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Biomarcadores de câncer de pâncreas e uma nova forma de detecção

20 de agosto de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Identificação de AREG para Detecção de Câncer de Pâncreas por Biossensor

A proteína reguladora anfotérica (AREG), um membro da família do fator de crescimento epidérmico (EGF), é expressa em muitos tumores. doenças e pessoas saudáveis, que se espera que se torne um novo marcador sérico precoce de câncer pancreático. A concentração sérica de AREG foi detectada por ELISA tradicional e comparada com CA-199, que era um marcador tumoral convencional de câncer pancreático. Em seguida, comparamos as vantagens de usar o sensor para detectar AREG em comparação com ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O soro foi coletado: câncer de pâncreas: controle saudável = 200:200 Dados clínicos foram coletados: idade, sexo, diagnóstico, estágio do câncer, nível de CA199 no diagnóstico inicial, tipo histopatológico, etc. O consentimento informado dos sujeitos foi obtido antes do estudo, e todos os procedimentos experimentais foram aprovados pela ética.

Desenhe uma tabela de resumo das características do paciente. O nível de AREG foi detectado pelo kit ELISA e comparado com o CA199.

Fabricação de um novo biossensor eletroquímico. Caracterização do desempenho do sensor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coleta total de câncer pancreático: controle saudável de cerca de 300：300. A população do estudo atendeu aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo de controle saudável não tinha histórico de doenças pancreáticas benignas e outros tumores benignos e malignos.
  • Os pacientes com câncer de pâncreas não receberam nenhum tratamento antineoplásico e não tinham histórico de outros tumores malignos. O diagnóstico de pacientes com câncer de pâncreas é baseado no diagnóstico patológico final; o estadiamento do câncer é baseado no manual de estadiamento da AJCC.

Critério de exclusão:

  • Infecção ativa descontrolada.
  • Pancreatite aguda ou crônica.
  • É acompanhado por outros tumores malignos descontrolados.
  • Qualquer outra doença ativa não controlada que impeça a participação no estudo.
  • Ter um histórico de doença mental difícil de controlar.
  • Na opinião do investigador, a presença de histórico médico ou psiquiátrico ou anormalidades laboratoriais pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo, ou pode interferir na interpretação dos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de pâncreas
Os pacientes com câncer de pâncreas não receberam nenhum tratamento antineoplásico e não tinham histórico de outros tumores malignos. O diagnóstico de pacientes com câncer de pâncreas é baseado no diagnóstico patológico final; o estadiamento do câncer é baseado no manual de estadiamento da AJCC.
Teste de diagnostico: diagnóstico de câncer de pâncreas
Diagnóstico de câncer de pâncreas baseado na concentração de biomarcadores séricos
Controle Saudável
controles saudáveis ​​não tinham histórico de doenças pancreáticas benignas e outros tumores benignos e malignos.
Teste de diagnostico: diagnóstico de câncer de pâncreas
Diagnóstico de câncer de pâncreas baseado na concentração de biomarcadores séricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de Câncer de Pâncreas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Diagnóstico baseado na concentração de biomarcadores séricos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

West China Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81672921

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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