Biomarker für Bauchspeicheldrüsenkrebs und neue Wege zur Erkennung
20. August 2021 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Identifizierung von AREG zum Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Biosensor
Das amphotere regulatorische Protein (AREG), ein Mitglied der Familie der epidermalen Wachstumsfaktoren (EGF), wird in vielen Tumoren exprimiert. Unsere Studie bestätigte, dass die Expression von AREG im Serum von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs signifikant höher ist als die von Patienten mit gutartiger Bauchspeicheldrüse Krankheiten und gesunden Menschen, die voraussichtlich ein neuer früher Serummarker für Bauchspeicheldrüsenkrebs werden wird.
Die Serumkonzentration von AREG wurde durch herkömmlichen ELISA nachgewiesen und mit CA-199 verglichen, das ein herkömmlicher Tumormarker für Bauchspeicheldrüsenkrebs war.
Als nächstes vergleichen wir die Vorteile der Verwendung eines Sensors zum Nachweis von AREG im Vergleich zu ELISA.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serum wurde gesammelt: Bauchspeicheldrüsenkrebs: gesunde Kontrolle = 200:200 Klinische Daten wurden gesammelt: Alter, Geschlecht, Diagnose, Krebsstadium, CA199-Spiegel bei Erstdiagnose, histopathologischer Typ usw. Die informierte Zustimmung der Probanden wurde vor der Studie eingeholt, und alle experimentellen Verfahren wurden von der Ethik genehmigt.
Zeichnen Sie eine zusammenfassende Tabelle der Patientenmerkmale. Der AREG-Spiegel wurde mit einem ELISA-Kit nachgewiesen und mit CA199 verglichen.
Herstellung eines neuen elektrochemischen Biosensors. Charakterisierung der Sensorleistung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: wang qi, master
- Telefonnummer: 0086-15991439170
- E-Mail: wangqill1024@163.com
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- han su xia, professor
- Telefonnummer: 0086-18991232029
- E-Mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesamtsammlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs: gesunde Kontrolle etwa 300: 300.
Die Studienpopulation erfüllte die Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die gesunde Kontrollgruppe hatte keine Vorgeschichte von gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und anderen gutartigen und bösartigen Tumoren.
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erhielten keine Krebsbehandlung und hatten keine Vorgeschichte mit anderen bösartigen Tumoren. Die Diagnose von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs basiert auf der endgültigen pathologischen Diagnose; Das Krebs-Staging basiert auf dem AJCC-Staging-Handbuch.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte aktive Infektion.
- Akute oder chronische Pankreatitis.
- Es wird von anderen unkontrollierten bösartigen Tumoren begleitet.
- Jede andere unkontrollierte aktive Krankheit, die die Teilnahme an der Studie verhindert.
- Eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen haben, die schwer zu kontrollieren ist.
- Nach Ansicht des Prüfarztes kann das Vorliegen einer medizinischen oder psychiatrischen Anamnese oder Laboranomalien das mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung des Studienmedikaments verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erhielten keine Krebsbehandlung und hatten keine Vorgeschichte mit anderen bösartigen Tumoren. Die Diagnose von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs basiert auf der endgültigen pathologischen Diagnose; Das Krebs-Staging basiert auf dem AJCC-Staging-Handbuch.
|
Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs basierend auf der Konzentration von Serum-Biomarkern
|
|
Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen hatten keine Vorgeschichte von gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und anderen gutartigen und bösartigen Tumoren.
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Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs basierend auf der Konzentration von Serum-Biomarkern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Diagnose basierend auf der Konzentration von Serum-Biomarkern
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81672921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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