Nem invazív biometrikus monitorozás az idősotthonokban a COVID-19 elleni küzdelem érdekében
Non-invazív biometrikus monitorozás a COVID-19 terjedésének és halálozásának megelőzésére az idősotthonokban
A fertőzést továbbadni képes tünetmentes hordozók felderítésének problémájának megoldása kulcsfontosságú az idősotthonok és a segítő otthonok sebezhető lakóinak védelme, az őket gondozó fronton dolgozók védelme, valamint a munkába való visszatérés megkönnyítése (beleértve az ápolók és orvosi asszisztensek visszatérését).
A hordható biometrikus technológia, ha széles körben elterjedt a veszélyeztetett lakosság és a nagy közösség körében, segít elkerülni a szezonális influenza és más fertőző betegségek pusztítását, és a társadalom felkészültebb lesz a COVID-19 vagy más világjárványok jövőbeli hullámaira. Még ha ki is fejlesztenek egy vakcinát, az immunrendszer öregedése és az immunhiány miatt előfordulhat, hogy az idősek és a krónikus betegségekben szenvedők nem kapnak megfelelő védelmet. A folyamatos biomonitoring újabb védelmet nyújt számukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Algoritmus felépítése a Légzőszervi VÍRUSFERTŐZÉS korai, tünet előtti KIFEJEZÉSÉRE és az esetleges ROMLÁS előrejelzésére.
- Hozzon létre egy olyan ALKALMAZÁST, amely AUTOMATIZÁLJA ezeket az algoritmusokat, és egyértelműen JELENTÉSEK A MEGVALÓSÍTHATÓ EREDMÉNYEKET a felhasználóknak, azaz az egészségügyi szakembereknek és a polgároknak csaknem valós időben. Ha figyelmeztetik egy lehetséges – és valószínűleg még tünetmentes – COVID-19 fertőzésre, elszigetelhetik magukat vagy karanténba helyezhetik őket, azonnal elvégezhetik a megerősítő COVID-19-tesztet, korlátozhatják a fertőzést másokra, és biztonságban maradhatnak, tudva, hogy ha valószínűleg leromlik. , az algoritmus figyelmezteti a résztvevőket és gondozóikat az azonnali orvosi ellátás szükségességére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Pasco, Washington, Egyesült Államok, 99301
- Avalon Health & Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államokban működő LTCF-ek lakói és alkalmazottai, ahol a COVID-19 terjedése aktív. Az LTCF orvosi igazgatójának bele kell egyeznie az LTCF felvételébe, és minden résztvevőnek képesnek kell lennie a hozzájárulás elfogadására és aláírására.
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi pitvarfibrilláció.
- Megjegyzés: A paroxizmális pitvarfibrilláció akkor megengedett, ha a résztvevő a legtöbb napon a nap 50%-ánál kevesebbet szenved pitvarfibrillációban.
- Pacemaker a helyén.
- A COVID-19-től eltérő ismert aktív fertőzés.
- Elmebaj
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LTCF lakosai és érintett egészségügyi szakemberek
A beavatkozásra az Egyesült Államokban idősotthonokban, segített életviteli intézményekben és hosszú távú gondozási intézményekben (LTCF) kerül sor (a továbbiakban együttesen „LTCF”). A résztvevő LTCF-ben ≥ 20 órát/hét dolgozó alkalmazottak, akik közvetlen kapcsolatban állnak a lakosokkal, szintén jogosultak a részvételre és a biometrikus megfigyelőberendezések használatára magánlakásukban. |
Az Emfit eszközöket a regisztráció után egyszer telepítik minden résztvevő matraca alá, és további beavatkozás nélkül hagyják őket automatikusan rögzíteni. A résztvevők folyamatosan viselik Biostrap csuklópántjaikat, ideális esetben a nap 24 órájában, a hét 7 napján, 2 hónapon keresztül. A víruspanel a beiratkozáskor (alapvonal), majd kéthetente (± 3 naponként, vagy a legközelebbi megfelelő mintavételi napon, ha az LTCF minden lakost ugyanazon a napon tesztel) a két hónap alatt legfeljebb 5 alkalommal. időszak. A polimeráz láncreakció vagy a következő generációs szekvenálás segítségével a víruspanel észleli a COVID-19-et és 12 egyéb gyakori légúti vírusokat, amelyek hasonló tüneteket és hasonló biometrikus aláírásokat okozhatnak. Ide tartozik az A és B influenza, az 1-4 típusú parainfluenza, a légúti syncytialis vírus, a non-COVID koronavírus, a rhinovírus, az adenovírus, a bocavírus és a metapneumovírus. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapott minőségi jelek aránya az összes megfigyelési időből az egyes eszközök esetében
Időkeret: Az első beiratkozástól számított 8 hét
|
Megvalósíthatósági értékelés
|
Az első beiratkozástól számított 8 hét
|
|
A légúti fertőzések algoritmusának prediktív jellemzői
Időkeret: 2 hónap
|
Algoritmus kidolgozása, érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív érték különböző átfutási időkben a tünetek megjelenése előtt
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .