Monitoreo biométrico no invasivo en residencias de ancianos para combatir el COVID-19
Monitoreo biométrico no invasivo para la prevención de la transmisión y muertes de COVID-19 en hogares de ancianos
Resolver el problema de detectar portadores asintomáticos que pueden transmitir infecciones es clave para proteger a los residentes vulnerables de hogares de ancianos y centros de vida asistida, proteger a los trabajadores de primera línea que los cuidan y facilitar el regreso al trabajo (incluido el regreso de enfermeras y asistentes médicos).
La tecnología biométrica portátil, si se difunde ampliamente entre las poblaciones vulnerables y la comunidad en general, ayudará a evitar los estragos de la gripe estacional y otras enfermedades contagiosas, y la sociedad estará mejor preparada para futuras oleadas de COVID-19 u otras pandemias. Incluso si se desarrolla una vacuna, debido a la senescencia inmunológica y el compromiso inmunológico, es posible que las personas mayores y las personas con afecciones médicas crónicas no estén bien protegidas por ella. El biomonitoreo continuo proporciona otra capa de protección para ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
- Construcción del algoritmo para la DETECCIÓN pre-sintomática y temprana de INFECCIONES VIRALES RESPIRATORIAS y para la predicción de un eventual DETERIORO.
- Cree una APLICACIÓN que AUTOMATICE estos algoritmos e INFORME claramente RESULTADOS ACCIONABLES a los usuarios, es decir, a profesionales médicos y ciudadanos en general casi en tiempo real. Si se les alerta sobre una posible, y probablemente aún asintomática, infección por COVID-19, pueden autoaislarse o ponerse en cuarentena, hacerse pruebas de confirmación de COVID-19 de inmediato, limitar la transmisión a otros y mantenerse seguros sabiendo que si es probable que se deterioren , el algoritmo alertará a los participantes y a sus cuidadores sobre la necesidad de obtener atención médica de inmediato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Pasco, Washington, Estados Unidos, 99301
- Avalon Health & Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y miembros del personal de LTCF de EE. UU. donde la transmisión de COVID-19 está ocurriendo activamente. El director médico de LTCF debe aceptar inscribir a LTCF, y cada participante debe tener la capacidad de aceptar y firmar el consentimiento.
Criterio de exclusión:
Fibrilación auricular actual.
- NB: Se permite la fibrilación auricular paroxística si el participante tiene fibrilación auricular menos del 50 % del día la mayoría de los días.
- Marcapasos en su lugar.
- Infección activa conocida que no sea COVID-19.
- Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Residentes de LTCF y profesionales de la salud involucrados
La intervención se llevará a cabo en hogares de ancianos, centros de vivienda asistida y centros de atención a largo plazo (LTCF) en los Estados Unidos (en adelante denominados colectivamente como "LTCF"). El personal que trabaja en el LTCF participante ≥ 20 horas a la semana y que tiene contacto directo con los residentes también es elegible para participar y emplear el equipo de monitoreo biométrico en sus residencias privadas. |
Los dispositivos Emfit se instalarán una vez después de la inscripción debajo del colchón de cada participante y se dejarán grabar automáticamente sin más intervención. Los participantes usarán sus pulseras Biostrap constantemente, idealmente las 24 horas del día, los 7 días de la semana, durante 2 meses. Se realizará un panel de virus al momento de la inscripción (línea de base) y luego cada dos semanas (± 3 días, o en el día de muestreo conveniente más cercano si el LTCF está evaluando a todos los residentes el mismo día) por un máximo de 5 veces durante los dos meses. período. Usando la reacción en cadena de la polimerasa o la secuenciación de próxima generación, el panel de virus detectará COVID-19 y otros 12 virus respiratorios comunes que pueden causar síntomas similares y firmas biométricas similares. Estos incluyen influenza A y B, parainfluenza tipos 1 a 4, virus respiratorio sincitial, coronavirus no COVID, rinovirus, adenovirus, bocavirus y metapneumovirus. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de señales de calidad obtenidas de todo el tiempo de monitoreo para cada dispositivo
Periodo de tiempo: 8 semanas desde la primera inscripción
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Evaluación de factibilidad
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8 semanas desde la primera inscripción
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Características predictivas del algoritmo para infección de vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2 meses
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Desarrollo de algoritmos, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo en diferentes tiempos antes del inicio de los síntomas
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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