Monitoramento biométrico não invasivo em lares de idosos para combater o COVID-19
Monitoramento Biométrico Não Invasivo para a Prevenção da Transmissão e Mortes por COVID-19 em Asilos
Resolver o problema de detectar portadores assintomáticos que podem transmitir a infecção é fundamental para proteger residentes vulneráveis de lares de idosos e instalações de vida assistida, para proteger os trabalhadores da linha de frente que cuidam deles e para facilitar o retorno ao trabalho (incluindo o retorno de enfermeiras e assistentes médicos).
A tecnologia biométrica vestível, se amplamente disseminada entre as populações vulneráveis e a comunidade em geral, ajudará a evitar a devastação da gripe sazonal e outras doenças contagiosas, e a sociedade estará mais bem preparada para futuras ondas de COVID-19 ou outras pandemias. Mesmo que uma vacina seja desenvolvida, devido à senescência imunológica e ao imunocomprometimento, os idosos e aqueles com condições médicas crônicas podem não estar bem protegidos por ela. O biomonitoramento contínuo fornece outra camada de proteção para eles.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Construir o algoritmo para DETECÇÃO precoce e pré-sintomática de INFECÇÃO VIRAL RESPIRATÓRIA e para prever eventual DETERIORAÇÃO.
- Crie um APP que AUTOMATIZE esses algoritmos e RELATE claramente RESULTADOS ACIONÁVEIS aos usuários, ou seja, a profissionais médicos e cidadãos em geral quase em tempo real. Se alertados sobre uma possível - e provavelmente ainda assintomática - infecção por COVID-19, eles podem se auto-isolar ou ficar em quarentena, fazer testes confirmatórios de COVID-19 imediatamente, limitar a transmissão a outras pessoas e permanecer seguros sabendo que, se houver probabilidade de piorar , o algoritmo alertará os participantes e seus cuidadores sobre a necessidade de obter atendimento médico prontamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Washington
-
Pasco, Washington, Estados Unidos, 99301
- Avalon Health & Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes e funcionários de LTCFs dos EUA onde a transmissão do COVID-19 está ocorrendo ativamente. O diretor médico da LTCF deve concordar em inscrever a LTCF, e cada participante deve ter a capacidade de concordar e assinar o consentimento.
Critério de exclusão:
Fibrilação atrial atual.
- NB: A fibrilação atrial paroxística é permitida se o participante estiver em fibrilação atrial menos de 50% do dia na maioria dos dias.
- Marca-passo no lugar.
- Infecção ativa conhecida diferente de COVID-19.
- Demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Residentes de LTCF e profissionais de saúde envolvidos
A intervenção será realizada em lares de idosos, instalações de vida assistida e instalações de cuidados de longo prazo (LTCF) nos Estados Unidos (doravante referidos coletivamente como "LTCF"). Funcionários que trabalham nas ILPI participantes ≥ 20 horas/semana e que têm contato direto com os moradores também são elegíveis para participar e utilizar o equipamento de monitoramento biométrico em suas residências particulares. |
Os dispositivos Emfit serão instalados uma vez após a inscrição sob o colchão de cada participante e deixados para gravar automaticamente sem intervenção adicional. Os participantes usarão suas pulseiras Biostrap consistentemente, idealmente 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante 2 meses. Um painel de vírus será feito na inscrição (linha de base) e depois a cada duas semanas (± 3 dias, ou no dia de amostragem conveniente mais próximo se o LTCF estiver testando todos os residentes no mesmo dia) por no máximo 5 vezes durante os dois meses período. Usando reação em cadeia da polimerase ou sequenciamento de próxima geração, o painel de vírus detectará COVID-19 e 12 outros vírus respiratórios comuns que podem causar sintomas semelhantes e assinaturas biométricas semelhantes. Estes incluem influenza A e B, parainfluenza tipos 1 a 4, vírus sincicial respiratório, coronavírus não COVID, rinovírus, adenovírus, bocavírus e metapneumovírus. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de sinais de qualidade obtidos de todo o tempo de monitoramento para cada dispositivo
Prazo: 8 semanas a partir da primeira inscrição
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Avaliação de viabilidade
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8 semanas a partir da primeira inscrição
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Características preditivas do algoritmo para infecção do trato respiratório
Prazo: 2 meses
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Desenvolvimento de algoritmo, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo em diferentes tempos antes do início dos sintomas
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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