Biomarkery rakoviny pankreatu a nový způsob detekce
20. srpna 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Identifikace AREG pro detekci rakoviny pankreatu pomocí biosenzoru
Amfoterní regulační protein (AREG), člen rodiny epidermálního růstového faktoru (EGF), je exprimován v mnoha nádorech. Naše studie potvrdila, že exprese AREG v séru pacientů s karcinomem pankreatu je významně vyšší než u pacientů s benigním karcinomem pankreatu. nemocí a zdravých lidí, od kterého se očekává, že se stane novým časným sérovým markerem rakoviny slinivky břišní.
Sérová koncentrace AREG byla detekována tradiční ELISA a porovnána s CA-199, což byl konvenční nádorový marker rakoviny pankreatu.
Dále porovnáváme výhody použití senzoru k detekci AREG ve srovnání s ELISA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo odebráno sérum: rakovina slinivky břišní: zdravá kontrola = 200:200 Byla shromážděna klinická data: věk, pohlaví, diagnóza, stadium rakoviny, hladina CA199 při počáteční diagnóze, histopatologický typ atd. Informovaný souhlas subjektů byl získán před studií a všechny experimentální postupy byly schváleny etikou.
Nakreslete souhrnnou tabulku charakteristik pacienta. Hladina AREG byla detekována soupravou ELISA a porovnána s CA199.
Výroba nového elektrochemického biosenzoru. Charakterizace výkonu senzoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: wang qi, master
- Telefonní číslo: 0086-15991439170
- E-mail: wangqill1024@163.com
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710061
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- han su xia, professor
- Telefonní číslo: 0086-18991232029
- E-mail: shan87@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkový sběr rakoviny slinivky: zdravá kontrola asi 300:300.
Populace studie splnila kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá kontrolní skupina neměla v anamnéze benigní onemocnění slinivky a jiné benigní a maligní nádory.
- Pacienti s karcinomem pankreatu nepodstoupili žádnou protinádorovou léčbu a neměli v anamnéze jiné zhoubné nádory. Diagnóza pacientů s karcinomem pankreatu je založena na konečné patologické diagnóze; staging rakoviny je založen na manuálu stagingu AJCC.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná aktivní infekce.
- Akutní nebo chronická pankreatitida.
- Je doprovázena dalšími nekontrolovanými zhoubnými nádory.
- Jakékoli jiné nekontrolované aktivní onemocnění, které brání účasti ve studii.
- Mít v anamnéze duševní onemocnění, které je obtížné kontrolovat.
- Podle názoru zkoušejícího může přítomnost lékařské nebo psychiatrické anamnézy nebo laboratorních abnormalit zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním studovaného léku nebo může narušit interpretaci výsledků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou slinivky
Pacienti s karcinomem pankreatu nepodstoupili žádnou protinádorovou léčbu a neměli v anamnéze jiné zhoubné nádory. Diagnóza pacientů s karcinomem pankreatu je založena na konečné patologické diagnóze; staging rakoviny je založen na manuálu stagingu AJCC.
|
Diagnostika rakoviny pankreatu na základě koncentrace sérových biomarkerů
|
|
Zdravá kontrola
zdravé kontroly neměly v anamnéze benigní onemocnění slinivky a jiné benigní a maligní nádory.
|
Diagnostika rakoviny pankreatu na základě koncentrace sérových biomarkerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza rakoviny slinivky břišní
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Diagnostika založená na koncentraci sérových biomarkerů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: han su xia, professor, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81672921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .