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췌장암의 바이오마커와 새로운 검출 방법

2021년 8월 20일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

바이오센서를 이용한 췌장암 검출을 위한 AREG 동정

EGF(epidermal growth factor) 계열의 일원인 양쪽성 조절 단백질(AREG)은 많은 종양에서 발현됩니다. 본 연구를 통해 췌장암 환자의 혈청에서 AREG의 발현이 양성 췌장암 환자보다 유의하게 높은 것으로 확인되었습니다. 췌장암의 새로운 조기 혈청 마커가 될 것으로 예상되는 질병 및 건강한 사람. AREG의 혈청 농도는 전통적인 ELISA에 의해 검출되었고, 췌장암의 통상적인 종양 마커인 CA-199와 비교되었다. 다음으로 ELISA와 비교하여 센서를 사용하여 AREG를 감지하는 이점을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈청 수집 : 췌장암 : 건강한 대조군 = 200:200 임상 데이터 수집: 연령, 성별, 진단, 암 병기, 초기 진단 시 CA199 수준, 조직병리학적 유형 등. 피험자의 정보에 입각 한 동의는 연구 전에 얻었으며 모든 실험 절차는 윤리에 의해 승인되었습니다.

환자 특성 요약표를 그립니다. AREG의 수준은 ELISA 키트로 검출되었고 CA199와 비교되었습니다.

새로운 전기화학적 바이오센서의 제작. 센서 성능의 특성화.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 췌장암 수집: 건강 대조군 약 300:300. 연구 모집단은 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 대조군은 양성 췌장 질환 및 기타 양성 및 악성 종양의 병력이 없었습니다.
  • 췌장암 환자는 항암치료를 받지 않았으며 다른 악성종양의 병력도 없었다. 암 병기는 AJCC 병기 매뉴얼을 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • 통제되지 않은 활성 감염.
  • 급성 또는 만성 췌장염.
  • 그것은 통제되지 않는 다른 악성 종양을 동반합니다.
  • 시험 참여를 방해하는 기타 통제되지 않은 활동성 질병.
  • 통제하기 어려운 정신 질환의 병력이 있습니다.
  • 연구자의 의견으로는, 의학적 또는 정신과적 병력 또는 검사실 이상이 존재하면 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험이 증가할 수 있거나 결과 해석을 방해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암 환자
췌장암 환자는 항암치료를 받지 않았으며 다른 악성종양의 병력도 없었다. 암 병기는 AJCC 병기 매뉴얼을 기반으로 합니다.
진단 검사: 췌장암 진단
혈청 바이오마커 농도에 따른 췌장암 진단
건강한 통제
건강한 대조군은 양성 췌장 질환 및 기타 양성 및 악성 종양의 병력이 없었습니다.
진단 검사: 췌장암 진단
혈청 바이오마커 농도에 따른 췌장암 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암의 진단
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혈청 바이오마커 농도에 따른 진단
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

협력자

West China Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81672921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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