- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04549064
Biomarkører for kræft i bugspytkirtlen og ny måde til påvisning
Identifikation af AREG til påvisning af bugspytkirtelkræft med biosensor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serum blev indsamlet: kræft i bugspytkirtlen: sund kontrol =200:200 Kliniske data blev indsamlet: alder, køn, diagnose, kræftstadie, CA199-niveau ved indledende diagnose, histopatologisk type osv. Det informerede samtykke fra forsøgspersonerne blev opnået før undersøgelsen, og alle eksperimentelle procedurer blev godkendt af etik.
Tegn en oversigtstabel over patientkarakteristika. Niveauet af AREG blev detekteret af ELISA kit og sammenlignet med CA199.
Fremstilling af en ny elektrokemisk biosensor. Karakterisering af sensorydelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wang qi, master
- Telefonnummer: 0086-15991439170
- E-mail: wangqill1024@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- han su xia, professor
- Telefonnummer: 0086-18991232029
- E-mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den raske kontrolgruppe havde ingen historie med godartede bugspytkirtelsygdomme og andre benigne og ondartede tumorer.
- Patienter med bugspytkirtelkræft modtog ingen anti-cancer behandling og havde ingen historie med andre ondartede tumorer. Diagnosen af pancreascancer patienter er baseret på den endelige patologiske diagnose; kræftstadieinddelingen er baseret på AJCC iscenesættelsesmanual.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret aktiv infektion.
- Akut eller kronisk pancreatitis.
- Det er ledsaget af andre ukontrollerede maligne tumorer.
- Enhver anden ukontrolleret aktiv sygdom, der forhindrer deltagelse i forsøget.
- At have en historie med psykisk sygdom, som er svær at kontrollere.
- Efter investigatorens opfattelse kan tilstedeværelsen af medicinsk eller psykiatrisk historie eller laboratorieabnormiteter øge risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller administration af undersøgelseslægemidlet eller kan forstyrre fortolkningen af resultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kræft i bugspytkirtlen
Patienter med bugspytkirtelkræft modtog ingen anti-cancer behandling og havde ingen historie med andre ondartede tumorer. Diagnosen af pancreascancer patienter er baseret på den endelige patologiske diagnose; kræftstadieinddelingen er baseret på AJCC iscenesættelsesmanual.
|
Diagnose af bugspytkirtelkræft baseret på koncentrationen af serum biomarkører
|
|
Sund kontrol
raske kontroller havde ingen historie med godartede pancreassygdomme og andre benigne og ondartede tumorer.
|
Diagnose af bugspytkirtelkræft baseret på koncentrationen af serum biomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Diagnose baseret på koncentrationen af serum biomarkører
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81672921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
Kliniske forsøg med diagnosticering af kræft i bugspytkirtlen
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu