Dolutegravir 加拉米夫定在未进行基线基因分型测试的 HIV-1 感染的初治成人中的疗效 (D2ARLING)

纳入标准：

1. 受试者应该是未接受过抗逆转录病毒治疗的（定义为在诊断为 HIV 1 感染后使用任何抗逆转录病毒药物治疗的时间 <= 10 天）。
2. 年龄 ≥ 18 岁
3. 筛查血浆HIV-1 RNA ≥1000 c/mL
4. CD4 细胞计数最低点：任何值
5. 对育龄妇女有效的避孕措施。
6. 患者和研究者签署的知情同意书

排除标准：

1. 自杀意念、意图或行为的历史。
2. 基于以下 HBV 表面抗原 (HBsAg)、HBV 核心抗体（抗-HBc）、HBV 表面抗体（抗 HBs 或 HBsAb）和 HBV DNA 的筛查*测试结果的 HBV 感染证据如下： HBsAg 阳性受试者是排除在外；排除抗-HBs 和 HBsAg 阴性但抗-HBc 阳性和 HBV DNA 阳性的受试者。
3. 在研究的前 48 周内预计需要任何 HCV 治疗。
4. 急性症状性 HIV 感染。
5. 任何活跃的机会性感染（C 类，CDC 2014）。
6. 当前怀孕或哺乳。
7. 育龄妇女无有效避孕措施。
8. 任何经过验证的 4 级实验室异常。 在筛选期间允许进行单次重复测试以验证结果。
9. ALT（谷丙转氨酶）≥ 5 x 正常值上限 (ULN) 或 AST（天冬氨酸转氨酶）≥ 3 x ULN 和胆红素血症 ≥ 1.5 x ULN（35% 直接胆红素血症）。
10. 不稳定的肝病（腹水炎、脑病、凝血病、低白蛋白血症、食管或胃底静脉曲张或持续性黄疸）。
11. 肌酐清除率 <50 mL/min/1.73 m2（Cockroft-Gault 方法）。
12. 对试验药物或其成分有过敏史或存在过敏史。
13. 严重肝功能不全（Child Pugh C 级）。
14. 任何可用的历史阻力测试结果。