Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen biometrinen seuranta hoitokodeissa COVID-19:n torjuntaan

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Health Stream Analytics, LLC

Ei-invasiivinen biometrinen seuranta COVID-19-tartunnan ja kuoleman ehkäisemiseksi hoitokodeissa

Oireettomat kantajat, jotka voivat levittää tartuntaa, on ratkaiseva, kun halutaan suojella vanhainkotien ja hoitolaitosten haavoittuvia asukkaita, suojella heitä hoitavia eturintamassa olevia työntekijöitä ja helpottaa työhön paluuta (mukaan lukien sairaanhoitajien ja sairaanhoitajien paluun).

Jos puettava biometrinen tekniikka levitetään laajalti haavoittuvien väestöryhmien ja koko yhteisön keskuudessa, se auttaa välttämään kausi-influenssan ja muiden tarttuvien sairauksien tuhot, ja yhteiskunta on paremmin valmistautunut tuleviin COVID-19- tai muihin pandemioihin. Vaikka rokote kehitettäisiin, iäkkäät ihmiset ja kroonisista sairauksista kärsivät ihmiset eivät ehkä ole suojassa sen avulla. Jatkuva biomonitorointi tarjoaa heille toisen suojakerroksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Algoritmin rakentaminen HENGITYSTEIN VIRUSINFEKTIOINTIIN varhaiseen, oireita edeltävään TUNNISTAMISEEN ja mahdollisen heikkenemisen ennustamiseen.
  2. Luo SOVELLUS, joka AUTOMATOI nämä algoritmit ja RAPORTOI KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT TULOKSET käyttäjille, eli lääketieteen ammattilaisille ja kansalaisille lähes reaaliajassa. Jos heidät varoitetaan mahdollisesta – ja todennäköisesti edelleen oireettomasta – COVID-19-tartunnasta, he voivat eristyä tai joutua karanteeniin, saada vahvistava COVID-19-testi välittömästi, rajoittaa tartuntaa muihin ja pysyä turvassa tietäen, että jos he todennäköisesti heikkenevät. , algoritmi varoittaa osallistujia ja heidän omaishoitajiaan tarpeesta hakea lääkärin apua nopeasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Pasco, Washington, Yhdysvallat, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltain LTCF:n asukkaat ja henkilökunnan jäsenet, joissa COVID-19-tartunta on aktiivinen. LTCF:n lääketieteellisen johtajan on suostuttava ilmoittamaan LTCF:ään, ja jokaisella osallistujalla on oltava valmiudet sopia ja allekirjoittaa suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain LTCF:n asukkaat ja henkilökunnan jäsenet, joissa COVID-19-tartunta on aktiivinen. LTCF:n lääketieteellisen johtajan on suostuttava ilmoittamaan LTCF:ään, ja jokaisella osallistujalla on oltava valmiudet sopia ja allekirjoittaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen eteisvärinä.

    • HUOM: Paroksysmaalinen eteisvärinä on sallittu, jos osallistujalla on eteisvärinä alle 50 % päivästä useimpina päivinä.
  • Tahdistin paikallaan.
  • Tunnettu aktiivinen infektio muu kuin COVID-19.
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LTCF:n asukkaat ja mukana olevat terveydenhuollon ammattilaiset

Interventio toteutetaan hoitokodeissa, avustetuissa asumislaitoksissa ja pitkäaikaishoitolaitoksissa (LTCF) Yhdysvalloissa (tästä lähtien yhteisnimitys "LTCF").

Henkilökunta, joka työskentelee osallistuvassa LTCF:ssä ≥ 20 tuntia/viikko ja jolla on suora yhteys asukkaisiin, on myös oikeutettu osallistumaan ja käyttämään biometrisiä seurantalaitteita yksityisasunnoissaan.
Laite: Biometristen tietojen havainnointimittaus. Ei muutosta terveydenhuoltoon.

Emfit-laitteet asennetaan kerran ilmoittautumisen jälkeen jokaisen osallistujan patjan alle ja ne jätetään tallentamaan automaattisesti ilman lisätoimia. Osallistujat käyttävät Biostrap-rannekkeitaan jatkuvasti, mieluiten 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa, 2 kuukauden ajan.

Viruspaneeli on ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja sen jälkeen kahden viikon välein (± 3 päivää tai lähimpänä sopivana näytteenottopäivänä, jos LTCF testaa kaikkia asukkaita samana päivänä) enintään 5 kertaa kahden kuukauden aikana. ajanjaksoa. Käyttämällä polymeraasiketjureaktiota tai seuraavan sukupolven sekvensointia viruspaneeli havaitsee COVID-19:n ja 12 muuta yleistä hengitystievirusta, jotka voivat aiheuttaa samanlaisia ​​oireita ja samanlaisia ​​biometrisiä allekirjoituksia. Näitä ovat influenssa A ja B, parainfluenssatyypit 1–4, hengitysteiden synsyyttivirus, ei-COVID-koronavirus, rinovirus, adenovirus, bocavirus ja metapneumovirus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen laitteen tarkkailuajasta saatujen laatusignaalien osuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisestä ilmoittautumisesta
Toteutettavuusarviointi
8 viikkoa ensimmäisestä ilmoittautumisesta
Hengitystieinfektion algoritmin ennakoivat ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Algoritmin kehitys, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo eri läpimenoaikoina ennen oireiden alkamista
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Stream Analytics, LLC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSA-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa