Bloc de quadratus lumborum postérieur guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire en chirurgie gynécologique
Bloc de quadratus lumborum postérieur guidé par ultrasons pour une analgésie postopératoire améliorée en chirurgie gynécologique mini-invasive
Le défi d'obtenir une analgésie adéquate a conduit au développement de protocoles multimodaux dirigés spécifiques à la gestion de la douleur post-laparoscopie dans le but de réduire la quantité d'administration supplémentaire de médicaments narcotiques. Bien que plusieurs régimes non opioïdes se soient avérés efficaces, les médicaments opioïdes jouent toujours un rôle important dans l'analgésie postopératoire précoce. Compte tenu des effets secondaires indésirables des médicaments narcotiques, les blocs régionaux utilisant des agents anesthésiques locaux et il a été démontré qu'ils améliorent le contrôle global de la douleur au cours de cette période.
Les blocs nerveux troncaux abdominaux sont utiles pour le contrôle de la douleur dans les chirurgies abdominales et pelviennes. Plus récemment, l'utilisation du bloc quadratus lumborum (QL) a efficacement soulagé les douleurs somatiques et viscérales dans le haut et le bas de l'abdomen. Le bloc QL fournit une analgésie allant des niveaux dermatomiques T4 à L1 dans le plan thoraco-lombaire pour fournir un effet analgésique à large niveau sensoriel. L'approche consiste à injecter un anesthésique local sous guidage échographique dans le plan postérieur au muscle quadratus lumborum et à la couche médiane du fascia thoraco-lombaire.
Compte tenu de l'utilité du bloc QL dans le contrôle de la douleur somatique, cette étude vise à déterminer si le bloc QL est un complément analgésique efficace dans le contrôle de la période de douleur postopératoire, en particulier en ce qui concerne les patients subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle de cohorte prospective. Toutes les patientes répondant aux critères de participation à cette étude seront examinées : les patientes devant subir une hystérectomie laparoscopique pour des affections bénignes par les médecins traitants de la division de chirurgie gynécologique mini-invasive. En fonction de la préférence du chirurgien et du consentement du patient, le patient se voit proposer ou non un bloc QL. Notre objectif est de suivre les scores de douleur du patient après l'opération et la quantité d'analgésique oral utilisé, qu'il ait reçu ou non un bloc QL. Si le patient a reçu le bloc QL, il sera alors considéré comme faisant partie du groupe d'étude. Si le patient n'a pas reçu le bloc QL, il sera alors considéré comme faisant partie du groupe témoin.
Le bloc QL est mieux considéré comme un bloc de volume ou de compartiment dans la mesure où la propagation volumétrique de LA le long du plan fascial est associée à l'efficacité du blocage des nerfs thoraco-lombaires entre T7-L1. On peut raisonnablement supposer que ce compartiment est le même d'un patient à l'autre et n'est pas affecté par la quantité de graisse sous-cutanée ou centrale présente chez le patient obèse.
Si un bloc doit être réalisé, le bloc QL sera réalisé à l'aide d'une aiguille Stimuplex 21G x 100mm sous guidage échographique à l'aide d'une sonde curviligne. Les sujets seront positionnés en position semi-latérale pour faciliter l'accès au plan postérieur au muscle quadratus lumborum et à la couche médiane du fascia thoraco-lombaire. Le bloc QL sera administré via une approche dans le plan et un anesthésique local sera injecté entre le muscle quadratus lumborum et la couche médiane du thoracolombaire. Le bloc QL sera dans la salle d'opération après l'induction avant de commencer l'intervention chirurgicale prévue. Si le bloc est réalisé, il comprendra 20ml de bupivacaïne 0,25% et 5ml de bupivacaïne liposomale (Exparel) par côté. Le bloc sera fait bilatéralement donc un total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25% et 10 ml de bupivacaïne liposomale (Exparel) seront administrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Maimonides Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes seront éligibles au recrutement si elles sont âgées de 18 à 65 ans et doivent subir une hystérectomie totale ou supracervicale laparoscopique ou robotisée pour des indications bénignes. Seule la chirurgie pour pathologie bénigne sera considérée à l'inscription. Aucun cas de malignité ne sera inclus.
Critère d'exclusion:
1. Antécédents de réaction indésirable ou d'allergie à la bupivacaïne ou à la bupivacaïne liposomale
2. Contre-indication médicale à la pose du bloc QL.
3. Suspicion d'un possible cancer de la reproduction avec contre-indication de morcellement du tissu utérin.
4. Condition médicale importante ou résultat de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, indique une vulnérabilité accrue au sujet de l'étude qui expose le sujet à un risque déraisonnable en raison de sa participation.
5. Toute condition cliniquement significative découverte au cours de la chirurgie, telle qu'un saignement excessif ou une décompensation, qui pourrait rendre le sujet médicalement instable pour poursuivre l'étude ou compliquer l'évolution peropératoire ou postopératoire du sujet.
6. Patientes enceintes
7. Moins de 40 kg de poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de groupe de blocs QL
Ces patients ne recevront pas de bloc QL sur la base de leur décision partagée avec leur chirurgien et leur anesthésiste.
Les scores de douleur des patients et la quantité d'analgésiques seront suivis pendant 24 heures après l'opération
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Groupe de blocs QL
Ces patients recevront un bloc QL sur la base de leur décision partagée avec leur chirurgien et leur anesthésiste.
Les scores de douleur des patients et la quantité d'analgésiques seront suivis pendant 24 heures après l'opération
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Pour le groupe de bloc QL, ils recevront un bloc QL bilatéral.
Un total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Marcaïne) et 10 ml de bupivacaïne liposomale (Exparel) seront administrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score de douleur
Délai: 3h post opératoire
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Notre critère de jugement principal est la différence des scores de douleur à 3 heures entre les deux groupes.
Le score de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible.
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3h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score de douleur
Délai: 1h post opératoire
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Notre critère de jugement secondaire est la différence des scores de douleur à 1 heure entre les deux groupes.
Le score de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible.
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1h post opératoire
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Différence de score de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Notre critère de jugement secondaire est la différence des scores de douleur à 24 heures entre les deux groupes.
Le score de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible.
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24 heures postopératoire
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Différence de quantité d'analgésiques utilisés
Délai: analgésiques utilisés pendant les 24 heures postopératoires. Le patient recevra une feuille vierge pour enregistrer chaque fois qu'un analgésique est utilisé, y compris le type et la dose d'analgésique. Les analgésiques sont prescrits à la discrétion du chirurgien
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Notre critère de jugement secondaire est la différence dans la quantité d'analgésiques utilisés au cours de la période de 24 heures postopératoire
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analgésiques utilisés pendant les 24 heures postopératoires. Le patient recevra une feuille vierge pour enregistrer chaque fois qu'un analgésique est utilisé, y compris le type et la dose d'analgésique. Les analgésiques sont prescrits à la discrétion du chirurgien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedram Bral, MD, Maimonides Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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