Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyöpätestausta edistävien kirjeiden arviointi

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amir Goren, Geisinger Clinic

Kirjeiden arviointi, joita on tehostettu käyttäytymiskäskyillä kolorektaalisyövän testauksen edistämiseksi ulosteen immunokemiallisten testien tai kolonoskopioiden avulla

Tässä arvioinnissa lähetetään 4 erilaista versiota kirjeistä, jotka edistävät paksusuolensyövän seulontaa kotitestillä. Tutkijat olettavat, että käyttäytymiseen liittyvien nykäisyjen käytön viestissä pitäisi johtaa paksusuolensyövän seulonnan lisääntymiseen (joko kotitestillä tai kolonoskopialla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin Yhdysvalloissa diagnosoitu syöpä. Ulosteen immunokemiallisten (FIT) pakkausten postittaminen riskipotilaille on tehokas tapa lisätä CRC-testien määrää, koska tämä testi voidaan tehdä kotona ja se on vähemmän häiritsevä verrattuna kolonoskopioihin. Osana olemassa olevaa ohjelmaa terveydenhuoltojärjestelmä lähettää FIT-pakkaukset oikeutetuille potilaille vuosittain. Vaikka tämä testi on suoritettava vuosittain, kaikki testisarjan vastaanottajat eivät palauta sarjoja käsiteltäväksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan erilaisia ​​kirjaimia tavoitteenaan kannustaa FIT-sarjojen käyttöön tai ajoittaa kolonoskopia.

Osana tätä tutkimusta sarjoissa on kaikki, mitä potilas tarvitsee tehdäkseen testin kotona ja lähettääkseen näytteen takaisin sairaalaan. Se sisältää myös esittelykirjeen, jossa potilaalle kerrotaan ohjelmasta ja kehotetaan käyttämään sarjaa. Tutkijat vertailevat johdantokirjeen vakioversiota kolmeen versioon, jotka sisältävät erilaisia ​​käyttäytymiskäskyjen yhdistelmiä, erityisesti kehystysvaikutuksia (menetys, oletus, houkutus) ja pelon vetoomuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14644

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen Medicare Health Maintenance Organisation (HMO) ja Preferred Provider Organisation (PPO; ikä ​​65 ja vanhempi) tai kaupalliseen HMO:han yhdessä suuressa työnantajaryhmässä
  • Siinä on lippu, joka osoittaa, että henkilö on määrä suorittaa paksusuolensyöpäseulontaan

Poissulkemiskriteerit:

- Jäsenet, jotka ovat Geisinger Health Planin ei-yhteystietoluettelossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiokirje
Vakiokirjeessä kuvataan seulonnan tärkeyttä ja opastetaan vastaanottajia käyttämään FIT-sarjaa kotiseulonnassa.
Käyttäytyminen: Kirje
Vastaanottajat saavat kirjeen, jossa mainostetaan CRC-seulontaa.
Kokeellinen: Kirje riskeillä
Vakiokirjettä on täydennetty kielellä, joka korostaa riskejä entisestään, mutta myös kuvaa selkeästi, kuinka varhainen havaitseminen testin avulla voi vähentää riskejä; se selittää myös, miksi testipakkauksia lähetetään ohjelmaa kohtaan kohdistuvan skeptismin poistamiseksi aseista.
Käyttäytyminen: Kirje
Vastaanottajat saavat kirjeen, jossa mainostetaan CRC-seulontaa.
Käyttäytyminen: Loss Frame ja Fear Appeals
Kirjettä on täydennetty kielellä, joka kehystää tilanteen menetyksiin. Se käyttää myös pelkoa osoittamalla kolorektaalisyövän riskit ja osoittaa samalla, että seulonta on saavutettavissa oleva keino näiden riskien torjumiseksi.
Käyttäytyminen: Läpinäkyvyys
Kirjeessä kerrotaan, miksi paketti lähetettiin, mikä tekee lähetyksen tarkoituksesta selväksi vastaanottajalle.
Kokeellinen: Kirje riskeistä ja vaihtoehdoista
Kirjeen riskeillä lisättyjen parannusten lisäksi kirje sisältää myös FIT-sarjan ja kolonoskopian vertailutaulukon. Erilaisten seulontavaihtoehtojen esittäminen antaa vastaanottajalle mahdollisuuden tehdä itselleen parhaiten sopivan valinnan. Lisäksi useiden vaihtoehtojen esittäminen lisää todennäköisyyttä, että vastaanottajat joutuvat seulonnalle tavalla tai toisella.
Käyttäytyminen: Kirje
Vastaanottajat saavat kirjeen, jossa mainostetaan CRC-seulontaa.
Käyttäytyminen: Loss Frame ja Fear Appeals
Kirjettä on täydennetty kielellä, joka kehystää tilanteen menetyksiin. Se käyttää myös pelkoa osoittamalla kolorektaalisyövän riskit ja osoittaa samalla, että seulonta on saavutettavissa oleva keino näiden riskien torjumiseksi.
Käyttäytyminen: Oletusvaikutus ja vaihtoehtojen esitys
FIT-sarjojen ja kolonoskopian seulonnan edut ja haitat esitetään. Näyttämällä lisävaihtoehdon taulukko kehystää FIT-sarjan oletusvaihtoehdoksi (koska ne sisältyvät postitukseen). Tässä tilanteessa toimettomuus ei ole enää oletusvaihtoehto. Oletusasetuksen muuttaminen lisää todennäköisyyttä, että FIT-sarjaa käytetään. Lisäksi tarjotaan toinen toteuttamiskelpoinen vaihtoehto (kolonoskopia), joka edelleen edistää projektin tavoitetta (seulonnan saaminen).
Käyttäytyminen: Tehostettu pelon vetoomus ja houkutusefekti
FIT-sarjoilla tehdyn seulonnan, kolonoskopian ja toimettomuuden (oireiden ilmaantumisen odottaminen) kuolleisuuslukujen vertailut näytetään. Toimimattomuus esitetään houkutuksena, jolla on huonommat tulokset kuin kummallakaan seulontavaihtoehdolla. Tästä kontrastista johtuen houkuttimen sisällyttäminen lisää muiden seulontavaihtoehtojen houkuttelevuutta.
Kokeellinen: Kirje, jossa on toimimattomuuden riskejä, vaihtoehtoja ja seurauksia
Vertailutaulukossa on riskikirjeen lisäämien parannusten lisäksi vertailuja seulonnan seurauksista vs. oireiden ilmaantumisen odottaminen.
Käyttäytyminen: Kirje
Vastaanottajat saavat kirjeen, jossa mainostetaan CRC-seulontaa.
Käyttäytyminen: Loss Frame ja Fear Appeals
Kirjettä on täydennetty kielellä, joka kehystää tilanteen menetyksiin. Se käyttää myös pelkoa osoittamalla kolorektaalisyövän riskit ja osoittaa samalla, että seulonta on saavutettavissa oleva keino näiden riskien torjumiseksi.
Käyttäytyminen: Tehostettu pelon vetoomus ja houkutusefekti
FIT-sarjoilla tehdyn seulonnan, kolonoskopian ja toimettomuuden (oireiden ilmaantumisen odottaminen) kuolleisuuslukujen vertailut näytetään. Toimimattomuus esitetään houkutuksena, jolla on huonommat tulokset kuin kummallakaan seulontavaihtoehdolla. Tästä kontrastista johtuen houkuttimen sisällyttäminen lisää muiden seulontavaihtoehtojen houkuttelevuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT Kit Palautus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binaarimuuttuja, joka ilmaisee, palautettiinko kelvollinen FIT-sarja testattavaksi
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Kolonoskopia Tilattu 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, onko kolonoskopia tilattu
6 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT Kit Palautus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, palautettiinko kelvollinen FIT-sarja testattavaksi (pidempi aikajakso mahdollistaa myöhäiset vastaukset)
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Kolonoskopia Tilattu 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, tilattiinko kolonoskopia (pidempi aika mahdollistaa myöhäiset vastaukset)
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
FIT Kit -tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, oliko testi positiivinen vai negatiivinen (jos FIT-sarja palautettiin)
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Kolonoskopia valmis
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binaarimuuttuja, joka osoittaa, onko kolonoskopia suoritettu (jos kolonoskopia tilattiin)
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Kolonoskopian tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, oliko testi positiivinen vai negatiivinen (jos kolonoskopia on suoritettu)
12 kuukautta toimenpiteen alkamispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, joissa ei ole henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, toimitetaan muiden Open Science Frameworkin tutkijoiden saataville avoimuuden vuoksi. Tämä sisältää olennaiset tiedot ja koodit, joita tarvitaan raportoitujen löydösten tuottaneen analyysin toistamiseen. PI ei tutkinut tai analysoinut mitään tämän tutkimuksen tietoja ennen tätä rekisteröintiä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu tieteellisessä lehdessä, ja ne ovat saatavilla niin kauan kuin Open Science Framework isännöi tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Open Science Frameworkin tiedot ovat avoimia kaikille sitä pyytäville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kirje

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa