胰腺癌的生物标志物和检测新方法
2021年8月20日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
生物传感器鉴定 AREG 检测胰腺癌
两性调节蛋白（AREG）是表皮生长因子（EGF）家族的一员，在多种肿瘤中均有表达。我们的研究证实，胰腺癌患者血清中AREG的表达明显高于良性胰腺癌患者。疾病与健康人的关系，有望成为胰腺癌早期血清标志物。
采用传统ELISA法检测AREG血清浓度，并与胰腺癌常规肿瘤标志物CA-199进行比较。
接下来，我们比较使用传感器检测AREG与ELISA相比的优势。
研究概览
详细说明
采集血清：胰腺癌：健康对照=200:200 采集临床资料：年龄、性别、诊断、癌症分期、初诊CA199水平、组织病理学类型等。 研究前获得了受试者的知情同意，所有实验程序均经伦理批准。
绘制患者特征汇总表。 ELISA试剂盒检测AREG水平，并与CA199进行比较。
新型电化学生物传感器的研制。 传感器性能表征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：wang qi, master
- 电话号码：0086-15991439170
- 邮箱：wangqill1024@163.com
学习地点
-
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
接触：
- han su xia, professor
- 电话号码：0086-18991232029
- 邮箱：shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胰腺癌总收集：健康对照约300：300。
研究人群符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 健康对照组无胰腺良性疾病及其他良恶性肿瘤病史。
- 胰腺癌患者未接受过任何抗癌治疗，也没有其他恶性肿瘤病史。胰腺癌患者的诊断以最后的病理诊断为依据；癌症分期基于 AJCC 分期手册。
排除标准：
- 不受控制的活动性感染。
- 急性或慢性胰腺炎。
- 它伴有其他不受控制的恶性肿瘤。
- 妨碍参与试验的任何其他不受控制的活动性疾病。
- 有难以控制的精神病史。
- 根据研究者的意见，医疗或精神病史或实验室异常的存在可能会增加与参与研究或研究药物给药相关的风险，或者可能会干扰结果的解释。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胰腺癌患者
胰腺癌患者未接受过任何抗癌治疗，也没有其他恶性肿瘤病史。胰腺癌患者的诊断以最后的病理诊断为依据；癌症分期基于 AJCC 分期手册。
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基于血清生物标志物浓度的胰腺癌诊断
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健康控制
健康对照无良性胰腺疾病及其他良恶性肿瘤病史。
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基于血清生物标志物浓度的胰腺癌诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺癌的诊断
大体时间：通过学习完成，平均1年
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基于血清生物标志物浓度的诊断
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：han su xia, professor、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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