- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04549064
Biomarkører for kreft i bukspyttkjertelen og ny måte å oppdage
Identifikasjon av AREG for påvisning av bukspyttkjertelkreft med biosensor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serum ble samlet inn: kreft i bukspyttkjertelen: sunn kontroll =200:200 Kliniske data ble samlet inn: alder, kjønn, diagnose, kreftstadium, CA199-nivå ved første diagnose, histopatologisk type, etc. Informert samtykke fra forsøkspersonene ble innhentet før studien, og alle eksperimentelle prosedyrer ble godkjent av etikk.
Tegn en oppsummeringstabell over pasientkarakteristikker. Nivået av AREG ble oppdaget av ELISA-sett og sammenlignet med CA199.
Fremstilling av en ny elektrokjemisk biosensor. Karakterisering av sensorytelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wang qi, master
- Telefonnummer: 0086-15991439170
- E-post: wangqill1024@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- han su xia, professor
- Telefonnummer: 0086-18991232029
- E-post: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den friske kontrollgruppen hadde ingen historie med godartede bukspyttkjertelsykdommer og andre godartede og ondartede svulster.
- Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen fikk ingen anti-kreftbehandling og hadde ingen historie med andre ondartede svulster. Diagnosen av bukspyttkjertelkreftpasienter er basert på den endelige patologiske diagnosen; kreftstagingen er basert på AJCCs stagingmanual.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert aktiv infeksjon.
- Akutt eller kronisk pankreatitt.
- Det er ledsaget av andre ukontrollerte ondartede svulster.
- Enhver annen ukontrollert aktiv sykdom som hindrer deltakelse i forsøket.
- Å ha en historie med psykisk sykdom som er vanskelig å kontrollere.
- Etter etterforskerens oppfatning kan tilstedeværelsen av medisinsk eller psykiatrisk historie eller laboratorieavvik øke risikoen forbundet med deltakelse i studien eller administrering av studiemedikamentet, eller kan forstyrre tolkningen av resultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen fikk ingen anti-kreftbehandling og hadde ingen historie med andre ondartede svulster. Diagnosen av bukspyttkjertelkreftpasienter er basert på den endelige patologiske diagnosen; kreftstagingen er basert på AJCCs stagingmanual.
|
Diagnose av kreft i bukspyttkjertelen basert på konsentrasjonen av serumbiomarkører
|
|
Sunn kontroll
Friske kontroller hadde ingen historie med godartede bukspyttkjertelsykdommer og andre godartede og ondartede svulster.
|
Diagnose av kreft i bukspyttkjertelen basert på konsentrasjonen av serumbiomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Diagnose basert på konsentrasjonen av serumbiomarkører
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81672921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterFullførtPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierHar ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrike
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
Kliniske studier på diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereUkjentDiabetes mellitus, type 1Forente stater