热暴露期间心肌血流的特征 (PET-Heat)
2023年5月5日 更新者：Daniel Gagnon、Montreal Heart Institute
热暴露期间心肌血流增加和分布的特征
本研究的目的是确定在热暴露期间心肌血流量的增加以及这种反应如何受到年龄和冠状动脉疾病的影响。
研究概览
详细说明
由于气候变化，热浪更加频繁且持续时间更长。 这些热浪与心血管疾病或心血管危险因素等弱势人群的住院和死亡风险增加有关。 据推测，这一观察结果可以用热暴露强加的心血管需求来解释。
热暴露需要增加心脏做功，如果代谢需求没有得到足够的血液供应补偿，这可能会使患有心血管疾病的人面临缺血事件的风险。 然而，热暴露期间心脏做功增加的程度仍然未知。 本研究的目的是检验热暴露增加心肌血流量以及这种增加受年龄和冠状动脉疾病影响的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
健康参与者的纳入标准：
- 年龄在 18-40 岁或 60-80 岁之间
- 非吸烟者（≥1 年）
- 非糖尿病
- 肾功能正常
- 体重指数 <30 kg/m2
- 静息血压 <140/<90 mmHg
- 静息心率 <100 bpm
冠状动脉疾病参与者的纳入标准：
- 年龄在60-80岁之间
- 冠心病血管造影病史（至少一根主要心外膜冠状动脉的动脉直径狭窄≥70%）和/或既往冠状动脉血运重建和/或有记录的既往急性冠脉综合征和/或压力测试期间的灌注缺陷
- 入组前服用稳定药物（≥4 周）
健康参与者的排除标准：
- 心脏、血管、呼吸系统、神经或代谢疾病的诊断和/或用于治疗这些疾病的药物处方
- 怀孕或哺乳
- 药物无法控制的血脂异常
患有冠状动脉疾病的参与者的排除标准：
- 最近因冠状动脉疾病住院（<3 个月）
- 不稳定型心绞痛（<3 个月）
- 最近的冠状动脉搭桥手术（<3 个月）
- 左支阻滞
- 射血分数 <40% 和/或心力衰竭的临床体征
- 严重瓣膜性心脏病
- 药物无法控制的高血压
- 药物无法控制的糖尿病和/或与糖尿病相关的严重并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被动热暴露
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参与者将通过水灌注服暴露于热环境中，使体内温度升高 1.5 摄氏度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体心肌血流量
大体时间：从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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通过 82 铷 PET 成像测量
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从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌血流分布
大体时间：从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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通过 82 铷 PET 成像测量
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从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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心率
大体时间：从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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通过心电图测量
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从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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收缩压和舒张压
大体时间：从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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通过肱动脉自动听诊测量
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从基线变化到体内温度增加 1.5 摄氏度，估计平均值 = 90 分钟
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体重
大体时间：在热暴露前后测量，估计平均值 = 120 分钟
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用秤量
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在热暴露前后测量，估计平均值 = 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Gagnon, PhD、Montreal Heart Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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