A hasnyálmirigyrák biomarkerei és a kimutatás új módja
2021. augusztus 20. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Az AREG azonosítása a hasnyálmirigyrák kimutatására bioszenzorral
Az amfoter szabályozó fehérje (AREG), az epidermális növekedési faktor (EGF) család tagja, számos daganatban expresszálódik. Vizsgálatunk megerősítette, hogy a hasnyálmirigyrákos betegek szérumában az AREG expressziója szignifikánsan magasabb, mint a jóindulatú hasnyálmirigyben szenvedő betegek szérumában. betegségek és egészséges emberek, amely várhatóan a hasnyálmirigyrák új korai szérummarkere lesz.
Az AREG szérumkoncentrációját hagyományos ELISA-val mutatták ki, és összehasonlították a CA-199-cel, amely a hasnyálmirigyrák hagyományos tumormarkere volt.
Ezután összehasonlítjuk az AREG detektálására szolgáló szenzor használatának előnyeit az ELISA-val összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szérumot gyűjtöttünk: hasnyálmirigyrák: egészséges kontroll = 200:200 Klinikai adatokat gyűjtöttünk: életkor, nem, diagnózis, rák stádiuma, CA199 szint a kezdeti diagnóziskor, kórszövettani típus stb. Az alanyok tájékozott beleegyezését a vizsgálat előtt megszerezték, és minden kísérleti eljárást az etika jóváhagyott.
Készítsen összefoglaló táblázatot a páciens jellemzőiről! Az AREG szintjét ELISA kittel detektáltuk, és összehasonlítottuk a CA199-cel.
Új elektrokémiai bioszenzor gyártása. Az érzékelő teljesítményének jellemzése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wang qi, master
- Telefonszám: 0086-15991439170
- E-mail: wangqill1024@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- han su xia, professor
- Telefonszám: 0086-18991232029
- E-mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hasnyálmirigyrák teljes gyűjteménye: egészséges kontroll körülbelül 300-300.
A vizsgált populáció megfelelt a befogadási és kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges kontrollcsoportban nem szerepeltek jóindulatú hasnyálmirigy-betegségek és egyéb jó- és rosszindulatú daganatok.
- A hasnyálmirigyrákos betegek nem részesültek rákellenes kezelésben, és nem szerepeltek más rosszindulatú daganatok anamnézisében. A hasnyálmirigyrákos betegek diagnózisa a végső kóros diagnózison alapul; a rák stádiumbesorolása az AJCC stádiummeghatározási kézikönyvén alapul.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan aktív fertőzés.
- Akut vagy krónikus pancreatitis.
- Más, nem kontrollált rosszindulatú daganatok kísérik.
- Bármilyen egyéb nem kontrollált aktív betegség, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt.
- Nehezen kontrollálható mentális betegsége van.
- A vizsgáló véleménye szerint az orvosi vagy pszichiátriai anamnézis vagy a laboratóriumi eltérések megléte növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgált gyógyszer adagolásával járó kockázatot, vagy megzavarhatja az eredmények értelmezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigyrákos betegek
A hasnyálmirigyrákos betegek nem részesültek rákellenes kezelésben, és nem szerepeltek más rosszindulatú daganatok anamnézisében. A hasnyálmirigyrákos betegek diagnózisa a végső kóros diagnózison alapul; a rák stádiumbesorolása az AJCC stádiummeghatározási kézikönyvén alapul.
|
A hasnyálmirigyrák diagnózisa a szérum biomarkerek koncentrációja alapján
|
|
Egészséges kontroll
az egészséges kontrollok nem szerepeltek jóindulatú hasnyálmirigy-betegségben és más jó- és rosszindulatú daganatokban.
|
A hasnyálmirigyrák diagnózisa a szérum biomarkerek koncentrációja alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigyrák diagnózisa
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Diagnózis a szérum biomarkerek koncentrációja alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81672921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .