Biomarkers van pancreaskanker en nieuwe manier van detectie
20 augustus 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Identificatie van AREG voor de detectie van pancreaskanker door biosensor
Amfoteer regulerend eiwit (AREG), een lid van de epidermale groeifactor (EGF) familie, komt tot expressie in veel tumoren. Onze studie bevestigde dat de expressie van AREG in het serum van patiënten met alvleesklierkanker significant hoger is dan die van patiënten met goedaardige alvleesklierkanker. ziekten en gezonde mensen, wat naar verwachting een nieuwe vroege serummarker van pancreaskanker zal worden.
De serumconcentratie van AREG werd gedetecteerd met traditionele ELISA en vergeleken met CA-199, een conventionele tumormarker van alvleesklierkanker.
Vervolgens vergelijken we de voordelen van het gebruik van een sensor om AREG te detecteren in vergelijking met ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd serum verzameld: alvleesklierkanker: gezonde controle =200:200 Klinische gegevens werden verzameld: leeftijd, geslacht, diagnose, kankerstadium, CA199-niveau bij initiële diagnose, histopathologisch type, enz. De geïnformeerde toestemming van de proefpersonen werd verkregen vóór het onderzoek en alle experimentele procedures werden goedgekeurd door de ethiek.
Maak een samenvattende tabel met patiëntkenmerken. Het niveau van AREG werd gedetecteerd door ELISA-kit en vergeleken met CA199.
Fabricage van een nieuwe elektrochemische biosensor. Karakterisering van sensorprestaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wang qi, master
- Telefoonnummer: 0086-15991439170
- E-mail: wangqill1024@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- han su xia, professor
- Telefoonnummer: 0086-18991232029
- E-mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Totale verzameling alvleesklierkanker: gezonde controle ongeveer 300:300.
De onderzoekspopulatie voldeed aan de in- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gezonde controlegroep had geen voorgeschiedenis van goedaardige alvleesklieraandoeningen en andere goedaardige en kwaadaardige tumoren.
- Patiënten met alvleesklierkanker kregen geen antikankerbehandeling en hadden geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. De diagnose van alvleesklierkankerpatiënten is gebaseerd op de uiteindelijke pathologische diagnose; de stadiëring van kanker is gebaseerd op de AJCC-stadiëringshandleiding.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde actieve infectie.
- Acute of chronische pancreatitis.
- Het gaat gepaard met andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren.
- Elke andere ongecontroleerde actieve ziekte die deelname aan het onderzoek verhindert.
- Een voorgeschiedenis hebben van een psychische aandoening die moeilijk onder controle te krijgen is.
- Naar de mening van de onderzoeker kan de aanwezigheid van medische of psychiatrische voorgeschiedenis of laboratoriumafwijkingen het risico verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, of de interpretatie van de resultaten verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met alvleesklierkanker
Patiënten met alvleesklierkanker kregen geen antikankerbehandeling en hadden geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. De diagnose van alvleesklierkankerpatiënten is gebaseerd op de uiteindelijke pathologische diagnose; de stadiëring van kanker is gebaseerd op de AJCC-stadiëringshandleiding.
|
Diagnose van alvleesklierkanker op basis van de concentratie van serumbiomarkers
|
|
Gezonde controle
gezonde controles hadden geen voorgeschiedenis van goedaardige alvleesklieraandoeningen en andere goedaardige en kwaadaardige tumoren.
|
Diagnose van alvleesklierkanker op basis van de concentratie van serumbiomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van pancreaskanker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Diagnose op basis van de concentratie van serumbiomarkers
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81672921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .