新型コロナウイルス感染症と戦うための老人ホームにおける非侵襲的な生体認証モニタリング
介護施設における新型コロナウイルス感染症の感染と死亡を防ぐための非侵襲的な生体測定モニタリング
感染を媒介する可能性のある無症候性キャリアを検出するという問題を解決することは、老人ホームや介護施設の弱い立場の入居者を保護し、彼らの世話をする最前線で働く労働者を保護し、職場復帰(看護師や医療助手の復帰を含む)を促進するための鍵となります。
ウェアラブル生体認証技術が脆弱な人々やコミュニティ全体に広く普及すれば、季節性インフルエンザやその他の伝染病の猛威を回避するのに役立ち、社会は将来の新型コロナウイルス感染症やその他のパンデミックの波に対してよりよく備えることができるでしょう。 たとえワクチンが開発されたとしても、免疫老化や免疫不全のため、高齢者や慢性疾患のある人はワクチンによって十分に保護されない可能性があります。 継続的な生体モニタリングは、彼らにさらなる保護層を提供します。
調査の概要
詳細な説明
- 呼吸器ウイルス感染症を発症前に早期に検出し、最終的な悪化を予測するためのアルゴリズムを構築します。
- これらのアルゴリズムを自動化し、実行可能な結果をユーザー、つまり医療専門家や一般市民にほぼリアルタイムで明確に報告するアプリを作成します。 新型コロナウイルス感染症の可能性がある、そしておそらくまだ無症状である可能性があると警告された場合、彼らは自己隔離または隔離され、確認のための新型コロナウイルス感染症検査を迅速に受けて、他人への感染を制限し、症状が悪化する可能性があることを知って安全を保つことができます。 、アルゴリズムは参加者とその介護者に、速やかに医師の診察を受ける必要があることを警告します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Pasco、Washington、アメリカ、99301
- Avalon Health & Rehabilitation Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症の感染が活発に発生している米国のLTCFの居住者および職員。 LTCF メディカルディレクターは LTCF への登録に同意する必要があり、各参加者は同意して同意書に署名する能力を持っていなければなりません。
除外基準:
現在の心房細動。
- 注意: 発作性心房細動は、参加者の心房細動が 1 日の 50% 未満である場合、ほとんどの日で許可されます。
- ペースメーカーを装着。
- COVID-19 以外の既知の活動性感染症。
- 認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LTCF居住者および関係する医療従事者
この介入は、米国の老人ホーム、介護付き生活施設、長期介護施設(LTCF)(以下、総称して「LTCF」と呼びます)で行われます。 参加している LTCF で週 20 時間以上勤務し、住民と直接接触するスタッフも参加する資格があり、私邸で生体測定モニタリング装置を使用することができます。 |
Emfit デバイスは、登録後に各参加者のマットレスの下に一度設置され、それ以上の介入なしで自動的に記録されるようになります。 参加者は、バイオストラップ リストバンドを一貫して、理想的には 2 か月間、1 日 24 時間、週 7 日着用します。 ウイルスパネルは登録時(ベースライン)、その後は2週間ごと(±3日、またはLTCFが同日にすべての居住者を検査する場合は最も近い都合の良いサンプリング日)、2か月間で最大5回実施されます。期間。 ポリメラーゼ連鎖反応または次世代シーケンスを使用して、ウイルスパネルは、同様の症状や同様の生体認証サインを引き起こす可能性のある、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) および他の 12 の一般的な呼吸器ウイルスを検出します。 これらには、インフルエンザ A および B、パラインフルエンザ 1 型から 4 型、RS ウイルス、非新型コロナウイルス、ライノウイルス、アデノウイルス、ボカウイルス、メタニューモウイルスが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各デバイスの全監視時間のうち得られる品質信号の割合
時間枠:初回登録から8週間
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実現可能性評価
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初回登録から8週間
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気道感染症のアルゴリズムの予測特性
時間枠:2ヶ月
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症状発現前のさまざまなリードタイムにおけるアルゴリズム開発、感度、特異度、陽性および陰性的中率
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Martin G Frasch、Health Stream Analytics, LLC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSA-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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