Biomarqueurs du cancer du pancréas et nouvelle méthode de détection
20 août 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Identification d'AREG pour la détection du cancer du pancréas par biocapteur
La protéine régulatrice amphotère (AREG), membre de la famille du facteur de croissance épidermique (EGF), est exprimée dans de nombreuses tumeurs. Notre étude a confirmé que l'expression de l'AREG dans le sérum des patients atteints d'un cancer du pancréas est significativement plus élevée que celle des patients atteints des maladies et des personnes en bonne santé, qui devrait devenir un nouveau marqueur sérique précoce du cancer du pancréas.
La concentration sérique d'AREG a été détectée par ELISA traditionnel et comparée au CA-199, qui était un marqueur tumoral conventionnel du cancer du pancréas.
Ensuite, nous comparons les avantages de l'utilisation d'un capteur pour détecter AREG par rapport à ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sérum a été prélevé ： cancer du pancréas : témoin sain = 200:200 Des données cliniques ont été recueillies : âge, sexe, diagnostic, stade du cancer, taux de CA199 au diagnostic initial, type histopathologique, etc. Le consentement éclairé des sujets a été obtenu avant l'étude, et toutes les procédures expérimentales ont été approuvées par l'éthique.
Dessinez un tableau récapitulatif des caractéristiques des patients. Le niveau d'AREG a été détecté par le kit ELISA et comparé au CA199.
Fabrication d'un nouveau biocapteur électrochimique. Caractérisation des performances des capteurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: wang qi, master
- Numéro de téléphone: 0086-15991439170
- E-mail: wangqill1024@163.com
Lieux d'étude
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- han su xia, professor
- Numéro de téléphone: 0086-18991232029
- E-mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Collection totale de cancer du pancréas : contrôle sain d'environ 300：300.
La population étudiée répondait aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe témoin sain n'avait aucun antécédent de maladies pancréatiques bénignes et d'autres tumeurs bénignes et malignes.
- Les patients atteints d'un cancer du pancréas n'ont reçu aucun traitement anticancéreux et n'avaient aucun antécédent d'autres tumeurs malignes. Le diagnostic des patients atteints d'un cancer du pancréas est basé sur le diagnostic pathologique final ; la stadification du cancer est basée sur le manuel de stadification de l'AJCC.
Critère d'exclusion:
- Infection active incontrôlée.
- Pancréatite aiguë ou chronique.
- Elle s'accompagne d'autres tumeurs malignes incontrôlées.
- Toute autre maladie active non contrôlée qui empêche la participation à l'essai.
- Avoir des antécédents de maladie mentale difficiles à contrôler.
- De l'avis de l'investigateur, la présence d'antécédents médicaux ou psychiatriques ou d'anomalies de laboratoire peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude, ou peut interférer avec l'interprétation des résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer du pancréas
Les patients atteints d'un cancer du pancréas n'ont reçu aucun traitement anticancéreux et n'avaient aucun antécédent d'autres tumeurs malignes. Le diagnostic des patients atteints d'un cancer du pancréas est basé sur le diagnostic pathologique final ; la stadification du cancer est basée sur le manuel de stadification de l'AJCC.
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Diagnostic du cancer du pancréas basé sur la concentration de biomarqueurs sériques
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Contrôle sain
les témoins sains n'avaient pas d'antécédents de maladies pancréatiques bénignes et d'autres tumeurs bénignes et malignes.
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Diagnostic du cancer du pancréas basé sur la concentration de biomarqueurs sériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic du cancer du pancréas
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Diagnostic basé sur la concentration de biomarqueurs sériques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81672921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .