Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny monitoring biometryczny w domach opieki w walce z COVID-19

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Health Stream Analytics, LLC

Nieinwazyjny monitoring biometryczny w celu zapobiegania transmisji COVID-19 i zgonom w domach opieki

Rozwiązanie problemu wykrywania bezobjawowych nosicieli, którzy mogą przenosić infekcję, jest kluczem do ochrony wrażliwych mieszkańców domów opieki i domów opieki, ochrony pracowników pierwszej linii, którzy się nimi opiekują, oraz ułatwienia powrotu do pracy (w tym powrotu pielęgniarek i asystentów medycznych).

Technologia biometryczna do noszenia, jeśli zostanie szeroko rozpowszechniona wśród wrażliwych populacji i ogółu społeczności, pomoże uniknąć spustoszeń spowodowanych sezonową grypą i innymi chorobami zakaźnymi, a społeczeństwo będzie lepiej przygotowane na przyszłe fale COVID-19 lub innych pandemii. Nawet jeśli szczepionka zostanie opracowana, ze względu na starzenie się układu odpornościowego i obniżenie odporności, osoby starsze i osoby z przewlekłymi schorzeniami mogą nie być przez nią dobrze chronione. Ciągły biomonitoring zapewnia im kolejną warstwę ochrony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbudowanie algorytmu wczesnego, przedobjawowego WYKRYWANIA ZAKAŻENIA WIRUSOWEGO DRÓG ODDECHOWYCH i przewidywania ewentualnego POGORSZENIA.
  2. Stwórz APLIKACJĘ, która AUTOMATYZUJE te algorytmy i jasno RAPORTUJE WYNIKI, KTÓRE MOGĄ DZIAŁAĆ użytkownikom, tj. lekarzom i obywatelom w czasie zbliżonym do rzeczywistego. Jeśli zostaną zaalarmowani o możliwej - i prawdopodobnie nadal bezobjawowej - infekcji COVID-19, mogą się izolować lub poddać kwarantannie, szybko wykonać potwierdzające testy na obecność COVID-19, ograniczyć przenoszenie się na inne osoby i zachować bezpieczeństwo, wiedząc, że jeśli ich stan ulegnie pogorszeniu , algorytm zaalarmuje uczestników i ich opiekunów o konieczności niezwłocznego uzyskania pomocy medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Pasco, Washington, Stany Zjednoczone, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy i pracownicy amerykańskich LTCF, w których aktywnie występuje transmisja COVID-19. Dyrektor medyczny LTCF musi wyrazić zgodę na rejestrację LTCF, a każdy uczestnik musi mieć możliwość wyrażenia zgody i podpisania zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy i pracownicy amerykańskich LTCF, w których aktywnie występuje transmisja COVID-19. Dyrektor medyczny LTCF musi wyrazić zgodę na rejestrację LTCF, a każdy uczestnik musi mieć możliwość wyrażenia zgody i podpisania zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne migotanie przedsionków.

    • Uwaga: Napadowe migotanie przedsionków jest dozwolone, jeśli migotanie przedsionków u uczestnika trwa mniej niż 50% dnia przez większość dni.
  • Rozrusznik na miejscu.
  • Znana aktywna infekcja inna niż COVID-19.
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rezydentów LTCF i zaangażowanych pracowników służby zdrowia

Interwencja będzie miała miejsce w domach opieki, domach opieki i placówkach opieki długoterminowej (LTCF) w Stanach Zjednoczonych (dalej łącznie określanych jako „LTCF”).

Personel, który pracuje w uczestniczącym LTCF ≥ 20 godzin tygodniowo i który ma bezpośredni kontakt z mieszkańcami, jest również uprawniony do uczestnictwa i stosowania biometrycznego sprzętu monitorującego w swoich prywatnych domach.
Urządzenie: Obserwacyjny pomiar danych biometrycznych. Brak zmian w zapewnionej opiece zdrowotnej.

Urządzenia Emfit zostaną zainstalowane raz po rejestracji pod materacem każdego uczestnika i pozostawione do automatycznego nagrywania bez dalszej interwencji. Uczestnicy będą nosić opaski Biostrap konsekwentnie, najlepiej 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, przez 2 miesiące.

Panel wirusów będzie przeprowadzany podczas rejestracji (linia bazowa), a następnie co dwa tygodnie (± 3 dni lub w najbliższy dogodny dzień pobierania próbek, jeśli LTCF testuje wszystkich mieszkańców tego samego dnia) maksymalnie 5 razy w ciągu dwóch miesięcy okres. Wykorzystując reakcję łańcuchową polimerazy lub sekwencjonowanie nowej generacji, panel wirusów wykryje COVID-19 i 12 innych powszechnych wirusów układu oddechowego, które mogą powodować podobne objawy i podobne sygnatury biometryczne. Należą do nich grypa A i B, paragrypa typu 1 do 4, syncytialny wirus oddechowy, koronawirus inny niż COVID, rinowirus, adenowirus, bokawirus i metapneumowirus.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja sygnałów jakości uzyskanych z całego czasu monitorowania dla każdego urządzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni od pierwszej rejestracji
Ocena wykonalności
8 tygodni od pierwszej rejestracji
Charakterystyka predykcyjna algorytmu infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Rozwój algorytmu, czułość, specyficzność, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna w różnych czasach poprzedzających wystąpienie objawów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Stream Analytics, LLC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj