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Biomarcatori del cancro al pancreas e nuovo modo di rilevamento

20 agosto 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Identificazione di AREG per la rilevazione del cancro al pancreas mediante biosensore

La proteina regolatrice anfotera (AREG), un membro della famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), è espressa in molti tumori. malattie e persone sane, che dovrebbe diventare un nuovo marcatore sierico precoce del cancro al pancreas. La concentrazione sierica di AREG è stata rilevata mediante ELISA tradizionale e confrontata con CA-199, che era un marcatore tumorale convenzionale del cancro al pancreas. Successivamente, confrontiamo i vantaggi dell'utilizzo del sensore per rilevare AREG rispetto a ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato raccolto il siero: cancro pancreatico: controllo sano = 200:200 Sono stati raccolti dati clinici: età, sesso, diagnosi, stadio del cancro, livello di CA199 alla diagnosi iniziale, tipo istopatologico, ecc. Il consenso informato dei soggetti è stato ottenuto prima dello studio e tutte le procedure sperimentali sono state approvate dall'etica.

Disegna una tabella riassuntiva delle caratteristiche del paziente. Il livello di AREG è stato rilevato dal kit ELISA e confrontato con CA199.

Fabbricazione di un nuovo biosensore elettrochimico. Caratterizzazione delle prestazioni del sensore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Raccolta totale di cancro al pancreas: controllo sano circa 300：300. La popolazione in studio ha soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di controllo sano non aveva una storia di malattie pancreatiche benigne e altri tumori benigni e maligni.
  • I pazienti con carcinoma pancreatico non hanno ricevuto alcun trattamento antitumorale e non avevano una storia di altri tumori maligni. La diagnosi dei pazienti con carcinoma pancreatico si basa sulla diagnosi patologica finale; la stadiazione del cancro si basa sul manuale di stadiazione AJCC.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva incontrollata.
  • Pancreatite acuta o cronica.
  • È accompagnato da altri tumori maligni incontrollati.
  • Qualsiasi altra malattia attiva incontrollata che impedisca la partecipazione allo studio.
  • Avere una storia di malattia mentale difficile da controllare.
  • Secondo l'opinione dello sperimentatore, la presenza di anamnesi medica o psichiatrica o anomalie di laboratorio può aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del farmaco in studio, o può interferire con l'interpretazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al pancreas
I pazienti con carcinoma pancreatico non hanno ricevuto alcun trattamento antitumorale e non avevano una storia di altri tumori maligni. La diagnosi dei pazienti con carcinoma pancreatico si basa sulla diagnosi patologica finale; la stadiazione del cancro si basa sul manuale di stadiazione AJCC.
Test diagnostico: diagnosi di cancro al pancreas
Diagnosi di cancro al pancreas basata sulla concentrazione di biomarcatori sierici
Controllo sano
i controlli sani non avevano una storia di malattie pancreatiche benigne e altri tumori benigni e maligni.
Test diagnostico: diagnosi di cancro al pancreas
Diagnosi di cancro al pancreas basata sulla concentrazione di biomarcatori sierici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di cancro al pancreas
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Diagnosi basata sulla concentrazione di biomarcatori sierici
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

West China Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81672921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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