超声引导腰方肌后路阻滞在妇科手术中的术后镇痛
超声引导腰方肌后路阻滞改善微创妇科手术术后镇痛
实现充分镇痛的挑战导致了针对腹腔镜术后疼痛管理的定向、多模式方案的开发，以努力减少麻醉药物的额外给药量。 虽然已发现几种非阿片类药物有效，但阿片类药物在术后早期镇痛中仍发挥着重要作用。 鉴于麻醉药物的不良副作用，使用局部麻醉剂的区域阻滞已被证明可以改善这段时间的整体疼痛控制。
躯干腹神经阻滞可用于腹部和盆腔手术中的疼痛控制。 最近，使用腰方肌 (QL) 阻滞有效地缓解了上腹部和下腹部的躯体和内脏疼痛。 QL 阻滞在胸腰椎平面提供从 T4 到 L1 皮节水平的镇痛，以提供广泛的感觉水平镇痛效果。 该方法包括在超声引导下将局麻药注射到腰方肌后方和胸腰筋膜中层的平面。
鉴于 QL 阻滞在控制躯体疼痛方面的效用，本研究旨在确定 QL 阻滞是否是控制术后疼痛期的有效镇痛辅助手段，特别是对于接受腹腔镜妇科手术的患者。
研究概览
详细说明
前瞻性队列观察研究。 将筛选符合参与本研究标准的所有患者：计划接受微创妇科手术部门的主治医师进行腹腔镜子宫切除术以治疗良性病症的患者。 根据外科医生的偏好和患者的同意，是否向患者提供 QL 阻滞。 我们的目标是跟踪患者术后的疼痛评分和口服止痛药的使用量，无论他们是否接受 QL 阻滞。 如果患者接受了 QL 阻滞，那么他们将被视为研究组的一部分。 如果患者未接受 QL 阻滞，则他们将被视为对照组的一部分。
QL 阻滞最好被认为是体积或间室阻滞，因为 LA 沿筋膜平面的体积分布与阻断 T7-L1 之间的胸腰神经的功效相关。 可以合理地假设，这个隔室在所有患者中都是相同的，并且不受肥胖患者中存在的皮下或中心脂肪量的影响。
如果要执行阻滞，QL 阻滞将使用 21G x 100mm Stimuplex 针在超声引导下使用曲线探头执行。 受试者将处于半侧卧位，以方便进入腰方肌后方的平面和胸腰筋膜中层。 QL 阻滞将通过平面内方法进行，局部麻醉剂将注射到腰方肌和胸腰椎中间层之间。 在开始预定的外科手术之前，QL 阻滞将在诱导后进入手术室。 如果进行阻滞，每侧将包含 20 毫升 0.25% 布比卡因和 5 毫升脂质体布比卡因 (Exparel)。 阻滞将在双侧进行，因此将总共施用 40ml 0.25% 布比卡因和 10ml 脂质体布比卡因 (Exparel)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 如果患者年龄在 18 至 65 岁之间，计划接受腹腔镜或机器人全子宫切除术或宫颈上子宫切除术以获得良性适应症，则患者将有资格招募。 只有良性病理手术才会被考虑入组。 不包括恶性肿瘤病例。
排除标准：
1.对布比卡因或脂质体布比卡因有不良反应或过敏史
2. QL 阻滞放置的医学禁忌症。
3.怀疑可能的生殖系统癌症并禁忌子宫组织粉碎。
4. 研究人员认为显着的医疗状况或实验室结果表明研究对象的脆弱性增加，使对象因参与而面临不合理的风险。
5. 在手术过程中发现的任何具有临床意义的情况，例如过度出血或代偿失调，可能会使受试者在医学上不稳定以继续研究或使受试者的术中或术后过程复杂化。
6.怀孕患者
7.重量小于40Kg。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无 QL 块组
根据他们与外科医生和麻醉师的共同决定，这些患者将不会接受 QL 阻滞。
术后24小时随访患者疼痛评分及止痛药用量
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QL块组
这些患者将根据他们与外科医生和麻醉师的共同决定接受 QL 阻滞。
术后24小时随访患者疼痛评分及止痛药用量
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对于 QL 块组，他们将收到双边 QL 块。
将总共施用 40 毫升 0.25% 布比卡因 (Marcaine) 和 10 毫升脂质体布比卡因 (Exparel)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的差异
大体时间：术后3小时
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我们的主要结果是两组之间 3 小时时疼痛评分的差异。
疼痛评分将使用 0-10 的数字评定量表 (NRS) 进行评估，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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术后3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的差异
大体时间：术后1小时
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我们的次要结果是两组在 1 小时时疼痛评分的差异。
疼痛评分将使用 0-10 的数字评定量表 (NRS) 进行评估，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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术后1小时
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疼痛评分的差异
大体时间：术后24小时
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我们的次要结果是两组之间 24 小时疼痛评分的差异。
将使用 0-10 的数字评定量表 (NRS) 评估疼痛评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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术后24小时
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止痛药使用量的差异
大体时间：术后 24 小时内使用止痛药。每次使用止痛药时，都会向患者提供一张空白纸，记录止痛药的种类和剂量。止痛药由外科医生自行决定
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我们的次要结果是术后 24 小时内止痛药使用量的差异
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术后 24 小时内使用止痛药。每次使用止痛药时，都会向患者提供一张空白纸，记录止痛药的种类和剂量。止痛药由外科医生自行决定
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pedram Bral, MD、Maimonides Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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