Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av brev som fremmer kolorektal krefttesting

22. september 2021 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering av bokstaver forbedret med atferdsmessige dytt for å fremme kolorektal krefttesting gjennom fekale immunkjemiske tester eller koloskopier

I denne evalueringen blir det sendt 4 forskjellige versjoner av brev med forsendelser som fremmer screening av tykktarmskreft med en hjemmetest. Forskerne antar at bruken av atferdsnudges i meldingen bør føre til økt kolorektal kreftscreening (enten med hjemmetesten eller en koloskopi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste kreften diagnostisert i USA. Sending av fekale immunokjemiske (FIT)-sett til risikopasienter er en effektiv måte å øke CRC-testopptaket på, siden denne testen kan gjøres hjemme og er mindre påtrengende sammenlignet med koloskopier. Som en del av et eksisterende program sender helsesystemet FIT-sett til kvalifiserte pasienter hvert år. Selv om denne testen må utføres årlig, er det ikke alle som mottar testsettet som returnerer settene for behandling. I denne studien har forskerne som mål å teste forskjellige bokstaver med mål om å oppmuntre til bruk av FIT-sett eller planlegge en koloskopi.

Som en del av denne studien blir settene sendt med alt pasienten trenger for å gjennomføre testen hjemme og sende en prøve tilbake til sykehuset. Det inkluderer også et introduksjonsbrev som informerer pasienten om programmet og inviterer dem til å bruke settet. Forskerne sammenligner en standardversjon av introduksjonsbrevet mot 3 versjoner som inkluderer forskjellige kombinasjoner av atferdsnudge, spesifikt innrammingseffekter (tap, mislighold, lokkemiddel) og fryktappeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14644

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrering i Medicare Health Maintenance Organization (HMO) og Preferred Provider Organization (PPO; alder 65 og eldre) eller kommersiell HMO i en stor arbeidsgivergruppe
  • Har et flagg som indikerer at personen skal på tykktarmskreftscreening

Ekskluderingskriterier:

- Medlemmer som står på ikke kontakt-listen hos Geisinger Helseplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standardbrev
Standardbrevet beskriver viktigheten av å bli screenet og instruerer mottakerne hvordan de skal bruke FIT-settet til screening hjemme.
Atferdsmessig: Brev
Mottakere mottar et brev som fremmer CRC-screening.
Eksperimentell: Brev med risiko
Standardbrevet er forbedret med språk som ytterligere understreker risikoen, men som også tydelig beskriver hvordan tidlig oppdagelse med en test kan redusere disse risikoene; den forklarer også hvorfor testsett blir sendt for å avvæpne skepsisen til programmet.
Atferdsmessig: Brev
Mottakere mottar et brev som fremmer CRC-screening.
Atferdsmessig: Tapsramme og frykt-appeller
Brevet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap. Den bruker også fryktappeller ved å vise risikoen for tykktarmskreft, samtidig som den viser at screening er et oppnåelig middel for å håndtere disse risikoene.
Atferdsmessig: Åpenhet
Brevet forklarer hvorfor settet ble sendt, noe som gjør formålet med utsendelsen klart for mottakeren.
Eksperimentell: Brev med risikoer og opsjoner
I tillegg til forbedringene lagt til av brevet med risiko, inkluderer brevet også en tabell som sammenligner FIT-sett og koloskopi. Ved å presentere ulike screeningsalternativer kan mottakerne ta det valget som passer best for dem. I tillegg øker det å presentere flere alternativer sjansen for at mottakere blir screenet på en eller annen måte.
Atferdsmessig: Brev
Mottakere mottar et brev som fremmer CRC-screening.
Atferdsmessig: Tapsramme og frykt-appeller
Brevet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap. Den bruker også fryktappeller ved å vise risikoen for tykktarmskreft, samtidig som den viser at screening er et oppnåelig middel for å håndtere disse risikoene.
Atferdsmessig: Standardeffekt og presentasjon av alternativer
Fordeler og ulemper for screening med FIT-sett og koloskopi presenteres. Ved å vise et ekstra alternativ, rammer tabellen inn FIT-settet som standardalternativet (siden de er inkludert i forsendelsen). I denne situasjonen er passivitet ikke lenger standardalternativet. Endring av standardalternativet øker sjansen for at FIT-settet brukes. I tillegg tilbys et annet levedyktig alternativ (koloskopi), som fortsatt bidrar til målet med prosjektet (å bli screenet).
Atferdsmessig: Forbedret frykt-appeller og lokkeeffekt
Sammenligninger av dødeligheten mellom screening med FIT-sett, koloskopi og passivitet (venter på at symptomene skal vises) vises. Inaktivitet presenteres som et lokkemiddel, som har dårligere resultater enn noen av screeningsalternativene. På grunn av denne kontrasten øker inkluderingen av lokkemiddel appellen til de andre skjermingsalternativene.
Eksperimentell: Brev med risikoer, alternativer og konsekvenser for passivitet
I tillegg til forbedringene lagt til av brevet med risiko, inkluderer sammenligningstabellen sammenligninger av konsekvensene av å bli screenet kontra å vente på at symptomene skal vises.
Atferdsmessig: Brev
Mottakere mottar et brev som fremmer CRC-screening.
Atferdsmessig: Tapsramme og frykt-appeller
Brevet er forsterket med språk som rammer inn situasjonen når det gjelder tap. Den bruker også fryktappeller ved å vise risikoen for tykktarmskreft, samtidig som den viser at screening er et oppnåelig middel for å håndtere disse risikoene.
Atferdsmessig: Forbedret frykt-appeller og lokkeeffekt
Sammenligninger av dødeligheten mellom screening med FIT-sett, koloskopi og passivitet (venter på at symptomene skal vises) vises. Inaktivitet presenteres som et lokkemiddel, som har dårligere resultater enn noen av screeningsalternativene. På grunn av denne kontrasten øker inkluderingen av lokkemiddel appellen til de andre skjermingsalternativene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FIT Kit Retur etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om et gyldig FIT-sett ble returnert for testing
6 måneder fra startdato for intervensjon
Koloskopi Bestilt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om en koloskopi ble bestilt
6 måneder fra startdato for intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FIT Kit Retur etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om et gyldig FIT-sett ble returnert for testing (en lengre tidsramme gir mulighet for sene svar)
12 måneder fra startdato for intervensjon
Koloskopi Bestilt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om en koloskopi ble bestilt (en lengre tidsramme gir mulighet for sene svar)
12 måneder fra startdato for intervensjon
FIT Kit Resultat
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om testen var positiv eller negativ (hvis FIT-settet ble returnert)
12 måneder fra startdato for intervensjon
Koloskopi fullført
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om koloskopien ble fullført (hvis koloskopi ble bestilt)
12 måneder fra startdato for intervensjon
Koloskopi resultat
Tidsramme: 12 måneder fra startdato for intervensjon
Binær variabel som indikerer om testen var positiv eller negativ (hvis koloskopi ble fullført)
12 måneder fra startdato for intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn. PI undersøkte eller analyserte ingen data fra denne studien før denne registreringen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av studieresultater i et vitenskapelig tidsskrift og vil være tilgjengelig så lenge Open Science Framework er vert for dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft Kolorektal

Kliniske studier på Brev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere