베이스라인 유전자형 검사가 없는 HIV-1 감염 치료 경험이 없는 성인에서 Dolutegravir + Lamivudine의 효능 (D2ARLING)

포함 기준:

1. 피험자는 항레트로바이러스 치료 경험이 없어야 합니다(HIV 1 감염 진단 후 임의의 항레트로바이러스제로 이전 치료를 받은 지 10일 미만으로 정의됨).
2. 연령 ≥ 18세
3. 혈장 HIV-1 RNA 스크리닝 ≥1000 c/mL
4. CD4 세포 수 최하점: 모든 값
5. 가임기 여성을 위한 효과적인 피임법.
6. 환자와 연구자가 서명한 고지에 입각한 동의서

제외 기준:

1. 자살 생각, 의도 또는 행동의 역사.
2. 다음과 같이 HBV 표면 항원(HBsAg), HBV 코어 항체(anti-HBc), HBV 표면 항체(antiHBs 또는 HBsAb) 및 HBV DNA에 대한 스크리닝* 테스트 결과에 기반한 HBV 감염의 증거: HBsAg에 대해 양성인 피험자는 다음과 같습니다. 제외된; 항-HBs 및 HBsAg에 대해 음성이지만 항-HBc에 대해 양성이고 HBV DNA에 대해 양성인 피험자는 제외됩니다.
3. 연구의 처음 48주 동안 임의의 HCV 요법에 대한 예상되는 필요성.
4. 급성 증상이 있는 HIV 감염.
5. 활성 기회 감염(범주 C, CDC 2014).
6. 현재 임신 ​​또는 모유 수유.
7. 가임 여성에게 효과적인 피임법이 없습니다.
8. 모든 확인된 4등급 실험실 이상. 스크리닝 기간 동안 결과 확인을 위한 1회 반복 테스트가 허용됩니다.
9. ALT(Alanine Aminotransferase) ≥ 5 x 정상 상한치(ULN) 또는 AST(Aspartate Aminotransferase) ≥ 3 x ULN 및 빌리루빈혈증 ≥ 1.5 x ULN(35% 직접 빌리루빈혈증 포함).
10. 불안정한 간 질환(복수염, 뇌병증, 응고 장애, 저알부민혈증, 식도 또는 위정맥류 또는 지속적인 황달).
11. <50 mL/min/1.73의 크레아티닌 청소율 m2(Cockroft-Gault 방법).
12. 시험 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기의 병력 또는 존재.
13. 중증 간부전(Child Pugh Class C).
14. 사용 가능한 과거 저항 테스트 결과.