Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv biometrisk overvåking i sykehjem for å bekjempe COVID-19

9. juni 2021 oppdatert av: Health Stream Analytics, LLC

Ikke-invasiv biometrisk overvåking for forebygging av covid-19-overføring og dødsfall i sykehjem

Å løse problemet med å oppdage asymptomatiske bærere som kan overføre infeksjon er nøkkelen til å beskytte sårbare beboere på sykehjem og hjelpehjem, for å beskytte frontlinjearbeidere som tar vare på dem, og for å lette retur til arbeid (inkludert retur av sykepleiere og medisinske assistenter).

Den bærbare biometriske teknologien, hvis den spres bredt blant sårbare befolkninger og samfunnet for øvrig, vil bidra til å unngå ødeleggelsene av sesonginfluensa og andre smittsomme sykdommer, og samfunnet vil være bedre forberedt på fremtidige bølger av COVID-19 eller andre pandemier. Selv om en vaksine er utviklet, på grunn av immunforsvar og immunkompromittering, kan det hende at eldre og de med kroniske medisinske tilstander ikke er godt beskyttet av den. Kontinuerlig bioovervåking gir et nytt lag med beskyttelse for dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bygge algoritmen for tidlig, pre-symptomatisk OPPVISNING AV VIRALSINFEKSJON AV LUFTVEGG og for å forutsi eventuell forverring.
  2. Lag en APP som AUTOMATiserer disse algoritmene og tydelig RAPPORTERER AKTIVBARE RESULTATER til brukere, det vil si til medisinske fagfolk og innbyggere generelt i nesten sanntid. Hvis de blir varslet om en mulig - og sannsynligvis fortsatt asymptomatisk - covid-19-infeksjon, kan de isolere seg selv eller settes i karantene, få bekreftende covid-19-testing utført umiddelbart, begrense overføringen til andre og være trygge og vite at hvis de sannsynligvis vil forverres , vil algoritmen varsle deltakerne og deres omsorgspersoner om behovet for å få legehjelp umiddelbart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Pasco, Washington, Forente stater, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere og ansatte i amerikanske LTCF-er der covid-19-overføring pågår aktivt. LTCFs medisinske direktør må godta å registrere LTCF, og hver deltaker må ha kapasitet til å godta og signere samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere og ansatte i amerikanske LTCF-er der covid-19-overføring pågår aktivt. LTCFs medisinske direktør må godta å registrere LTCF, og hver deltaker må ha kapasitet til å godta og signere samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende atrieflimmer.

    • NB: Paroksysmalt atrieflimmer er tillatt dersom deltakeren er i atrieflimmer mindre enn 50 % av døgnet de fleste dager.
  • Pacemaker på plass.
  • Kjent aktiv infeksjon annet enn COVID-19.
  • Demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LTCF-beboere og involverte helseutøvere

Intervensjonen vil foregå i sykehjem, assistert botilbud og langtidspleiefasiliteter (LTCF) i USA (heretter samlet referert til som "LTCF").

Personale som jobber i den deltakende LTCF ≥ 20 timer/uke og som har direkte kontakt med beboerne er også kvalifisert til å delta og bruke det biometriske overvåkingsutstyret i sine private boliger.
Enhet: Observasjonsmåling av biometriske data. Ingen endring i helsehjelp.

Emfit-enheter vil bli installert én gang etter registrering under hver deltakers madrass og overlatt til å ta opp automatisk uten ytterligere intervensjon. Deltakerne vil bruke Biostrap-armbåndene sine konsekvent, ideelt sett 24 timer i døgnet, 7 dager i uken, i 2 måneder.

Et viruspanel vil være ved påmelding (grunnlinje) og deretter annenhver uke (± 3 dager, eller på nærmeste praktiske prøvetakingsdag hvis LTCF tester alle beboere på samme dag) maksimalt 5 ganger i løpet av to måneder periode. Ved å bruke polymerasekjedereaksjon eller neste generasjons sekvensering vil viruspanelet oppdage COVID-19 og 12 andre vanlige luftveisvirus som kan forårsake lignende symptomer og lignende biometriske signaturer. Disse inkluderer influensa A og B, parainfluensa type 1 til 4, respiratorisk syncytialvirus, ikke-COVID-koronavirus, rhinovirus, adenovirus, bocavirus og metapneumovirus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av kvalitetssignaler oppnådd av all overvåkingstid for hver enhet
Tidsramme: 8 uker fra første påmelding
Mulighetsvurdering
8 uker fra første påmelding
Prediktive egenskaper av algoritmen for luftveisinfeksjon
Tidsramme: 2 måneder
Algoritmeutvikling, sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi ved forskjellige ledetider før symptomdebut
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Health Stream Analytics, LLC

Etterforskere

  • Studiestol: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSA-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere