疗养院抗击 COVID-19 的无创生物识别监测
预防疗养院 COVID-19 传播和死亡的无创生物识别监测
解决检测可传播感染的无症状携带者的问题是保护疗养院和辅助生活设施中的弱势居民、保护照顾他们的一线工作人员以及促进重返工作岗位（包括护士和医疗助理重返工作岗位）的关键。
可穿戴生物识别技术如果在弱势群体和广大社区中广泛传播，将有助于避免季节性流感和其他传染病的肆虐，社会也将为未来的 COVID-19 或其他流行病浪潮做好更充分的准备。 即使研制出疫苗，由于免疫衰老和免疫功能低下，老年人和患有慢性疾病的人也可能无法得到很好的保护。 持续的生物监测为他们提供了另一层保护。
研究概览
详细说明
- 构建用于早期、症状前检测呼吸道病毒感染和预测最终恶化的算法。
- 创建一个应用程序，使这些算法自动化并向用户（即医疗专业人员和广大公民近乎实时地）清楚地报告可操作的结果。 如果收到可能的 COVID-19 感染警报（并且可能仍无症状），他们可以自我隔离或被隔离，及时进行 COVID-19 确认检测，限制向他人传播，并确保安全，因为他们知道自己是否可能恶化，该算法将提醒参与者及其护理人员需要及时就医。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Pasco、Washington、美国、99301
- Avalon Health & Rehabilitation Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- COVID-19 传播活跃的美国 LTCF 的居民和工作人员。 LTCF 医疗主任必须同意加入 LTCF，并且每个参与者都必须有能力同意并签署同意书。
排除标准：
当前房颤。
- 注意：如果参与者在大多数日子里心房颤动的时间少于一天的 50%，则允许阵发性心房颤动。
- 心脏起搏器就位。
- 除 COVID-19 以外的已知活动性感染。
- 失智
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LTCF 居民和参与的健康从业者
干预将在美国的疗养院、辅助生活设施和长期护理设施 (LTCF)（以下统称为“LTCF”）进行。 在参与的 LTCF 中工作 ≥ 20 小时/周并与居民直接接触的员工也有资格参与并在其私人住宅中使用生物识别监测设备。 |
Emfit 设备将在每个参与者的床垫下注册后安装一次，并自动记录，无需进一步干预。 参与者将始终如一地佩戴他们的 Biostrap 腕带，最好是每周 7 天、每天 24 小时，持续 2 个月。 病毒小组将在注册时（基线）进行一次，然后每两周一次（± 3 天，或者如果 LTCF 在同一天对所有居民进行测试，则在最近方便的采样日进行），在两个月内最多进行 5 次时期。 使用聚合酶链反应或下一代测序，病毒面板将检测 COVID-19 和其他 12 种可能引起相似症状和相似生物特征的常见呼吸道病毒。 这些包括甲型和乙型流感、1 型至 4 型副流感、呼吸道合胞病毒、非 COVID 冠状病毒、鼻病毒、腺病毒、博卡病毒和偏肺病毒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个设备在所有监测时间内获得的质量信号的比例
大体时间：首次注册后 8 周
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可行性评估
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首次注册后 8 周
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呼吸道感染算法的预测特征
大体时间：2个月
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症状发作前不同提前期的算法开发、敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Martin G Frasch、Health Stream Analytics, LLC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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