Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van de myocardiale bloedstroom tijdens blootstelling aan hitte (PET-Heat)

5 mei 2023 bijgewerkt door: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Karakterisering van de toename en verdeling van de myocardiale bloedstroom tijdens blootstelling aan hitte

Het doel van deze studie is om de toename van de myocardiale bloedstroom tijdens blootstelling aan hitte te bepalen en hoe deze reactie wordt beïnvloed door leeftijd en coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van klimaatverandering komen hittegolven vaker voor en duren ze langer. Deze hittegolven gaan gepaard met een hoger risico op ziekenhuisopname en sterfte bij kwetsbare bevolkingsgroepen zoals mensen met hart- en vaatziekten of cardiovasculaire risicofactoren. De hypothese is dat deze waarneming kan worden verklaard door de cardiovasculaire eisen die worden gesteld door blootstelling aan hitte.

Blootstelling aan hitte vereist meer hartwerk, waardoor personen met hart- en vaatziekten het risico lopen op ischemische gebeurtenissen als de metabolische vraag niet wordt gecompenseerd door voldoende bloedtoevoer. De mate waarin het hartwerk toeneemt tijdens blootstelling aan warmte blijft echter onbekend. Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat blootstelling aan hitte de myocardiale bloedstroom verhoogt en dat deze toename wordt beïnvloed door leeftijd en coronaire hartziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:

  • Leeftijd tussen 18-40 jaar of 60-80 jaar
  • Niet-roker (≥1 jaar)
  • Niet-diabetes
  • Normale nierfunctie
  • Lichaamsmassa-index <30 kg/m2
  • Rustbloeddruk <140/<90 mmHg
  • Hartslag in rust <100 slagen per minuut

Inclusiecriteria voor deelnemers met coronaire hartziekte:

  • Leeftijd tussen 60-80 jaar oud
  • Geschiedenis van angiografische coronaire ziekte (≥70% vernauwing van de arteriële diameter van ten minste één grote epicardiale kransslagader) en/of eerdere coronaire revascularisatie en/of gedocumenteerd eerder acuut coronair syndroom en/of perfusiedefect tijdens stresstests
  • Stabiele medicatie (≥4 weken) voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:

  • Diagnose van hart-, vaat-, ademhalings-, neurologische of stofwisselingsziekten en/of het voorschrijven van medicijnen voor de behandeling van deze ziekten
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Dyslipidemie niet onder controle door medicatie

Uitsluitingscriteria voor deelnemers met coronaire hartziekte:

  • Recente ziekenhuisopname (<3 maanden) in verband met coronaire hartziekte
  • Instabiele angina pectoris (<3 maanden)
  • Recente coronaire bypassoperatie (<3 maanden)
  • Linker aftakkingsblok
  • Ejectiefractie <40% en/of klinische tekenen van hartfalen
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Hypertensie niet onder controle door medicatie
  • Diabetes niet onder controle met medicijnen en/of ernstige complicaties gerelateerd aan diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve blootstelling aan hitte
Ander: Blootstelling aan hitte
Deelnemers worden blootgesteld aan hitte via een met water doordrenkt pak om de interne lichaamstemperatuur met 1,5 graden Celsius te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Gemeten door middel van PET-beeldvorming met 82rubidium
Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale bloedstroomverdeling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Gemeten door middel van PET-beeldvorming met 82rubidium
Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Gemeten met een elektrocardiogram
Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Gemeten door geautomatiseerde auscultatie van de arteria brachialis
Verandering van basislijn naar een toename van de interne lichaamstemperatuur van 1,5 graden Celsius, geschat gemiddelde = 90 minuten
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten voor en na blootstelling aan warmte, geschat gemiddeld = 120 minuten
Gemeten met een weegschaal
Gemeten voor en na blootstelling aan warmte, geschat gemiddeld = 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICM 2020-2719

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan hitte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren