Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv biometrisk overvågning på plejehjem for at bekæmpe COVID-19

9. juni 2021 opdateret af: Health Stream Analytics, LLC

Ikke-invasiv biometrisk overvågning til forebyggelse af COVID-19-overførsel og dødsfald på plejehjem

Løsning af problemet med at opdage asymptomatiske bærere, der kan overføre infektioner, er nøglen til at beskytte sårbare beboere på plejehjem og plejehjem, for at beskytte frontlinjemedarbejdere, der tager sig af dem, og for at lette tilbagevenden til arbejde (herunder tilbagevenden af ​​sygeplejersker og medicinske assistenter).

Den bærbare biometriske teknologi, hvis den spredes bredt blandt sårbare befolkningsgrupper og samfundet som helhed, vil hjælpe med at undgå hærgen af ​​sæsonbestemt influenza og andre smitsomme sygdomme, og samfundet vil være bedre forberedt på fremtidige bølger af COVID-19 eller andre pandemier. Selvom der udvikles en vaccine, er ældre mennesker og personer med kroniske medicinske tilstande muligvis ikke godt beskyttet af den på grund af immunforsvar og immunkompromittering. Kontinuerlig biomonitorering giver dem endnu et lag af beskyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Opbygning af algoritmen til tidlig, præsymptomatisk DETEKTION AF LUFTVIRAL INFEKTION og til forudsigelse af eventuel forringelse.
  2. Opret en APP, der AUTOMATISERER disse algoritmer og tydeligt RAPPORTERER HANDLINGSBARE RESULTATER til brugere, det vil sige til læger og borgere generelt i næsten realtid. Hvis de bliver advaret om en mulig - og sandsynligvis stadig asymptomatisk - COVID-19-infektion, kan de isolere sig eller blive sat i karantæne, få bekræftet COVID-19-test udført med det samme, begrænse overførslen til andre og forblive sikre velvidende, at hvis de sandsynligvis vil forværres , vil algoritmen advare deltagerne og deres pårørende om behovet for at få lægehjælp omgående.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Pasco, Washington, Forenede Stater, 99301
        • Avalon Health & Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere og ansatte i amerikanske LTCF'er, hvor COVID-19-overførsel aktivt forekommer. LTCF-medicinsk direktør skal acceptere at tilmelde LTCF, og hver deltager skal have kapacitet til at acceptere og underskrive samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere og ansatte i amerikanske LTCF'er, hvor COVID-19-overførsel aktivt forekommer. LTCF-medicinsk direktør skal acceptere at tilmelde LTCF, og hver deltager skal have kapacitet til at acceptere og underskrive samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel atrieflimren.

    • NB: Paroksysmalt atrieflimren er tilladt, hvis deltageren de fleste dage er i atrieflimren mindre end 50 % af dagen.
  • Pacemaker på plads.
  • Kendt aktiv infektion udover COVID-19.
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LTCF beboere og involverede læger

Interventionen vil finde sted på plejehjem, plejehjem og langtidsplejefaciliteter (LTCF) i USA (herefter samlet benævnt "LTCF").

Personale, der arbejder i den deltagende LTCF ≥ 20 timer/uge, og som har direkte kontakt med beboerne, er også berettiget til at deltage og anvende det biometriske overvågningsudstyr i deres private boliger.
Enhed: Observationsmåling af biometriske data. Ingen ændring af sundhedsydelser.

Emfit-enheder vil blive installeret én gang efter tilmelding under hver deltagers madras og efterlades til automatisk optagelse uden yderligere indgriben. Deltagerne vil bære deres Biostrap-armbånd konsekvent, ideelt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen, i 2 måneder.

Et viruspanel vil være ved tilmelding (baseline) og derefter hver anden uge (± 3 dage, eller på den nærmeste praktiske prøveudtagningsdag, hvis LTCF tester alle beboere på samme dag) i maksimalt 5 gange i løbet af to måneder periode. Ved hjælp af polymerasekædereaktion eller næste generations sekventering vil viruspanelet opdage COVID-19 og 12 andre almindelige luftvejsvira, der kan forårsage lignende symptomer og lignende biometriske signaturer. Disse omfatter influenza A og B, parainfluenza type 1 til 4, respiratorisk syncytialvirus, non-COVID coronavirus, rhinovirus, adenovirus, bocavirus og metapneumovirus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvalitetssignaler opnået ud af al overvågningstid for hver enhed
Tidsramme: 8 uger fra første tilmelding
Gennemførlighedsvurdering
8 uger fra første tilmelding
Forudsigende karakteristika af algoritmen for luftvejsinfektion
Tidsramme: 2 måneder
Algoritmeudvikling, sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi på forskellige ledetider forud for symptomdebut
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Stream Analytics, LLC

Efterforskere

  • Studiestol: Martin G Frasch, Health Stream Analytics, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner