부인과 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 차단술
최소 침습 부인과 수술에서 수술 후 진통 개선을 위한 초음파 유도 요방형근 차단술
적절한 진통을 달성하기 위한 도전은 마약 약물의 추가 투여량을 줄이기 위한 노력으로 복강경 검사 후 통증 관리에 특정한 지시된 다중 모드 프로토콜의 개발로 이어졌습니다. 여러 가지 비마약성 처방이 효과적인 것으로 밝혀졌지만, 아직까지도 초기 수술 후 진통제에서 중요한 역할을 하는 것은 마약성 진통제입니다. 마약 약물의 부작용을 감안할 때 국소 마취제를 사용하는 국소 차단은 이 기간 동안 전반적인 통증 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다.
몸통 복부 신경 블록은 복부 및 골반 수술에서 통증 조절에 유용합니다. 최근에는 요방형근(QL) 블록의 활용으로 상복부 및 하복부의 체성 및 내장 통증이 효과적으로 완화되었습니다. QL 블록은 흉요추 평면의 T4에서 L1 피부분절 수준에 이르는 진통을 제공하여 광범위한 감각 수준의 진통 효과를 제공합니다. 이 접근 방식은 초음파 안내 하에 요방형근 근육과 흉요추 근막의 중간층 후방 평면에 국소 마취제를 주입하는 것입니다.
체성통증 조절에 있어 QL 블록의 유용성을 고려할 때, 본 연구는 QL 블록이 특히 복강경 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 기간 조절에 효과적인 진통 보조제인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 코호트 관찰 연구. 이 연구에 참여하기 위한 기준을 충족하는 모든 환자를 선별할 것입니다: 최소 침습 부인과 수술 부문의 주치의에 의해 양성 상태에 대한 복강경 자궁적출술을 받을 예정인 환자. 외과 의사의 선호도와 환자의 동의에 따라 환자에게 QL 블록이 제공되거나 제공되지 않습니다. 우리의 목표는 수술 후 환자의 통증 점수와 QL 블록을 받았는지 여부에 관계없이 사용된 구강 진통제의 양을 따르는 것입니다. 환자가 QL 블록을 받은 경우 연구 부문의 일부로 간주됩니다. 환자가 QL 블록을 받지 않은 경우 컨트롤 암의 일부로 간주됩니다.
QL 블록은 근막면을 따라 LA의 체적 확산이 T7-L1 사이의 흉요추 신경을 차단하는 효능과 관련이 있다는 점에서 체적 또는 구획 블록으로 가장 잘 생각됩니다. 이 구획은 환자 간에 동일하며 비만 환자에 존재하는 피하 지방 또는 중심 지방의 양에 의해 영향을 받지 않는다고 합리적으로 가정할 수 있습니다.
블록을 수행하는 경우 QL 블록은 곡선 프로브를 사용하는 초음파 유도 하에 21G x 100mm Stimuplex 바늘을 사용하여 수행됩니다. 피험자는 허리네모근 근육과 흉요근막의 중간층에 대한 후방 평면으로의 접근을 용이하게 하기 위해 반측방 위치에 배치됩니다. QL 블록은 면내 접근법을 통해 투여되며 요방형근과 흉요추 중간층 사이에 국소 마취제가 주입됩니다. QL 블록은 예정된 수술 절차를 시작하기 전에 유도 후 수술실에 있을 것입니다. 차단을 하면 한 면당 0.25% 부피바카인 20ml와 리포좀 부피바카인(엑스파렐) 5ml가 들어갑니다. 차단은 양측으로 이루어지므로 총 40ml의 0.25% 부피바카인과 10ml의 리포솜 부피바카인(Exparel)이 투여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 양성 적응증에 대한 복강경 또는 로봇 전치 또는 경부 상부 자궁 절제술을 받을 예정인 환자는 모집 대상이 됩니다. 양성 병리학에 대한 수술만 등록으로 간주됩니다. 악성 사례는 포함되지 않습니다.
제외 기준:
1. 부피바카인 또는 리포솜 부피바카인에 대한 부작용 또는 알레르기의 병력
2. QL 블록 배치에 대한 의학적 금기.
3. 자궁조직 세절술 금기로 생식기암 가능성 의심.
4. 연구자의 의견에 참여의 결과로 피험자를 불합리한 위험에 노출시키는 연구 피험자에 대한 증가된 취약성을 나타내는 중요한 의학적 상태 또는 실험실 결과.
5. 피험자가 연구를 계속하기에 의학적으로 불안정하게 만들거나 피험자의 수술 중 또는 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있는 과도한 출혈 또는 대상 부전과 같이 수술 중에 발견되지 않은 임의의 임상적으로 중요한 상태.
6. 임산부
7. 40Kg 이하의 무게.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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QL 블록 그룹 없음
이 환자들은 외과 의사 및 마취 전문의와 공유한 결정에 따라 QL 차단을 받지 않습니다.
수술 후 24시간 동안 환자의 통증 점수와 진통제의 양을 추적합니다.
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QL 블록 그룹
이 환자들은 외과 의사 및 마취 전문의와 공유된 결정에 따라 QL 차단을 받게 됩니다.
수술 후 24시간 동안 환자의 통증 점수와 진통제의 양을 추적합니다.
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QL 블록 그룹의 경우 양측 QL 블록을 받게 됩니다.
0.25% bupivacaine(Marcaine) 총 40ml와 liposomal bupivacaine(Exparel) 10ml를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 차이
기간: 수술 후 3시간
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우리의 주요 결과는 두 그룹 간의 3시간 통증 점수의 차이입니다.
통증 점수는 0-10의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가되며 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증
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수술 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 차이
기간: 수술 후 1시간
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두 번째 결과는 두 그룹 간의 1시간 통증 점수 차이입니다.
통증 점수는 0-10의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가되며 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증
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수술 후 1시간
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통증 점수의 차이
기간: 수술 후 24시간
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두 번째 결과는 두 그룹 간의 24시간 통증 점수 차이입니다.
통증 점수는 0-10의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가되며 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증
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수술 후 24시간
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진통제 사용량의 차이
기간: 수술 후 24시간 동안 사용되는 진통제. 환자에게는 진통제의 종류와 복용량을 포함하여 진통제를 사용할 때마다 기록할 수 있는 빈 시트가 제공됩니다. 진통제는 의사의 재량에 따라 처방됩니다.
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두 번째 결과는 수술 후 24시간 동안 사용된 진통제 양의 차이입니다.
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수술 후 24시간 동안 사용되는 진통제. 환자에게는 진통제의 종류와 복용량을 포함하여 진통제를 사용할 때마다 기록할 수 있는 빈 시트가 제공됩니다. 진통제는 의사의 재량에 따라 처방됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pedram Bral, MD, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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