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Biomarcadores de cáncer de páncreas y nueva forma de detección

20 de agosto de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Identificación de AREG para la Detección de Cáncer de Páncreas por Biosensor

La proteína reguladora anfótera (AREG), miembro de la familia del factor de crecimiento epidérmico (EGF), se expresa en muchos tumores. Nuestro estudio confirmó que la expresión de AREG en el suero de pacientes con cáncer de páncreas es significativamente mayor que la de pacientes con cáncer de páncreas benigno. enfermedades y personas sanas, que se espera que se convierta en un nuevo marcador sérico precoz del cáncer de páncreas. La concentración sérica de AREG se detectó mediante ELISA tradicional y se comparó con CA-199, que era un marcador tumoral convencional de cáncer de páncreas. A continuación, comparamos las ventajas de usar un sensor para detectar AREG en comparación con ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recolectó suero: cáncer de páncreas: control sano = 200:200 Se recolectaron datos clínicos: edad, sexo, diagnóstico, etapa del cáncer, nivel de CA199 en el diagnóstico inicial, tipo histopatológico, etc. Se obtuvo el consentimiento informado de los sujetos antes del estudio, y todos los procedimientos experimentales fueron aprobados por ética.

Dibuje una tabla resumen de las características de los pacientes. El nivel de AREG se detectó mediante el kit ELISA y se comparó con CA199.

Fabricación de un nuevo biosensor electroquímico. Caracterización del rendimiento del sensor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: wang qi, master
  • Número de teléfono: 0086-15991439170
  • Correo electrónico: wangqill1024@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Colección total de cáncer de páncreas: control saludable alrededor de 300:300. La población de estudio cumplió con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de control sano no tenía antecedentes de enfermedades pancreáticas benignas y otros tumores benignos y malignos.
  • Los pacientes con cáncer de páncreas no recibieron ningún tratamiento contra el cáncer y no tenían antecedentes de otros tumores malignos. El diagnóstico de los pacientes con cáncer de páncreas se basa en el diagnóstico anatomopatológico final; la estadificación del cáncer se basa en el manual de estadificación del AJCC.

Criterio de exclusión:

  • Infección activa no controlada.
  • Pancreatitis aguda o crónica.
  • Se acompaña de otros tumores malignos no controlados.
  • Cualquier otra enfermedad activa no controlada que impida la participación en el ensayo.
  • Tener un historial de enfermedad mental que es difícil de controlar.
  • En opinión del investigador, la presencia de antecedentes médicos o psiquiátricos o anomalías de laboratorio puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, o puede interferir con la interpretación de los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de páncreas
Los pacientes con cáncer de páncreas no recibieron ningún tratamiento contra el cáncer y no tenían antecedentes de otros tumores malignos. El diagnóstico de los pacientes con cáncer de páncreas se basa en el diagnóstico anatomopatológico final; la estadificación del cáncer se basa en el manual de estadificación del AJCC.
Prueba de diagnóstico: diagnóstico de cáncer de páncreas
Diagnóstico de cáncer de páncreas basado en la concentración de biomarcadores séricos
Control Saludable
los controles sanos no tenían antecedentes de enfermedades pancreáticas benignas y otros tumores benignos y malignos.
Prueba de diagnóstico: diagnóstico de cáncer de páncreas
Diagnóstico de cáncer de páncreas basado en la concentración de biomarcadores séricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico del cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Diagnóstico basado en la concentración de biomarcadores séricos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

West China Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Silla de estudio: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81672921

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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