COVID-19와 싸우기 위한 요양원의 비침습적 생체 모니터링
요양원에서 COVID-19 전파 및 사망 예방을 위한 비침습적 생체 모니터링
감염을 전파할 수 있는 무증상 보균자를 찾는 문제를 해결하는 것은 요양원 및 생활보조시설의 취약한 거주자를 보호하고 이들을 돌보는 일선 근로자를 보호하고 직장 복귀(간호사 및 의료 보조원 포함)를 촉진하는 데 핵심입니다.
웨어러블 생체인식 기술이 취약 계층과 일반 사회에 널리 보급된다면 계절성 독감 및 기타 전염병의 피해를 피하는 데 도움이 될 것이며 사회는 미래의 COVID-19 또는 기타 전염병의 물결에 더 잘 대비할 수 있을 것입니다. 백신이 개발되더라도 면역노화와 면역저하로 인해 고령자나 만성질환자는 제대로 보호받지 못할 수 있다. 지속적인 생체 모니터링은 또 다른 보호 계층을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
- 호흡기 바이러스 감염의 초기 증상 전 감지 및 궁극적인 악화 예측을 위한 알고리즘 구축.
- 이러한 알고리즘을 자동화하고 거의 실시간으로 사용자, 즉 의료 전문가 및 일반 시민에게 실행 가능한 결과를 명확하게 보고하는 앱을 만듭니다. 여전히 무증상일 가능성이 있는 COVID-19 감염 가능성에 대해 경고를 받은 경우, 자가 격리 또는 검역을 받을 수 있으며, COVID-19 확인 검사를 즉시 받고, 다른 사람에게 전파를 제한하고, 상태가 악화될 가능성이 있다는 사실을 알고 안전하게 지낼 수 있습니다. , 알고리즘은 참가자와 간병인에게 즉시 치료를 받아야 할 필요성을 경고합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Pasco, Washington, 미국, 99301
- Avalon Health & Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 전파가 활발히 일어나는 미국 LTCF의 거주자 및 직원. LTCF 의료 책임자는 LTCF 등록에 동의해야 하며, 각 참가자는 동의하고 동의서에 서명할 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
현재 심방 세동.
- NB: 참가자가 대부분의 날 하루 중 50% 미만으로 심방 세동 상태인 경우 발작성 심방 세동이 허용됩니다.
- 페이스메이커 장착.
- COVID-19 이외의 알려진 활동성 감염.
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LTCF 거주자 및 관련 의료 종사자
개입은 미국의 요양원, 보조 생활 시설 및 장기 요양 시설(LTCF)(이후 총칭하여 "LTCF"라고 함)에서 이루어집니다. 참여 LTCF에서 주당 20시간 이상 근무하고 거주자와 직접 접촉하는 직원도 참여 자격이 있으며 개인 주택에서 생체 인식 모니터링 장비를 사용할 수 있습니다. |
Emfit 장치는 등록 후 각 참가자의 매트리스 아래에 한 번 설치되며 추가 개입 없이 자동으로 기록되도록 남겨집니다. 참가자는 2개월 동안 이상적으로는 하루 24시간, 주 7일 지속적으로 Biostrap 손목 밴드를 착용하게 됩니다. 바이러스 패널은 등록 시(기준선) 이후 2개월 동안 최대 5회 동안 2주마다(± 3일 또는 LTCF가 같은 날 모든 거주자를 테스트하는 경우 가장 가까운 편리한 샘플링 날짜) 실시됩니다. 기간. 바이러스 패널은 중합효소 연쇄 반응 또는 차세대 시퀀싱을 사용하여 유사한 증상과 유사한 생체 서명을 유발할 수 있는 COVID-19 및 12개의 다른 일반적인 호흡기 바이러스를 감지합니다. 여기에는 인플루엔자 A 및 B, 파라인플루엔자 1~4형, 호흡기 세포융합 바이러스, 비COVID 코로나바이러스, 라이노바이러스, 아데노바이러스, 보카바이러스 및 메타뉴모바이러스가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치별 전체 모니터링 시간 중 얻은 품질 신호의 비율
기간: 첫 등록일로부터 8주
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타당성 평가
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첫 등록일로부터 8주
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호흡기 감염 알고리즘의 예측 특성
기간: 2 개월
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증상 발생 전 다양한 리드 타임에서 알고리즘 개발, 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSA-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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