Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve biometrische monitoring in verpleeghuizen om COVID-19 te bestrijden

9 juni 2021 bijgewerkt door: Health Stream Analytics, LLC

Niet-invasieve biometrische monitoring ter voorkoming van COVID-19-overdracht en sterfgevallen in verpleeghuizen

Het oplossen van het probleem van het opsporen van asymptomatische dragers die een infectie kunnen overdragen, is essentieel voor de bescherming van kwetsbare bewoners van verpleeghuizen en woonzorgcentra, voor de bescherming van eerstelijnswerkers die voor hen zorgen en voor het vergemakkelijken van de terugkeer naar het werk (inclusief de terugkeer van verpleegkundigen en medische assistenten).

De draagbare biometrische technologie zal, indien wijd verspreid onder kwetsbare bevolkingsgroepen en de gemeenschap in het algemeen, de verwoestingen van seizoensgriep en andere besmettelijke ziekten helpen voorkomen, en de samenleving zal beter voorbereid zijn op toekomstige golven van COVID-19 of andere pandemieën. Zelfs als er een vaccin wordt ontwikkeld, kunnen ouderen en mensen met chronische medische aandoeningen door senescentie en immuuncompromis van het immuunsysteem er niet goed door worden beschermd. Voortdurende biomonitoring biedt hen een extra beschermingslaag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het bouwen van het algoritme voor vroege, presymptomatische DETECTIE VAN ADEMHALINGSVIRALE INFECTIE en voor het voorspellen van uiteindelijke VERSLECHTERING.
  2. Creëer een APP die deze algoritmen AUTOMATISEERT en duidelijk ACTIEBARE RESULTATEN RAPPORTEERT aan gebruikers, d.w.z. aan medische professionals en burgers in het algemeen in bijna realtime. Als ze worden gewaarschuwd voor een mogelijke - en waarschijnlijk nog steeds asymptomatische - COVID-19-infectie, kunnen ze zichzelf isoleren of in quarantaine plaatsen, snel een COVID-19-test laten uitvoeren, de overdracht naar anderen beperken en veilig blijven, wetende dat als ze waarschijnlijk zullen verslechteren , zal het algoritme de deelnemers en hun zorgverleners waarschuwen voor de noodzaak om onmiddellijk medische hulp in te roepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Pasco, Washington, Verenigde Staten, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners en personeelsleden van Amerikaanse LTCF's waar COVID-19-overdracht actief plaatsvindt. De medisch directeur van de LTCF moet ermee instemmen om de LTCF in te schrijven en elke deelnemer moet de bevoegdheid hebben om akkoord te gaan en toestemming te ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners en personeelsleden van Amerikaanse LTCF's waar COVID-19-overdracht actief plaatsvindt. De medisch directeur van de LTCF moet ermee instemmen om de LTCF in te schrijven en elke deelnemer moet de bevoegdheid hebben om akkoord te gaan en toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige boezemfibrilleren.

    • NB: Paroxismaal boezemfibrilleren is toegestaan ​​als de deelnemer op de meeste dagen minder dan 50% van de dag boezemfibrilleren heeft.
  • Pacemaker aanwezig.
  • Bekende actieve infectie anders dan COVID-19.
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LTCF-bewoners en betrokken gezondheidswerkers

De interventie vindt plaats in verpleeghuizen, assistentiewoningen en instellingen voor langdurige zorg (LTCF) in de Verenigde Staten (hierna gezamenlijk aangeduid als "LTCF").

Medewerkers die in het deelnemende LTCF ≥ 20 uur/week werken en direct contact hebben met de bewoners komen ook in aanmerking om deel te nemen en de biometrische bewakingsapparatuur in hun privéwoningen te gebruiken.
Apparaat: Observationele meting van biometrische gegevens. Geen wijziging in de verstrekte zorg.

Emfit-apparaten worden na inschrijving één keer onder het matras van elke deelnemer geïnstalleerd en automatisch opgenomen zonder verdere tussenkomst. De deelnemers dragen hun Biostrap-polsbandje consistent, idealiter 24 uur per dag, 7 dagen per week, gedurende 2 maanden.

Er zal een viruspanel plaatsvinden bij inschrijving (baseline) en vervolgens elke twee weken (± 3 dagen, of op de dichtstbijzijnde geschikte bemonsteringsdag als de LTCF alle bewoners op dezelfde dag test) gedurende maximaal 5 keer gedurende de periode van twee maanden periode. Met behulp van polymerasekettingreactie of sequencing van de volgende generatie zal het viruspanel COVID-19 en 12 andere veelvoorkomende respiratoire virussen detecteren die vergelijkbare symptomen en vergelijkbare biometrische handtekeningen kunnen veroorzaken. Deze omvatten influenza A en B, para-influenza type 1 tot en met 4, respiratoir syncytieel virus, non-COVID coronavirus, rhinovirus, adenovirus, bocavirus en metapneumovirus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kwaliteitssignalen verkregen uit alle bewakingstijd voor elk apparaat
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de eerste inschrijving
Haalbaarheidsonderzoek
8 weken vanaf de eerste inschrijving
Voorspellende kenmerken van het algoritme voor luchtweginfectie
Tijdsspanne: 2 maanden
Algoritme-ontwikkeling, gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde bij verschillende doorlooptijden voorafgaand aan het begin van de symptomen
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Health Stream Analytics, LLC

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren