Biomarkery raka trzustki i nowy sposób wykrywania
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Identyfikacja AREG do wykrywania raka trzustki przez biosensor
Amfoteryczne białko regulatorowe (AREG), członek rodziny naskórkowego czynnika wzrostu (EGF), ulega ekspresji w wielu nowotworach. Nasze badanie potwierdziło, że ekspresja AREG w surowicy pacjentów z rakiem trzustki jest znacznie wyższa niż u pacjentów z łagodnym nowotworem trzustki chorób i osób zdrowych, co ma stać się nowym wczesnym markerem surowiczym raka trzustki.
Stężenie AREG w surowicy oznaczano tradycyjnym testem ELISA i porównywano z CA-199, który był konwencjonalnym markerem nowotworowym raka trzustki.
Następnie porównujemy zalety stosowania czujnika do wykrywania AREG w porównaniu z testem ELISA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobrano surowicę: rak trzustki: zdrowa kontrola = 200:200 Zebrano dane kliniczne: wiek, płeć, rozpoznanie, stopień zaawansowania nowotworu, poziom CA199 przy wstępnej diagnozie, typ histopatologiczny itp. Świadomą zgodę badanych uzyskano przed badaniem, a wszystkie procedury eksperymentalne zostały zatwierdzone przez etykę.
Narysuj tabelę podsumowującą charakterystykę pacjenta. Poziom AREG wykryto za pomocą zestawu ELISA i porównano z CA199.
Wykonanie nowego biosensora elektrochemicznego. Charakterystyka działania czujnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wang qi, master
- Numer telefonu: 0086-15991439170
- E-mail: wangqill1024@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- han su xia, professor
- Numer telefonu: 0086-18991232029
- E-mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Całkowita kolekcja raka trzustki: zdrowa kontrola około 300:300.
Badana populacja spełniała kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa grupa kontrolna nie miała historii łagodnych chorób trzustki ani innych łagodnych i złośliwych guzów.
- Pacjenci z rakiem trzustki nie otrzymywali żadnego leczenia przeciwnowotworowego i nie mieli w wywiadzie innych nowotworów złośliwych. Rozpoznanie chorych na raka trzustki opiera się na ostatecznym rozpoznaniu patologicznym; ocena stopnia zaawansowania raka jest oparta na podręczniku oceny stopnia zaawansowania AJCC.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana aktywna infekcja.
- Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki.
- Towarzyszą mu inne niekontrolowane nowotwory złośliwe.
- Każda inna niekontrolowana aktywna choroba, która uniemożliwia udział w badaniu.
- Posiadanie historii choroby psychicznej, którą trudno kontrolować.
- W opinii badacza obecność historii medycznej lub psychiatrycznej lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub może zakłócać interpretację wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem trzustki
Pacjenci z rakiem trzustki nie otrzymywali żadnego leczenia przeciwnowotworowego i nie mieli w wywiadzie innych nowotworów złośliwych. Rozpoznanie chorych na raka trzustki opiera się na ostatecznym rozpoznaniu patologicznym; ocena stopnia zaawansowania raka jest oparta na podręczniku oceny stopnia zaawansowania AJCC.
|
Diagnostyka raka trzustki na podstawie stężenia biomarkerów w surowicy
|
|
Zdrowa kontrola
zdrowe grupy kontrolne nie miały historii łagodnych chorób trzustki ani innych łagodnych i złośliwych nowotworów.
|
Diagnostyka raka trzustki na podstawie stężenia biomarkerów w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie raka trzustki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rozpoznanie na podstawie stężenia biomarkerów w surowicy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81672921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .