, opcjami i konsekwencjami bezczynności
Oprócz ulepszeń dodanych przez list z ryzykiem, tabela porównawcza zawiera porównania konsekwencji poddania się badaniu przesiewowemu i oczekiwania na pojawienie się objawów.
Behawioralne: List
Odbiorcy otrzymują list promujący badania przesiewowe CRC.
Behawioralne: Odwołania dotyczące ram straty i strachu
List jest wzbogacony językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat. Wykorzystuje również odwołania do strachu, pokazując ryzyko raka jelita grubego, jednocześnie pokazując, że badania przesiewowe są osiągalnym sposobem na zaradzenie tym zagrożeniom.
Behawioralne: Wzmocnione Odwołania Strachu i Efekt Wabika
Wyświetlane są porównania wskaźników śmiertelności między badaniami przesiewowymi za pomocą zestawów FIT, kolonoskopią i bezczynnością (oczekiwanie na pojawienie się objawów). Bezczynność jest przedstawiana jako przynęta, która ma gorsze wyniki niż którakolwiek z opcji przesiewowych. Ze względu na ten kontrast włączenie wabika zwiększa atrakcyjność innych opcji przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwrot zestawu FIT po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy do testów zwrócono ważny zestaw FIT
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Kolonoskopia zlecona w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy zlecono kolonoskopię
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwrot zestawu FIT po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy ważny zestaw FIT został zwrócony do testów (dłuższy przedział czasowy pozwala na późne odpowiedzi)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Kolonoskopia zlecona w 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy zlecono kolonoskopię (dłuższy przedział czasowy pozwala na późne odpowiedzi)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wynik zestawu FIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy test był pozytywny, czy negatywny (jeśli zwrócono zestaw FIT)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Kolonoskopia zakończona
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy kolonoskopia została zakończona (jeśli zlecono kolonoskopię)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wynik kolonoskopii
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy test był pozytywny, czy negatywny (jeśli zakończono kolonoskopię)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki. PI nie badał ani nie analizował żadnych danych z tego badania przed rejestracją.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj