Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv biometrisk övervakning på äldreboenden för att bekämpa covid-19

9 juni 2021 uppdaterad av: Health Stream Analytics, LLC

Icke-invasiv biometrisk övervakning för att förebygga överföring av covid-19 och dödsfall på vårdhem

Att lösa problemet med att upptäcka asymtomatiska bärare som kan överföra infektioner är nyckeln till att skydda utsatta invånare på äldreboenden och vårdboende, för att skydda frontlinjearbetare som tar hand om dem och för att underlätta återgång till arbetet (inklusive återvändande av sjuksköterskor och medicinska assistenter).

Den bärbara biometriska tekniken, om den sprids brett bland utsatta befolkningar och samhället i stort, kommer att hjälpa till att undvika härjningarna av säsongsinfluensa och andra smittsamma sjukdomar, och samhället kommer att vara bättre förberedd för framtida vågor av covid-19 eller andra pandemier. Även om ett vaccin utvecklas, på grund av åldrande av immunförsvaret och immunförsämring, kanske äldre personer och personer med kroniska medicinska tillstånd inte är väl skyddade av det. Kontinuerlig bioövervakning ger dem ytterligare ett skydd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bygger algoritmen för tidig, presymptomatisk DETEKTION AV ANDNINGSVIRAL INFEKTION och för att förutsäga eventuell försämring.
  2. Skapa en APP som AUTOMATISERAR dessa algoritmer och tydligt RAPPORTERAR AKTIVBARA RESULTAT till användare, det vill säga till medicinsk personal och medborgare i stort i nästan realtid. Om de uppmärksammas på en möjlig - och sannolikt fortfarande asymtomatisk - covid-19-infektion, kan de isolera sig själv eller sättas i karantän, få bekräftande covid-19-tester gjorda omedelbart, begränsa överföringen till andra och vara säkra med vetskapen om att om de sannolikt kommer att försämras , kommer algoritmen att uppmärksamma deltagarna och deras vårdgivare om behovet av att få läkarvård omgående.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Pasco, Washington, Förenta staterna, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare och personal i amerikanska LTCF:er där överföring av covid-19 sker aktivt. LTCF:s medicinska chef måste gå med på att registrera LTCF, och varje deltagare måste ha kapacitet att godkänna och underteckna samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare och personal i amerikanska LTCF:er där överföring av covid-19 sker aktivt. LTCF:s medicinska chef måste gå med på att registrera LTCF, och varje deltagare måste ha kapacitet att godkänna och underteckna samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt förmaksflimmer.

    • OBS: Paroxysmalt förmaksflimmer är tillåtet om deltagaren är i förmaksflimmer mindre än 50 % av dygnet de flesta dagar.
  • Pacemaker på plats.
  • Känd aktiv infektion förutom COVID-19.
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LTCF-invånare och involverade läkare

Insatsen kommer att äga rum på vårdhem, assisterade boenden och långtidsvårdsinrättningar (LTCF) i USA (hädanefter gemensamt kallade "LTCF").

Personal som arbetar i den deltagande LTCF ≥ 20 timmar/vecka och som har direktkontakt med de boende är också berättigade att delta och att använda den biometriska övervakningsutrustningen i sina privata bostäder.
Enhet: Observationsmätning av biometriska data. Ingen förändring av vården.

Emfit-enheter kommer att installeras en gång efter registrering under varje deltagares madrass och lämnas för att spela in automatiskt utan ytterligare ingrepp. Deltagarna kommer att bära sina Biostrap-armband konsekvent, helst 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan, i 2 månader.

En viruspanel kommer att finnas vid registreringen (baslinje) och sedan varannan vecka (± 3 dagar, eller på närmaste lämpliga provtagningsdag om LTCF testar alla invånare på samma dag) i maximalt 5 gånger under två månader period. Med hjälp av polymeraskedjereaktion eller nästa generations sekvensering kommer viruspanelen att upptäcka COVID-19 och 12 andra vanliga luftvägsvirus som kan orsaka liknande symtom och liknande biometriska signaturer. Dessa inkluderar influensa A och B, parainfluensa typ 1 till 4, respiratoriskt syncytialvirus, icke-COVID coronavirus, rhinovirus, adenovirus, bocavirus och metapneumovirus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvalitetssignaler som erhållits av all övervakningstid för varje enhet
Tidsram: 8 veckor från första anmälan
Genomförbarhetsbedömning
8 veckor från första anmälan
Prediktiva egenskaper hos algoritmen för luftvägsinfektion
Tidsram: 2 månader
Algoritmutveckling, sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde vid olika ledtider före symptomdebut
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Stream Analytics, LLC

Utredare

  • Studiestol: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSA-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera