- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04549064
Biomarkörer för pankreascancer och nytt sätt att upptäcka
Identifiering av AREG för detektion av pankreascancer genom biosensor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Serum samlades in: pankreascancer: frisk kontroll =200:200 Kliniska data samlades in: ålder, kön, diagnos, cancerstadium, CA199-nivå vid initial diagnos, histopatologisk typ, etc. Det informerade samtycket från försökspersonerna erhölls före studien, och alla experimentella procedurer godkändes av etik.
Rita en sammanfattande tabell över patientens egenskaper. Nivån av AREG detekterades med ELISA-kit och jämfördes med CA199.
Tillverkning av en ny elektrokemisk biosensor. Karakterisering av sensorprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wang qi, master
- Telefonnummer: 0086-15991439170
- E-post: wangqill1024@163.com
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- han su xia, professor
- Telefonnummer: 0086-18991232029
- E-post: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den friska kontrollgruppen hade ingen historia av godartade bukspottkörtelsjukdomar och andra benigna och maligna tumörer.
- Patienter med pankreascancer fick ingen anticancerbehandling och hade ingen historia av andra maligna tumörer. Diagnosen av pankreascancerpatienter baseras på den slutliga patologiska diagnosen; Cancerstadieindelningen är baserad på AJCCs stadieindelningsmanual.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad aktiv infektion.
- Akut eller kronisk pankreatit.
- Det åtföljs av andra okontrollerade maligna tumörer.
- Alla andra okontrollerade aktiva sjukdomar som förhindrar deltagande i försöket.
- Att ha en historia av psykisk sjukdom som är svår att kontrollera.
- Enligt utredarens uppfattning kan förekomsten av medicinsk eller psykiatrisk historia eller laboratorieavvikelser öka risken förknippad med deltagande i studien eller administrering av studieläkemedlet, eller kan störa tolkningen av resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cancer i bukspottkörteln
Patienter med pankreascancer fick ingen anticancerbehandling och hade ingen historia av andra maligna tumörer. Diagnosen av pankreascancerpatienter baseras på den slutliga patologiska diagnosen; Cancerstadieindelningen är baserad på AJCCs stadieindelningsmanual.
|
Diagnos av pankreascancer baserad på koncentrationen av serumbiomarkörer
|
|
Hälsosam kontroll
friska kontroller hade ingen historia av godartade pankreassjukdomar och andra benigna och maligna tumörer.
|
Diagnos av pankreascancer baserad på koncentrationen av serumbiomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av pankreascancer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Diagnos baserad på koncentrationen av serumbiomarkörer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81672921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .