膵臓がんのバイオマーカーと新しい検出方法
2021年8月20日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
バイオセンサーによる膵臓癌の検出のためのAREGの同定
上皮成長因子 (EGF) ファミリーのメンバーである両性調節タンパク質 (AREG) は、多くの腫瘍で発現しています。我々の研究では、膵臓癌患者の血清中の AREG の発現が、良性膵臓癌患者のそれよりも有意に高いことが確認されました。膵臓がんの新たな早期血清マーカーとなることが期待されています。
AREG の血清濃度は従来の ELISA によって検出され、膵臓癌の従来の腫瘍マーカーである CA-199 と比較されました。
次に、センサーを使用して AREG を検出する利点を ELISA と比較します。
調査の概要
詳細な説明
血清採取：すい臓がん：健常対照者＝200：200 採取した臨床データ：年齢、性別、診断名、がんステージ、初診時のCA199値、病理組織型など 被験者のインフォームド コンセントは研究前に得られ、すべての実験手順は倫理によって承認されました。
患者の特徴の要約表を作成します。 AREGのレベルをELISAキットで検出し,CA199と比較した。
新しい電気化学バイオ センサーの作製。 センサー性能の特性評価。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wang qi, master
- 電話番号：0086-15991439170
- メール：wangqill1024@163.com
研究場所
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
コンタクト：
- han su xia, professor
- 電話番号：0086-18991232029
- メール：shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膵臓がんの総採取量：健常対照者約300：300。
研究集団は、包含および除外基準を満たしていました。
説明
包含基準:
- 健康な対照群には、良性膵臓疾患および他の良性および悪性腫瘍の病歴はありませんでした。
- 膵臓癌患者は抗癌治療を受けておらず、他の悪性腫瘍の病歴もありませんでした。膵臓癌患者の診断は、最終的な病理学的診断に基づいています。がんの病期分類は、AJCC 病期分類マニュアルに基づいています。
除外基準:
- 制御されていないアクティブな感染。
- 急性または慢性膵炎。
- それは他の制御されていない悪性腫瘍を伴います。
- -治験への参加を妨げるその他の制御されていない活動中の疾患。
- 制御が困難な精神疾患の病歴がある。
- 治験責任医師の意見では、病歴または精神病歴または検査異常の存在は、治験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性があるか、結果の解釈を妨げる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膵臓がん患者
膵臓癌患者は抗癌治療を受けておらず、他の悪性腫瘍の病歴もありませんでした。膵臓癌患者の診断は、最終的な病理学的診断に基づいています。がんの病期分類は、AJCC 病期分類マニュアルに基づいています。
|
血清バイオマーカー濃度に基づく膵臓がんの診断
|
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健康管理
健康なコントロールには、良性の膵臓疾患やその他の良性および悪性腫瘍の病歴はありませんでした。
|
血清バイオマーカー濃度に基づく膵臓がんの診断
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓がんの診断
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
血清バイオマーカー濃度による診断
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：han su xia, professor、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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