このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

熱曝露中の心筋血流の特徴付け (PET-Heat)

2023年5月5日 更新者：Daniel Gagnon、Montreal Heart Institute

熱曝露中の心筋血流の増加と分布の特徴付け

この研究の目的は、熱暴露中の心筋血流の増加と、この反応が年齢と冠動脈疾患によってどのように影響を受けるかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気候変動の結果、熱波がより頻繁に発生し、持続時間が長くなります。 これらの熱波は、心血管疾患や心血管リスク要因を持つ人々など、脆弱な人々の入院や死亡のリスクを高めます。 この観察結果は、熱暴露による心血管への要求によって説明される可能性があるという仮説が立てられています。

熱にさらされると心臓の仕事量が増加し、十分な血液供給によって代謝要求が補償されない場合、心血管疾患を持つ個人が虚血性イベントのリスクにさらされる可能性があります。 ただし、熱暴露中に心臓の仕事量が増加する程度は不明のままです。 この研究の目的は、熱暴露が心筋血流を増加させ、この増加が年齢と冠動脈疾患の影響を受けるという仮説を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

健康な参加者の包含基準:

  • 18～40歳または60～80歳
  • 非喫煙者 (1 年以上)
  • 非糖尿病
  • 正常な腎機能
  • 体格指数 <30 kg/m2
  • 安静時血圧 <140/<90 mmHg
  • 安静時の心拍数 < 100 bpm

冠動脈疾患のある参加者の包含基準:

  • 年齢 60～80歳
  • -血管造影による冠動脈疾患の病歴（少なくとも1つの主要な心外膜冠動脈の動脈径が70％以上狭くなっている）および/または以前の冠動脈血行再建術および/または文書化された以前の急性冠症候群および/またはストレステスト中の灌流障害
  • -登録前の安定した投薬（4週間以上）

健康な参加者の除外基準:

  • 心臓、血管、呼吸器、神経または代謝疾患の診断および/またはこれらの疾患の治療薬の処方
  • 妊娠または授乳
  • 薬でコントロールできない脂質異常症

冠動脈疾患のある参加者の除外基準:

  • 冠動脈疾患に関連する最近の入院 (<3 か月)
  • 不安定狭心症 (<3 か月)
  • 最近の冠動脈バイパス手術 (<3 か月)
  • 左分岐ブロック
  • -駆出率が40％未満および/または心不全の臨床的徴候
  • 重度の心臓弁膜症
  • 薬でコントロールできない高血圧
  • 投薬によって制御されていない糖尿病および/または糖尿病に関連する重篤な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：受動的な熱暴露
他の：熱暴露
参加者は、体内温度を摂氏 1.5 度上昇させるために、水を灌流したスーツを介して熱にさらされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルな心筋血流
時間枠：ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
82ルビジウムを用いたPETイメージングにより測定
ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋血流分布
時間枠：ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
82ルビジウムを用いたPETイメージングにより測定
ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
心拍数
時間枠：ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
心電図で測定
ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
収縮期および拡張期血圧
時間枠：ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
上腕動脈の自動聴診による測定
ベースラインから摂氏 1.5 度の内部体温の上昇までの変化、推定平均 = 90 分
体重
時間枠：熱暴露の前後で測定、推定平均 = 120 分
スケールで測定
熱暴露の前後で測定、推定平均 = 120 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montreal Heart Institute

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Gagnon, PhD、Montreal Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月25日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICM 2020-2719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

熱暴露の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する