Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af myokardieblodstrøm under varmeeksponering (PET-Heat)

5. maj 2023 opdateret af: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Karakterisering af stigningen og fordelingen af ​​myokardieblodstrøm under varmeeksponering

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme stigningen i myokardieblodgennemstrømningen under varmeeksponering, og hvordan dette respons påvirkes af alder og koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som følge af klimaændringer er hedebølger hyppigere og af længere varighed. Disse hedebølger er forbundet med en højere risiko for hospitalsindlæggelse og dødelighed i sårbare befolkningsgrupper såsom mennesker med hjerte-kar-sygdomme eller kardiovaskulære risikofaktorer. Det er blevet antaget, at denne observation kan forklares med de kardiovaskulære krav, der pålægges af varmeeksponering.

Varmeeksponering kræver øget hjertearbejde, der kan placere personer med hjerte-kar-sygdomme i risiko for iskæmiske hændelser, hvis det metaboliske behov ikke kompenseres af tilstrækkelig blodforsyning. Det er dog stadig ukendt, i hvilket omfang hjertearbejdet øges under varmepåvirkning. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at varmeeksponering øger myokardiets blodgennemstrømning, og at denne stigning er påvirket af alder og kranspulsåresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde deltagere:

  • Alder mellem 18-40 år eller 60-80 år
  • Ikke-ryger (≥1 år)
  • Ikke-diabetiker
  • Normal nyrefunktion
  • Body Mass Index <30 kg/m2
  • Hvileblodtryk <140/<90 mmHg
  • Hvilepuls <100 slag/min

Inklusionskriterier for deltagere med koronararteriesygdom:

  • Alder mellem 60-80 år
  • Anamnese med angiografisk koronar sygdom (≥70 % arteriel diameter indsnævring af mindst én større epicardial koronar arterie) og/eller tidligere koronar revaskularisering og/eller dokumenteret tidligere akut koronar syndrom og/eller perfusionsdefekt under stresstest
  • Stabil medicin (≥4 uger) før tilmelding

Eksklusionskriterier for raske deltagere:

  • Diagnose af hjerte-, kar-, luftvejs-, neurologisk eller metabolisk sygdom og/eller ordination af medicin til behandling af disse sygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Dyslipidæmi ikke kontrolleret af medicin

Eksklusionskriterier for deltagere med koronararteriesygdom:

  • Nylig indlæggelse (<3 måneder) relateret til koronararteriesygdom
  • Ustabil angina (<3 måneder)
  • Nylig koronar bypass-operation (<3 måneder)
  • Venstre grenblok
  • Udstødningsfraktion <40 % og/eller kliniske tegn på hjertesvigt
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Hypertension ikke kontrolleret af medicin
  • Diabetes ikke kontrolleret af medicin og/eller alvorlige komplikationer relateret til diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv varmeeksponering
Andet: Varmeeksponering
Deltagerne vil blive udsat for varmeeksponering via en vandperfunderet dragt for at øge den indre kropstemperatur med 1,5 grader Celsius.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global myokardieblodstrøm
Tidsramme: Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Målt ved PET-billeddannelse med 82rubidium
Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardial blodgennemstrømningsfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Målt ved PET-billeddannelse med 82rubidium
Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Målt ved elektrokardiogram
Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Målt ved automatiseret auskultation af arterien brachialis
Ændring fra baseline til en stigning i indre kropstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimeret gennemsnit = 90 minutter
Kropsvægt
Tidsramme: Målt før og efter varmepåvirkning, estimeret gennemsnit = 120 minutter
Målt med en skala
Målt før og efter varmepåvirkning, estimeret gennemsnit = 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM 2020-2719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Varmeeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner