Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní biometrické monitorování v domovech pro seniory v boji proti COVID-19

9. června 2021 aktualizováno: Health Stream Analytics, LLC

Neinvazivní biometrické monitorování pro prevenci přenosu COVID-19 a úmrtí v domovech pro seniory

Řešení problému odhalování asymptomatických přenašečů, kteří mohou přenášet infekci, je klíčové pro ochranu zranitelných obyvatel pečovatelských domů a zařízení asistovaného bydlení, pro ochranu pracovníků v první linii, kteří se o ně starají, a pro usnadnění návratu do práce (včetně návratu sester a zdravotních asistentů).

Nositelná biometrická technologie, bude-li široce rozšířena mezi zranitelnou populaci a širokou komunitu, pomůže vyhnout se zpustošení sezónní chřipky a dalších nakažlivých onemocnění a společnost bude lépe připravena na budoucí vlny COVID-19 nebo jiné pandemie. I když je vakcína vyvinuta, kvůli stárnutí imunity a imunokompromisu nemusí být starší lidé a lidé s chronickým zdravotním stavem dobře chráněni. Nepřetržitý biomonitoring jim poskytuje další vrstvu ochrany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vytvoření algoritmu pro časnou, presymptomatickou DETEKCI RESPIRAČNÍ VIROVÉ INFEKCE a pro predikci případného ZHORŠENÍ.
  2. Vytvořte APLIKACI, která AUTOMATIZUJE tyto algoritmy a jasně HLÁSÍ AKCIOVATELNÉ VÝSLEDKY uživatelům, tedy lékařským odborníkům a občanům v téměř reálném čase. Pokud jsou upozorněni na možnou – a pravděpodobně stále asymptomatickou – infekci COVID-19, mohou se izolovat nebo být umístěni do karantény, nechat si rychle provést potvrzující testy na COVID-19, omezit přenos na ostatní a zůstat v bezpečí s vědomím, že pokud se pravděpodobně zhorší. Algoritmus upozorní účastníky a jejich pečovatele, že je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Pasco, Washington, Spojené státy, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé a zaměstnanci amerických LTCF, kde aktivně dochází k přenosu COVID-19. Lékařský ředitel LTCF musí souhlasit se zápisem do LTCF a každý účastník musí mít schopnost souhlasit a podepsat souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé a zaměstnanci amerických LTCF, kde aktivně dochází k přenosu COVID-19. Lékařský ředitel LTCF musí souhlasit se zápisem do LTCF a každý účastník musí mít schopnost souhlasit a podepsat souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současná fibrilace síní.

    • Poznámka: Paroxysmální fibrilace síní je povolena, pokud má účastník většinu dní fibrilaci síní méně než 50 % dne.
  • Kardiostimulátor na místě.
  • Známá aktivní infekce jiná než COVID-19.
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obyvatelé LTCF a zapojení zdravotníci

Intervence bude probíhat v pečovatelských domech, zařízeních asistovaného bydlení a zařízení dlouhodobé péče (LTCF) ve Spojených státech amerických (dále společně označovaných jako „LTCF“).

Zaměstnanci, kteří pracují v zúčastněném LTCF ≥ 20 hodin/týden a kteří mají přímý kontakt s rezidenty, se mohou také zúčastnit a používat biometrické monitorovací zařízení ve svých soukromých rezidencích.
Přístroj: Pozorovací měření biometrických dat. Žádná změna poskytované zdravotní péče.

Zařízení Emfit se nainstalují jednou po přihlášení pod matraci každého účastníka a nechají se automaticky nahrávat bez dalšího zásahu. Účastníci budou nosit své náramky Biostrap důsledně, ideálně 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, po dobu 2 měsíců.

Panel virů bude při registraci (základní stav) a poté každé dva týdny (± 3 dny nebo v nejbližší vhodný den odběru vzorků, pokud LTCF testuje všechny rezidenty ve stejný den), maximálně 5krát během dvou měsíců doba. Pomocí polymerázové řetězové reakce nebo sekvenování nové generace bude virový panel detekovat COVID-19 a 12 dalších běžných respiračních virů, které mohou způsobovat podobné příznaky a podobné biometrické podpisy. Patří mezi ně chřipka A a B, parainfluenza typu 1 až 4, respirační syncyciální virus, non-COVID koronavirus, rhinovirus, adenovirus, bocavirus a metapneumovirus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl signálů kvality získaných ze všech monitorovacích časů pro každé zařízení
Časové okno: 8 týdnů od prvního zápisu
Posouzení proveditelnosti
8 týdnů od prvního zápisu
Prediktivní charakteristiky algoritmu pro infekci dýchacích cest
Časové okno: 2 měsíce
Vývoj algoritmu, senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota v různých dobách před nástupem příznaků
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Stream Analytics, LLC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit