Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры рака поджелудочной железы и новый способ обнаружения

20 августа 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Идентификация AREG для обнаружения рака поджелудочной железы биосенсором

Амфотерный регуляторный белок (AREG), член семейства эпидермального фактора роста (EGF), экспрессируется во многих опухолях. Наше исследование подтвердило, что экспрессия AREG в сыворотке больных раком поджелудочной железы значительно выше, чем у пациентов с доброкачественными заболеваниями заболеваний и здоровых людей, который, как ожидается, станет новым ранним сывороточным маркером рака поджелудочной железы. Концентрацию AREG в сыворотке определяли с помощью традиционного ELISA и сравнивали с CA-199, который был обычным онкомаркером рака поджелудочной железы. Далее мы сравним преимущества использования датчика для обнаружения AREG по сравнению с ELISA.

Обзор исследования

Подробное описание

Была собрана сыворотка: рак поджелудочной железы: здоровый контроль = 200:200 Были собраны клинические данные: возраст, пол, диагноз, стадия рака, уровень СА199 при первоначальном диагнозе, гистопатологический тип и т. д. Перед исследованием было получено информированное согласие субъектов, и все экспериментальные процедуры были одобрены этикой.

Нарисуйте сводную таблицу характеристик пациентов. Уровень AREG определяли с помощью набора ELISA и сравнивали с CA199.

Изготовление нового электрохимического биосенсора. Характеристика работы датчика.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wang qi, master
  • Номер телефона: 0086-15991439170
  • Электронная почта: wangqill1024@163.com

Места учебы

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Контакт:
          • han su xia, professor
          • Номер телефона: 0086-18991232029
          • Электронная почта: shan87@mail.xjtu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая коллекция рака поджелудочной железы: здоровый контроль около 300:300. Исследуемая популяция соответствовала критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровая контрольная группа не имела в анамнезе доброкачественных заболеваний поджелудочной железы и других доброкачественных и злокачественных опухолей.
  • Пациенты с раком поджелудочной железы не получали никакого противоракового лечения и не имели в анамнезе других злокачественных опухолей. Диагноз больных раком поджелудочной железы основывается на окончательном патологическом диагнозе; стадирование рака основано на руководстве по стадированию AJCC.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая активная инфекция.
  • Острый или хронический панкреатит.
  • Сопровождается другими неконтролируемыми злокачественными опухолями.
  • Любое другое неконтролируемое активное заболевание, препятствующее участию в исследовании.
  • Наличие в анамнезе психических заболеваний, которые трудно контролировать.
  • По мнению исследователя, наличие медицинского или психиатрического анамнеза или лабораторных отклонений может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого препарата, или может помешать интерпретации результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком поджелудочной железы
Пациенты с раком поджелудочной железы не получали никакого противоракового лечения и не имели в анамнезе других злокачественных опухолей. Диагноз больных раком поджелудочной железы основывается на окончательном патологическом диагнозе; стадирование рака основано на руководстве по стадированию AJCC.
Диагностика рака поджелудочной железы на основе концентрации биомаркеров в сыворотке крови
Здоровый контроль
здоровые контроли не имели в анамнезе доброкачественных заболеваний поджелудочной железы и других доброкачественных и злокачественных опухолей.
Диагностика рака поджелудочной железы на основе концентрации биомаркеров в сыворотке крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика рака поджелудочной железы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Диагноз основан на концентрации биомаркеров в сыворотке
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Подписаться